Werkzaamheid en veiligheid van plasma-uitwisseling met albumine bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose

Inclusiecriteria:

• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Proefpersonen ouder dan 18 jaar en jonger dan 70 jaar.
• Onderwerpen met een definitieve, mogelijke of waarschijnlijke diagnose van ALS, volgens de herziene El Escorial-criteria.
• Proefpersonen die hun eerste ALS-symptomen hebben ervaren binnen 18 maanden vóór werving/toestemming.
• FVC > 70%
• Proefpersonen moeten medisch geschikt zijn voor deelname aan het onderzoek en moeten voldoen aan alle geplande aspecten van het protocol, inclusief bloedafname op het moment van opname in het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een klinisch significante reeds bestaande longziekte die niet toe te schrijven is aan ALS.
• Proefpersonen met een diagnose van andere neurodegeneratieve ziekten of ziekten geassocieerd met disfunctie van de motorneuronen die de diagnose ALS kunnen verwarren.
• Deelname aan andere klinische onderzoeken, of het ontvangen van een ander onderzoeksgeneesmiddel in de zes maanden voorafgaand aan de start van de studie.
• Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn, momenteel borstvoeding geven of proberen zwanger te worden tijdens het onderzoek.
• Moeilijke perifere veneuze toegang die plasma-uitwisseling verhindert en onvermogen om een ​​levensvatbare alternatieve katheter te implementeren om door te gaan met het uitvoeren van plasma-uitwisselingsbezoeken volgens het protocol
• Elke contra-indicatie voor plasma-uitwisseling of abnormale stollingsparameters volgens klinische criteria van het afereseteam
• Een voorgeschiedenis van frequente bijwerkingen (ernstig of anderszins) op bloedproducten.
• Overgevoeligheid voor albumine of allergieën voor een van de componenten van Albutein.
• Onderwerpen die de behandeling met acetylsalicylzuur of orale anticoagulantia niet kunnen onderbreken
• Plasmacreatinine > 2mg/dl.
• Presenteer een voorgeschiedenis van hartaandoeningen, waaronder ischemische hartaandoeningen of congestief hartfalen.
• Aanwezigheid van eerdere gedragsstoornissen die farmacologische interventie vereisen, met een stabiele behandeling van minder dan 3 maanden
• Elke aandoening die de naleving van het onderzoeksprotocol bemoeilijkt (ziekte met minder dan een jaar verwachte overleving, drugs- of alcoholmisbruik, enz.)