Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fase 2-studie van URC102 om de werkzaamheid en veiligheid bij jichtpatiënten te beoordelen

6 maart 2017 bijgewerkt door: JW Pharmaceutical

Een placebogecontroleerd, gerandomiseerd, dubbelblind, multicenter fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van URC102 bij jichtpatiënten te beoordelen

Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid, PK/PD en urinezuurverlagend effect van URC102 bij jichtpatiënten met hyperurikemie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Seocho-dong
      • Seoul, Seocho-dong, Korea, republiek van, 137-864
        • JW Pharmaceutical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met jicht

Uitsluitingscriteria:

  • Deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek binnen 12 weken voorafgaand aan inschrijving en een onderzoeksproduct ontvangen (inclusief placebo)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo x 2 weken
Geneesmiddel: placebo
Placebo-vergelijker: URC102 0,25 mg
0,25 mg URC102 x 2 weken
Geneesmiddel: URC102 0,25 mg
Experimenteel: URC102 0,5 mg
0,5 mg URC102 x 2 weken
Geneesmiddel: URC102 0,5 mg
Placebo-vergelijker: URC102 1,0 mg
1,0 mg URC102 x 2 weken
Geneesmiddel: URC102 1,0 mg
Placebo-vergelijker: URC102 2,0 mg
2,0 mg URC102 x 2 weken
Geneesmiddel: URC102 2,0 mg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trend van verlaging van serumurinezuur en trend van serumurinezuurspiegels
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 3 weken
Frequentie van patiënten met serum urinezuurspiegel verlaagd tot < 6,0 mg/dL en < 5,0 mg/dL bij elke meting
wekelijks gedurende 3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URC102KR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren