Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 2-studie av URC102 för att bedöma effektivitet och säkerhet hos giktpatienter

6 mars 2017 uppdaterad av: JW Pharmaceutical

En placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind, multicenter fas 2-studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av URC102 hos giktpatienter

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerhet, PK/PD och Uratsänkande effekt av URC102 hos giktpatienter med hyperurikemi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Seocho-dong
      • Seoul, Seocho-dong, Korea, Republiken av, 137-864
        • JW Pharmaceutical

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med gikt

Exklusions kriterier:

  • Deltog i annan klinisk studie inom 12 veckor före inskrivningen och fick en prövningsprodukt (inklusive placebo)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo x 2 veckor
Läkemedel: placebo
Placebo-jämförare: URC102 0,25 mg
0,25 mg URC102 x 2 veckor
Läkemedel: URC102 0,25 mg
Experimentell: URC102 0,5 mg
0,5 mg URC102 x 2 veckor
Läkemedel: URC102 0,5 mg
Placebo-jämförare: URC102 1,0 mg
1,0 mg URC102 x 2 veckor
Läkemedel: URC102 1,0 mg
Placebo-jämförare: URC102 2,0 mg
2,0 mg URC102 x 2 veckor
Läkemedel: URC102 2,0 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trend för minskning av serumurinsyra och trend för serumurinsyranivåer
Tidsram: varje vecka i 3 veckor
Frekvensen av patienter med serumurinsyranivån reducerad till < 6,0 mg/dL och < 5,0 mg/dL vid varje mätning
varje vecka i 3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

2 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 november 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2014

Första postat (Uppskatta)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • URC102KR

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera