Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aseptische meningo-encefalitis in Slovenië

3 mei 2018 bijgewerkt door: Franc Strle, University Medical Centre Ljubljana

Prospectieve studie van de etiologie, pathogenese, klinisch beeld en resultaat van aseptische meningitis in Slovenië

Het hoofddoel van deze studie is:

  • om de etiologie van acute aseptische meningitis/meningoencefalitis in Slovenië vast te stellen
  • om het klinische beloop en de uitkomst van door teken overgedragen encefalitis en Lyme-neuroborreliose te beoordelen
  • om de inflammatoire eiwitten, genpolymorfismen en transcriptoomprofielen te karakteriseren bij patiënten met door teken overgedragen encefalitis en Lyme-neuroborreliose

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Slovenië
      • Ljubljana, Slovenië, 1525
        • Werving
        • UMC Ljubljana, Department of Infectious Diseases
        • Contact:
        • Contact:
      • Ljubljana, Slovenië, 1525
        • Werving
        • Department of Infectious Diseases, University Medical Center Ljubljana, Ljubljana, Slovenia
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daša Stupica, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Franc Strle, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met acute aseptische meningitis/meningoencefalitis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinisch beeld van aseptische meningitis/meningoencefalitis
  • leeftijd 18 jaar of ouder
  • helder hersenvocht bij macroscopisch onderzoek
  • cerebrospinale pleocytose (> 5 x 106 witte bloedcellen per liter)

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 18 jaar
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-geïdentificeerde aseptische meningitis
Patiënten met etiologisch niet-geïdentificeerde aseptische meningitis zullen worden behandeld met symptomatische therapie en zullen worden gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Geneesmiddel: symptomatische therapie
patiënten zullen symptomatische therapie krijgen met antipyretica, analgetica, anti-emetica en parenterale hydratatie: metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing
Ander: vragenlijst
Controlepersonen zullen worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en frequentie van niet-specifieke symptomen.
door teken overgedragen encefalitis
Patiënt met aseptische meningitis bij wie de serologische diagnose van door teken overgedragen encefalitis zal worden vastgesteld. Patiënten worden behandeld met symptomatische therapie en wordt gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Geneesmiddel: symptomatische therapie
patiënten zullen symptomatische therapie krijgen met antipyretica, analgetica, anti-emetica en parenterale hydratatie: metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing
Ander: vragenlijst
Controlepersonen zullen worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en frequentie van niet-specifieke symptomen.
Lyme neuroborreliose
Patiënten met acute aseptische meningitis bij wie Lyme-neuroborreliose zal worden bewezen of vermoed volgens microbiologische criteria. Patiënten worden behandeld met antibiotica (ceftriaxon of doxycycline) en worden gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Geneesmiddel: symptomatische therapie
patiënten zullen symptomatische therapie krijgen met antipyretica, analgetica, anti-emetica en parenterale hydratatie: metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing
Ander: vragenlijst
Controlepersonen zullen worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en frequentie van niet-specifieke symptomen.
Geneesmiddel: Ceftriaxon of Doxycycline
naast symptomatische therapie (metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing), zullen patiënten met bewezen of waarschijnlijke Lyme-neuroborreliose worden behandeld met ceftriaxon 2 g intraveneus eenmaal daags gedurende 14 dagen OF doxycycline 100 mg oraal tweemaal daags gedurende 14 dagen
gezonde controles
Patiënten zal worden gevraagd om een ​​partner door te verwijzen om als controle te dienen. Als ze ongehuwd zijn, zullen ze worden gevraagd om een ​​familielid of een vriend van +/- 5 jaar door te verwijzen om als controle te dienen.
Geneesmiddel: symptomatische therapie
patiënten zullen symptomatische therapie krijgen met antipyretica, analgetica, anti-emetica en parenterale hydratatie: metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing
Ander: vragenlijst
Controlepersonen zullen worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en frequentie van niet-specifieke symptomen.
geïdentificeerde aseptische meningitis
Patiënten met een microbiologisch geïdentificeerde oorzaak van acute aseptische meningitis/meningo-encefalitis zullen symptomatische therapie krijgen. Als de geïdentificeerde veroorzaker Herpes Simplex-virus of Varicella Zoster-virus is, worden patiënten behandeld met aciclovir en wordt hen gevraagd een vragenlijst in te vullen.
Geneesmiddel: symptomatische therapie
patiënten zullen symptomatische therapie krijgen met antipyretica, analgetica, anti-emetica en parenterale hydratatie: metamizol, paracetamol, thiethylperazine, zoutoplossing
Ander: vragenlijst
Controlepersonen zullen worden gevraagd een vragenlijst te beantwoorden waarin wordt gevraagd naar de aanwezigheid en frequentie van niet-specifieke symptomen.
Geneesmiddel: Aciclovir
Patiënten zullen worden behandeld met intraveneus aciclovir 10 mg per kg driemaal daags gedurende 14 tot 21 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in geselecteerde klinische parameters bij patiënten met acute aseptische meningitis/meningoencefalitis
Tijdsspanne: bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up
Geselecteerde klinische parameters (aan- of afwezigheid van hoofdpijn, misselijkheid, braken, neurologische symptomen, maximale temperatuur, enz.) bij patiënten met aseptische meningitis/meningo-encefalitis bij inschrijving (bij opname in het ziekenhuis) en bij vervolgbezoeken: op dag 7 of op de dag van ontslag uit het ziekenhuis, op dag 14, na 2, 6 en 12 maanden.
bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up
Veranderingen in geselecteerde laboratoriumparameters bij patiënten met acute aseptische meningitis/meningoencefalitis
Tijdsspanne: bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up
Geselecteerde laboratoriumparameters (volledig bloedbeeld, biochemische testresultaten) bij patiënten met aseptische meningitis/meningo-encefalitis bij opname (bij opname in het ziekenhuis) en bij vervolgbezoeken: op dag 7 of op dag van ontslag uit het ziekenhuis, op dag 14, op 2 , 6 en 12 maanden.
bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up
Veranderingen in geselecteerde microbiologische parameters bij patiënten met acute aseptische meningitis/meningoencefalitis
Tijdsspanne: bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up
Geselecteerde microbiologische parameters (anti Borrelia burgdorferi immunoglobuline M en G in serum en cerebrospinale vloeistof resultaten, polymerase kettingreactie voor enterovirussen, herpes simplex virus type 1 en 2 in cerebrospinale vloeistof resultaten) bij patiënten met aseptische meningitis/meningoencefalitis bij inschrijving (bij ziekenhuisopname) en anti Borrelia burgdorferi immunoglobuline M en G in serum bij vervolgbezoeken: na 2, 6 en 12 maanden.
bij inschrijving en gedurende 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Medewerkers

Harvard University
University of Ljubljana School of Medicine, Slovenia
Slovenian Research Agency

Onderzoekers

  • Studie stoel: Franc Strle, MD, PhD, UMC Ljubljana
  • Hoofdonderzoeker: Dasa Stupica, MD, PhD, UMC Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

31 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • mgt-0614

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aseptische meningitis

Klinische onderzoeken op symptomatische therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren