Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bio-equivalentiestudie van met abirateronacetaat gecoate en niet-gecoate tabletformuleringen bij gezonde mannelijke deelnemers

18 januari 2016 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC

Een single-dosis, open-label, gerandomiseerde, 3-weg cross-over cruciale studie om de bio-equivalentie van 2 abirateronacetaat gecoate tabletformuleringen te beoordelen met betrekking tot de huidige commerciële abirateronacetaat niet-gecoate tabletformulering onder nuchtere omstandigheden bij gezonde mannelijke proefpersonen

Het doel van deze studie is het bepalen van de bio-equivalentie (equivalentie van farmacokinetische parameters) van 2 met abirateronacetaat omhulde tabletformuleringen ten opzichte van de huidige commerciële niet-omhulde tabletformulering met abirateronacetaat onder nuchtere omstandigheden (zonder eten of drinken) bij gezonde mannelijke deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een fase 1, gerandomiseerd (onderzoeksmedicatie wordt toevallig aan deelnemers toegewezen), open-label (alle mensen kennen de identiteit van de interventie), single-center, enkele dosis en 3-weg crossover (dezelfde medicijnen die aan alle deelnemers maar in verschillende volgorde) hoofdonderzoek om de bio-equivalentie van 2 met abirateronacetaat omhulde tabletformuleringen te bepalen met betrekking tot de huidige commerciële niet-omhulde tabletformulering met abirateronacetaat. Aan dit onderzoek zullen ongeveer 102 gezonde mannelijke deelnemers deelnemen. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van de 6 behandelingsreeksen. De studie zal uit 3 delen bestaan: screeningsfase (binnen 21 dagen vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel van de eerste periode), een open-label behandelingsfase bestaande uit 3 behandelingsperioden met enkelvoudige dosis (45 dagen) en een follow-upfase ( 5 tot 7 dagen na de laatste onderzoeksprocedure). De totale studieduur voor elke deelnemer is 45 dagen tot maximaal 61 dagen. Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram (mg) abirateronacetaat onder nuchtere omstandigheden, hetzij als behandeling A (huidige commerciële formulering, niet-gecoat), behandeling B (huidige commerciële formulering, gecoat) of behandeling C (nieuwe samenstelling, gecoat). Bio-equivalentie zal voornamelijk worden geëvalueerd aan de hand van farmacokinetische parameters. De veiligheid van de deelnemers zal tijdens het onderzoek worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indien seksueel actief, moeten deelnemers altijd een condoom gebruiken tijdens het onderzoek en gedurende 1 week na de laatste inname van het onderzoeksgeneesmiddel. Als de deelnemers seksueel actief zijn met een zwangere vrouw of een vrouw die zwanger kan worden, moeten ze ermee instemmen zich te onthouden van geslachtsgemeenschap tijdens het onderzoek en gedurende 1 week na de laatste inname van het onderzoeksgeneesmiddel. Deelnemers mogen geen sperma doneren tijdens het onderzoek en gedurende 1 week na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
  • Body mass index (BMI; gewicht [kilogram(kg)]/lengte^2 [vierkante vierkante meter (m^2)]) tussen 18,5 en 30,0 kg/m^2, (inclusief), en lichaamsgewicht niet minder dan 50 kg
  • Bloeddruk (nadat de deelnemer 5 minuten op de rug ligt) tussen 90 en 140 millimeter kwik (mmHg) systolisch, inclusief, en niet hoger dan 90 mmHg diastolisch bij screening
  • Een 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) consistent met normale cardiale geleiding en functie bij screening zoals gespecificeerd in het protocol
  • Niet-roker, geen geschiedenis van roken of gebruik van nicotinebevattende stoffen in de afgelopen 2 maanden, zoals bepaald door medische geschiedenis of mondeling rapport van de deelnemer

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van of huidige klinisch significante medische ziekte waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartziekte, hematologische ziekte, stollingsstoornissen (inclusief abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longziekte, waaronder bronchospastische ademhalingsziekte, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie of enige andere ziekte die volgens de onderzoeker de deelnemers zou moeten uitsluiten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zou kunnen verstoren
  • Klinisch significante abnormale waarden voor hematologie of klinische chemie bij screening
  • Aanwezigheid van seksuele disfunctie (abnormaal libido, erectiestoornis, enz.) of een medische aandoening die de seksuele functie zou kunnen beïnvloeden
  • Gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicatie (inclusief vitamines en kruidensupplementen), behalve paracetamol, binnen 14 dagen voordat de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel is gepland tot voltooiing van de studie
  • Geschiedenis van, of een reden om aan te nemen dat een deelnemer in de afgelopen 5 jaar een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik heeft gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Sequentie 1 (ABC)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg niet-omhulde tabletten) in periode 1, Behandeling B (huidige commerciële formulering, 4 *250 mg omhulde tabletten) in Periode 2 en Behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) in Periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
EXPERIMENTEEL: Sequentie 2 (BCA)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) in Periode 1, Behandeling C (nieuwe samenstelling, 2* 500 mg omhulde tabletten) in periode 2 en behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg niet-omhulde tabletten) in periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
EXPERIMENTEEL: Sequentie 3 (CAB)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) in Periode 1, Behandeling A (huidige commerciële formulering, 4* 250 mg niet-omhulde tabletten) in periode 2 en behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) in periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
EXPERIMENTEEL: Sequentie 4 (ACB)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) in Periode 1, Behandeling C (nieuwe samenstelling, 2* 500 mg omhulde tabletten) in periode 2 en behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) in periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
EXPERIMENTEEL: Sequentie 5 (BAC)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) in Periode 1, Behandeling A (huidige commerciële formulering, 4 *250 mg niet-omhulde tabletten) in periode 2 en behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) in periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
EXPERIMENTEEL: Volgorde 6 (KBA)
Deelnemers krijgen een enkelvoudige orale dosis van 1000 milligram [mg] abirateronacetaat in alle 3 perioden onder nuchtere omstandigheden als: Behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) in Periode 1, Behandeling B (huidige commerciële formulering, 4* 250 mg omhulde tabletten) in periode 2 en behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg niet-omhulde tabletten) in periode 3.
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling A)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling A (huidige commerciële formulering, 4*250 mg ongecoate tabletten) op dag 1 van de periode, zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling B (huidige commerciële formulering, 4*250 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082
Geneesmiddel: Abirateronacetaat (Behandeling B)
Deelnemers krijgen een enkele orale dosis van 1000 mg abirateronacetaat als behandeling C (nieuwe samenstelling, 2*500 mg omhulde tabletten) onder nuchtere omstandigheden op dag 1 van de periode zoals gespecificeerd in het protocol.
Andere namen:
  • JNJ-212082

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maximale plasmaconcentratie (Cmax) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
De Cmax is de maximaal waargenomen plasmaconcentratie van abirateronacetaat.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie (AUC [0-last]) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
De AUC (0-last) is het gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van abirateronacetaat van tijd nul tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindige tijd (AUC [0-oneindig]) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
De AUC (0-oneindig) is de oppervlakte onder de plasmaabirateronacetaatconcentratie-tijdcurve van tijd 0 tot oneindige tijd, berekend als de som van AUC (0-last) en C(last)/lambda(z), waarin AUC(0-last) is de oppervlakte onder de plasmaabirateronacetaatconcentratie-tijdcurve van tijd nul tot tijd van de laatste kwantificeerbare concentratie, C(last) is de laatst waargenomen kwantificeerbare concentratie en lambda(z) is de eliminatiesnelheidsconstante.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om de maximale plasmaconcentratie (Tmax) van abirateronacetaat te bereiken
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
De Tmax is de tijd die nodig is om de maximaal waargenomen plasmaconcentratie van abirateronacetaat te bereiken.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Percentage van oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijdcurve geëxtrapoleerd van laatst meetbare concentratie naar oneindige tijd (%AUC, ext) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Het percentage van de oppervlakte onder de plasma-abirateronacetaatconcentratie-tijdcurve geëxtrapoleerd van de laatste meetbare concentratie naar oneindige tijd (%AUC, ext) wordt berekend met de formule: ((AUC [0-oneindigheid] minus- AUC [0-last)]/AUC [0-oneindig])*100.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Eliminatie Halfwaardetijd (t 1/2, Lambda) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Eliminatiehalfwaardetijd (t 1/2, Lambda) hangt samen met de terminale helling (lambda [z]) van de semi-logaritmische geneesmiddelconcentratie-tijdcurve, berekend als 0,693/lambda(z).
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Snelheidsconstante (Lambda [z]) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Lambda (z) is de snelheidsconstante van de eerste orde geassocieerd met het terminale deel van de curve, bepaald als de negatieve helling van de terminale log-lineaire fase van de geneesmiddelconcentratie-tijdcurve.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Tijd tot laatste kwantificeerbare plasmaconcentratie (T [last]) van abirateronacetaat
Tijdsspanne: Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
De tijd tot de laatste kwantificeerbare plasmaconcentratie van abirateronacetaat zal worden geobserveerd.
Pre-dosis; 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 24, 48, 72 en 96 uur na de dosis op dag 1 van elke periode
Aantal deelnemers met bijwerkingen (AE's) en ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Screening tot follow-up (5 tot 7 dagen na toediening van de laatste dosis)
Een ongewenst voorval (AE) is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer die het onderzoeksgeneesmiddel heeft gekregen zonder rekening te houden met de mogelijkheid van een oorzakelijk verband. Een ernstige bijwerking (SAE) is een bijwerking die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om enige andere reden significant wordt geacht: overlijden; initiële of langdurige intramurale ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijke kans op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap/onbekwaamheid; aangeboren afwijking.
Screening tot follow-up (5 tot 7 dagen na toediening van de laatste dosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR105286
  • 212082PCR1007 (ANDER: Janssen Research & Development, LLC)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Abirateronacetaat (Behandeling A)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren