Ergänzung des Excimer-Lasers zur Behandlung mit Acitretin-Tabletten bei Psoriasis der Handflächen und Fußsohlen

Diese Open-Label-Studie untersuchte, ob eine Verringerung der Acitretin-Dosis von 25 mg/Tag auf 17,5 mg/Tag bei Patienten mit schwerer Psoriasis vom Plaque-Typ, die sich einer Phototherapie unterzogen, die Verträglichkeit verbesserte, während eine vergleichbare Wirksamkeit aufrechterhalten wurde.

Zu Studienbeginn wurden die Probanden von 25 auf 17,5 mg Acitretin täglich umgestellt und 12 Wochen lang nachbeobachtet.

Wirksamkeitsbewertungen wurden bis Woche 12 durchgeführt. Der Psoriasis-Flächen- und -Schwereindex (als PASI bezeichnet) kombiniert Bewertungen des Ausmaßes der Körperoberflächenbeteiligung in vier anatomischen Regionen (Kopf, Rumpf, Arme und Beine) und des Schweregrads von Abschuppung, Erythem und Plaqueverhärtung (Dicke) in jeder Region, was eine Gesamtpunktzahl von 0 (keine Psoriasis) bis 72 (schwere Erkrankung) ergibt. Die globale Beurteilung des Arztes bewertet die Psoriasis des Patienten insgesamt relativ zum Ausgangswert mit 1 (frei), 2 (ausgezeichnet), 3 (gut), 4 (mittelmäßig), 5 (schlecht) oder 6 (schlechter) und berücksichtigt eine Beteiligung der Körperoberfläche (BSA), Verhärtung, Schuppung und Erythem. Der 10-Punkte-Fragebogen Dermatology Life Quality Index, der von der Testperson ausgefüllt wird, misst, ob Psoriasis eine Auswirkung auf die Lebensqualität der Testperson hat, mit Werten von 0 ("keine Auswirkung") bis 30 ("extrem große Auswirkung"). Der Psoriasis Disability Index (PDI) mit 15 Punkten, der vom Probanden ausgefüllt wird, misst den Grad der Beeinträchtigung der Lebensqualität durch Psoriasis mit Werten von 0 („keine Auswirkung“) bis 45 („extrem beeinträchtigt“). Die Probanden schlossen in Woche 12 der Studie auch eine subjektive Bewertung der Wirksamkeit der reduzierten Acitretin-Dosis ab, indem sie die Frage „Wie war Ihre Psoriasis in den letzten 3 Monaten?“ beantworteten. mit Antworten, die von besser als zuvor, gleich wie zuvor oder schlechter als zuvor reichen.

Die Sicherheit und Verträglichkeit der reduzierten Acitretin-Dosis wurde durch Überwachung von Nebenwirkungen und Routinelaborwerten bis Woche 12 bewertet. Serumproben, die zu Studienbeginn und in Woche 12 entnommen wurden, wurden auf LFTs, Lipide, CBC und Chemie-Panel getestet. Die Probanden schlossen in Woche 12 der Studie auch eine subjektive Beurteilung der Verträglichkeit der niedrigeren Dosis ab, indem sie die Frage beantworteten: „Haben sich Ihre Symptome durch das oben genannte Arzneimittel in den letzten 3 Monaten verbessert?“, mit Antworten, die von besser als zuvor, gleich wie zuvor oder schlechter als zuvor reichen.