AZD9496 Eerste keer bij onderzoek met oplopende dosis bij patiënten

Opnamecriteria: Verstrekking van ondertekende en gedateerde, schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan verplichte studiespecifieke procedures, bemonstering en analyses. Leeftijd minimaal 18 jaar. Elke overgangsstatus. Vrouwen in de pre- of perimenopauze moeten ten minste 4 weken voor het begin van de studiebehandeling met een LHRH-agonist zijn begonnen en moeten bereid zijn om de LHRH-agonisttherapie gedurende de duur van het onderzoek te blijven ontvangen. Histologische of cytologische bevestiging van adenocarcinoom van de borst. ER-positief volgens lokaal laboratorium; HER-2 negatief. Gemetastaseerde ziekte of locoregionaal recidiverende ziekte die niet vatbaar is voor behandeling met curatieve bedoelingen. Ziekteprogressie na ten minste 6 maanden endocriene therapie voor ER+ borstkanker. Radiologisch of objectief bewijs van progressie op of na de laatste systemische therapie voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. Ontvangst van ≤2 regels eerdere chemotherapie voor gevorderde ziekte. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten akkoord gaan met het gebruik van adequate anticonceptiemaatregelen, mogen geen borstvoeding geven en moeten een negatieve zwangerschapstest hebben voordat met de dosering wordt begonnen. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1 zonder verslechtering in de afgelopen 2 weken en minimale levensverwachting van 12 weken.

Uitsluitingscriteria: Alle cytotoxische chemotherapie, onderzoeksmiddelen of andere geneesmiddelen tegen kanker voor de behandeling van borstkanker in een gevorderd stadium van een eerder behandelingsregime of klinische studie binnen 14 dagen na de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling. Alle onopgeloste toxiciteiten van eerdere therapie groter dan Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad 1 op het moment van aanvang van de studiebehandeling, met uitzondering van alopecia. Aanwezigheid van levensbedreigende gemetastaseerde viscerale ziekte, ongecontroleerde metastatische ziekte van het centrale zenuwstelsel of symptomatische pulmonale lymfangitische verspreiding. Elk bewijs van ernstige of ongecontroleerde systemische ziekten, waaronder ongecontroleerde hypertensie, actieve bloedingsdiathesen of actieve infectie. Onverklaarbare symptomatische endometriumaandoeningen. Ongecontroleerde symptomatische schildklierdisfunctie. Onvoldoende beenmergreserve of orgaanfunctie