Veiligheid en effectiviteit van de "YOLO TOUCH" LLLT voor omtrekverkleining van de taille (REDUCE)

Inclusiecriteria:

• Proefpersoon is een volwassene van ≥ 18 jaar en <65 jaar
• Proefpersoon heeft de afgelopen 6 maanden een stabiel gewicht behouden (variatie niet groter dan 10 lbs. van "gebruikelijk gewicht")
• De proefpersoon is bereid het huidige dieet en lichaamsbewegingsregime voor de duur van het onderzoek aan te houden.
• Proefpersoon is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
• Onderwerp is bereid terug te komen voor alle geplande en vereiste bezoeken.
• Proefpersoon is bereid cardiovasculaire oefeningen na de laserbehandeling uit te voeren.
• De proefpersoon is bereid om te voldoen aan de vereisten voor voedsel en vloeistoffen voor en na de behandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon volgt een actief gewichtscontroleregime.
• Onderwerp heeft een pacemaker.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van epilepsie.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van elk type kanker, inclusief huidkanker.
• Proefpersoon heeft eerder een chirurgische ingreep ondergaan voor lichaamsmodellering/gewichtsverlies, zoals liposuctie, buikwandcorrectie, gastroplastie, heupoperatie, enz.
• Proefpersoon heeft een medische, fysieke of andere contra-indicatie voor bodysculpting/gewichtsverlies.
• Proefpersoon heeft een actieve infectie, wond of ander uitwendig trauma aan de gebieden die met de laser moeten worden behandeld.
• Proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding of plant zwangerschap vóór het einde van de studie.
• Proefpersoon neemt deel aan een andere behandeling dan de studieprocedure (bestaand of nieuw) om lichaamscontouren en/of gewichtsverlies te bevorderen tijdens het verloop van de studiedeelname.
• Proefpersoon neemt binnen 30 dagen deel aan een andere onderzoeksstudie van een apparaat, medicatie, biologische of andere agent of kan, naar de mening van de onderzoeker, de resultaten van deze studie beïnvloeden.