- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02499900
Studie om de tevredenheid over medicatie te beoordelen bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose behandeld met Copaxone® (CONFIDENCE)
7 december 2021 bijgewerkt door: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.
VERTROUWEN: een multinationale, multicenter, gerandomiseerde, parallelle groep, open-label studie om medicatietevredenheid te beoordelen bij patiënten met relapsing-remitting multiple sclerose (RRMS) behandeld met subcutane injecties van Copaxone(R) (Glatirameer-acetaat) 40 mg/ml driemaal a Week Vergeleken met 20 mg/ml dagelijks
Het primaire doel van dit onderzoek is het vergelijken van de medicatietevredenheid van de patiënt zoals gemeten door de Medication Satisfaction Questionnaire (MSQ)-scores tussen de Copaxone 40 mg/ml driemaal per week (TIW)-groep en de Copaxone 20 mg/ml eenmaal daags (QD). groep gedurende 6 maanden behandeling.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
861
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1061ABD
- Teva Investigational Site 20061
-
Buenos Aires, Argentinië, C1280AEB
- Teva Investigational Site 20062
-
Rosario, Argentinië, S2002KQJ
- Teva Investigational Site 20063
-
-
-
-
-
Bruxelles, België, 1200
- Teva Investigational Site 37066
-
Edegem, België, 2650
- Teva Investigational Site 37063
-
-
-
-
-
Bayreuth, Duitsland, 95445
- Teva Investigational Site 32605
-
Dresden, Duitsland, ?01307
- Teva Investigational Site 32603
-
Hamburg, Duitsland, 20249
- Teva Investigational Site 32602
-
Rostock, Duitsland, 18147
- Teva Investigational Site 32606
-
Stuttgart, Duitsland, 70174
- Teva Investigational Site 32604
-
-
-
-
-
Tampere, Finland, 33100
- Teva Investigational Site 40014
-
Turku, Finland, 20520
- Teva Investigational Site 40015
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- Teva Investigational Site 35211
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Teva Investigational Site 35203
-
Bron Cedex, Frankrijk, 69677
- Teva Investigational Site 35207
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Teva Investigational Site 35210
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Teva Investigational Site 35208
-
Lomme, Frankrijk, 59160
- Teva Investigational Site 35214
-
Nancy, Frankrijk, 54035
- Teva Investigational Site 35204
-
Nice, Frankrijk, 6002
- Teva Investigational Site 35205
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Teva Investigational Site 35206
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- Teva Investigational Site 35212
-
Poissy, Frankrijk, 78303
- Teva Investigational Site 35213
-
Rennes, Frankrijk, 35033
- Teva Investigational Site 35202
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Teva Investigational Site 35201
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Teva Investigational Site 35209
-
-
-
-
-
Dublin, Ierland
- Teva Investigational Site 44029
-
-
-
-
-
Bari, Italië, 70124
- Teva Investigational Site 30169
-
Genova, Italië, 16132
- Teva Investigational Site 30163
-
Milano, Italië, 20122
- Teva Investigational Site 30165
-
Milano, Italië, 20127
- Teva Investigational Site 30164
-
Montichiari, Italië, 25018
- Teva Investigational Site 30161
-
Naples, Italië, 80131
- Teva Investigational Site 30167
-
Rome, Italië, ?00133
- Teva Investigational Site 30166
-
Rome, Italië, ?00152
- Teva Investigational Site 30162
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkoen, ?06100
- Teva Investigational Site 82052
-
Istanbul, Kalkoen, 34098
- Teva Investigational Site 82051
-
Istanbul, Kalkoen, 34250
- Teva Investigational Site 82049
-
Kocaeli, Kalkoen, 41380
- Teva Investigational Site 82050
-
-
-
-
-
Rijeka, Kroatië, 51000
- Teva Investigational Site 60037
-
Slavonski Brod, Kroatië, 35000
- Teva Investigational Site 60039
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Teva Investigational Site 60034
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Teva Investigational Site 60035
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Teva Investigational Site 60036
-
Zagreb, Kroatië, 10000
- Teva Investigational Site 60040
-
-
-
-
-
DF, Mexico, 03310
- Teva Investigational Site 21096
-
Mexico City, Mexico, 14050
- Teva Investigational Site 21097
-
Mexico City, Mexico, 14269
- Teva Investigational Site 21095
-
Mexico City, Mexico, 3100
- Teva Investigational Site 21098
-
-
-
-
-
Wien, Oostenrijk, 1010
- Teva Investigational Site 33040
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-795
- Teva Investigational Site 53352
-
Gdansk, Polen, 80-803
- Teva Investigational Site 53354
-
Katowice, Polen, 40-635
- Teva Investigational Site 53350
-
Kielce, Polen, 25-726
- Teva Investigational Site 53349
-
Konskie, Polen, 26-200
- Teva Investigational Site 53353
-
Lodz, Polen, 90-324
- Teva Investigational Site 53356
-
Lodz, Polen, 90-549
- Teva Investigational Site 53348
-
Lublin, Polen, 20-016
- Teva Investigational Site 53345
-
Olsztyn, Polen, 10-560
- Teva Investigational Site 53355
-
Rybnik, Polen, 44-200
- Teva Investigational Site 53351
-
Rzeszow, Polen, 35-055
- Teva Investigational Site 53347
-
Warszawa, Polen, ?00-909
- Teva Investigational Site 53346
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00969
- Teva Investigational Site 13476
-
-
-
-
-
Kaluga, Russische Federatie, 248007
- Teva Investigational Site 50392
-
Kazan, Russische Federatie, 420021
- Teva Investigational Site 50390
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie, 660049
- Teva Investigational Site 50391
-
Moscow, Russische Federatie, 125367
- Teva Investigational Site 50387
-
Moscow, Russische Federatie, 127015
- Teva Investigational Site 50374
-
Moscow, Russische Federatie, 603003
- Teva Investigational Site 50373
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 630007
- Teva Investigational Site 50376
-
Perm, Russische Federatie
- Teva Investigational Site 50389
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 194044
- Teva Investigational Site 50377
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
- Teva Investigational Site 50375
-
Tyumen, Russische Federatie, 625048
- Teva Investigational Site 50372
-
Yaroslavl, Russische Federatie, 150030
- Teva Investigational Site 50378
-
-
-
-
-
Burgos, Spanje, 09006
- Teva Investigational Site 31181
-
El Palmar, Spanje, 30120
- Teva Investigational Site 31179
-
Madrid, Spanje, 28006
- Teva Investigational Site 31180
-
Malaga, Spanje, 29010
- Teva Investigational Site 31177
-
Sevilla, Spanje, 41009
- Teva Investigational Site 31182
-
Sevilla, Spanje, 41010
- Teva Investigational Site 31184
-
Valencia, Spanje, 46026
- Teva Investigational Site 31178
-
-
-
-
Alabama
-
Cullman, Alabama, Verenigde Staten, 35058-1565
- Teva Investigational Site 13485
-
-
California
-
Carmichael, California, Verenigde Staten, 95608
- Teva Investigational Site 13524
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30327
- Teva Investigational Site 13478
-
-
Illinois
-
Northbrook, Illinois, Verenigde Staten, 60062
- Teva Investigational Site 13475
-
-
Massachusetts
-
Foxboro, Massachusetts, Verenigde Staten, 02035
- Teva Investigational Site 13472
-
-
Minnesota
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Teva Investigational Site 13479
-
Golden Valley, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
- Teva Investigational Site 13483
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Teva Investigational Site 13487
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Teva Investigational Site 13470
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten, 11042
- Teva Investigational Site 13482
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
- Teva Investigational Site 13471
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43214
- Teva Investigational Site 13473
-
Uniontown, Ohio, Verenigde Staten, 44685
- Teva Investigational Site 13477
-
-
Texas
-
Round Rock, Texas, Verenigde Staten, 78681
- Teva Investigational Site 13481
-
-
Virginia
-
Virginia Beach, Virginia, Verenigde Staten, 23456
- Teva Investigational Site 13480
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen of vrouwen van minimaal 18 jaar of ouder.
- Patiënten moeten een bevestigde en gedocumenteerde RRMS-diagnose hebben
- Patiënten moeten ambulant zijn met een Kurtzke EDSS-score van 0 tot 5,5 bij het screeningsbezoek.
- Patiënten moeten 30 dagen voorafgaand aan randomisatie in een stabiele neurologische toestand verkeren, vrij zijn van terugval en vrij zijn van enige behandeling met corticosteroïden.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine-zwangerschapstest hebben tijdens het screeningsbezoek en moeten een aanvaardbare geboortemethode toepassen
- Patiënten moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen ondertekenen en dateren voordat ze aan het onderzoek beginnen.
- Patiënten moeten bereid en in staat zijn om te voldoen aan de protocolvereisten voor de duur van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria
- Patiënt had enige contra-indicatie voor therapie met Copaxone.
- Eerder gebruik van Copaxone 40 mg/ml driemaal per week.
- Patiënten met progressieve vormen van MS.
- Patiënten met neuromyelitis optica.
- Gebruik van experimentele of experimentele geneesmiddelen en/of deelname aan klinische onderzoeken naar geneesmiddelen binnen de 6 maanden voorafgaand aan de screening.
- Patiënten die zijn behandeld met; immunosuppressiva, immunoglobulinen en/of monoklonale antilichamen, alemtuzumab, cladribine, cyclofosfamide of mitoxantron op elk moment
- Chronische (meer dan 30 opeenvolgende dagen) systemische (IV, PO of IM) behandeling met corticosteroïden binnen 6 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek.
- Zwangerschap of borstvoeding.
- Klinisch significante of onstabiele medische of chirurgische aandoening die een veilige en volledige deelname aan het onderzoek in de weg staat
Medewerkers van de klinische onderzoekslocatie of andere personen die betrokken zijn bij de uitvoering van de studie, of directe familieleden van dergelijke personen
- andere criteria kunnen van toepassing zijn, neem contact op met de onderzoeker voor meer informatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Copaxone® 40 mg/ml
Subcutane injecties 40 mg/ml driemaal per week gedurende de kernperiode die 6 maanden duurt.
In de verlengingsperiode krijgt de patiënt gedurende 7 - 12 maanden Copaxone® 40 mg/ml toegediend.
|
Subcutane injecties
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Copaxone® 20 mg/ml
Subcutane injecties 20 mg/ml dagelijks gedurende de kernperiode die 6 maanden duurt.
In de verlengingsperiode krijgt de patiënt gedurende 7 - 12 maanden Copaxone® 40 mg/ml toegediend.
|
Subcutane injecties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging van baseline in de medicatietevredenheidsvragenlijst (MSQ) naar maand 6 met behulp van een ANCOVA met herhaalde metingen
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
De tevredenheid van de patiënt met de onderzoeksmedicatie werd beoordeeld met behulp van de MSQ, een wereldwijde patiëntbeoordelingsschaal met één item.
Patiënten werd gevraagd om te reageren op een 7-puntsschaal, variërend van zeer ontevreden (1) tot zeer tevreden (7), tot het volgende: "Hoe tevreden bent u over het algemeen met uw huidige medicatie?".
Positieve verandering ten opzichte van de basisscore duidt op meer tevredenheid met de medicatie.
Schattingen en p-waarde zijn verkregen uit ANCOVA-model voor herhaalde metingen, aangepast aan de basislijn, met bezoek als een herhaald effect: MSQ=baseline MSQ-score+behandeling+bezoek+behandeling door bezoekinteractie.
|
Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in de vragenlijst over tevredenheid over de behandeling voor medicatie 9-itemversie (TSQM-9) Convenience Score naar maand 6 met behulp van een herhaalde metingen ANCOVA
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
Gemaksperceptie werd gemeten aan de hand van de 3 gemaksitems (items 4 tot 6) binnen de gevalideerde TSQM-9.
De antwoorden op elk van de 3 gemaksitems worden gerapporteerd op een schaal van 1 tot 7.
De TSQM-9-gemaksschaal wordt voor elk onderwerp berekend door de 3 items die op elk antwoord laden met de laagst mogelijke totaalscore (1*3 op de 3 items) toe te voegen, afgetrokken van deze samengestelde score, en gedeeld door de hoogst mogelijke score (3*7) minus de laagst mogelijke score (3), d.w.z. 21-3=18.
Dit levert een getransformeerde score op tussen 0 en 1 die werd vermenigvuldigd met 100.
De uiteindelijke schaal loopt van 0 (Extreem Moeilijk/Onhandig) tot 100 (Extreem Gemakkelijk/Handig).
Als er meer dan één item ontbrak, werd de gemaksschaal voor die patiënt als ongeldig beschouwd.
Schattingen en p-waarde worden verkregen uit voor baseline aangepaste ANCOVA-metingen met behandeling, bezoek en land/geografische regio als belangrijkste factoren, bezoek per behandeling als interactieterm en baselinescore als covariabele.
|
Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
|
Verandering van baseline in de Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) totaalscore en subschalen naar maand 6 met behulp van herhaalde metingen ANCOVA
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
MFIS is een aangepaste vorm van de Fatigue Impact Scale, gebaseerd op items die zijn afgeleid uit interviews met MS-patiënten over hoe vermoeidheid hun leven beïnvloedt.
Het is een gestructureerde, zelfrapportagevragenlijst bestaande uit 21 items die de effecten van vermoeidheid beoordelen.
Alle 21 items zijn geschaald van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere impact van vermoeidheid op de activiteiten van de patiënt.
De totale MFIS-score varieert van 0 tot 84, de fysieke subschaal van 0 tot 36, de cognitieve subschaal van 0 tot 40 en de psychosociale subschaal van 0 tot 8. Een score van 0 geeft aan dat vermoeidheid geen invloed heeft op activiteiten en de hoge eindscore geeft aan dat vermoeidheid een extreme impact heeft op activiteiten.
Negatieve verandering ten opzichte van basislijnwaarden duidt op verbetering van de effecten van vermoeidheid.
Schattingen en p-waarden zijn verkregen uit ANCOVA-model voor herhaalde metingen, aangepast aan de basislijn, met bezoek als herhaald effect: verandering van
|
Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
|
Wijziging van baseline in de totale score en subschalen van de Mental Health Index (MHI) naar maand 6 met behulp van herhaalde metingen ANCOVA
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
De MHI bestaat uit 18 items en biedt een beoordeling van 4 subschalen van geestelijke gezondheid, waaronder angst (5 items), depressie (4 items), gedragscontrole (4 items) en positief affect (4 items), en 1 totaalscore.
De subschalen en totaalscore voor analyses variëren van 0 tot 100, waarbij 0 staat voor niet geestelijk gezond en 100 voor superieure geestelijke gezondheid.
Positieve verandering ten opzichte van baselinescores duidt op een verbeterde geestelijke gezondheid.
Schattingen en p-waarden zijn verkregen uit ANCOVA-model met herhaalde metingen voor basislijn met bezoek als een herhaald effect: verandering ten opzichte van basislijn MHI-score = basislijn MHI-totaalscore +behandeling +bezoek +land/geografische regio +behandeling door bezoekinteractie.
Als een deelnemer x items van y items oversloeg, werd de schaal niet berekend: - MHI Total Score - 9 van 19 - Subschaal Angst - 2 van 5 - Subschaal Depressie - 2 van 4 - Subschaal Gedragscontrole - 2 van 4 - MHI Positief Affect subschaal - 2 van 4
|
Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
|
Verandering van baseline in de Beck Depression Inventory II (BDI-II) totaalscore naar maand 6 met behulp van een ANCOVA met herhaalde metingen
Tijdsspanne: Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
Depressieve symptomen werden gemeten door de BDI-II, een 21-item, zelfgerapporteerde beoordelingsinventaris die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet.
De BDI-II beoordeelt stemming, pessimisme, gevoel van falen, ontevredenheid over zichzelf, schuldgevoel, straf, afkeer van zichzelf, zelfbeschuldiging, zelfmoordgedachten, verdriet, huilen, prikkelbaarheid, sociale terugtrekking, lichaamsbeeld, werkproblemen, slapeloosheid, vermoeidheid , eetlust, gewichtsverlies, lichamelijke preoccupatie en verlies van libido.
Elk van de 21 items wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal van 0 tot 3. De BDI-II-totaalscore geeft de ernst van de depressie aan en heeft een totaalbereik van 0 tot 63.
Voor degenen die klinisch zijn gediagnosticeerd, vertegenwoordigen scores van 0-13 minimale depressieve symptomen, scores van 14-19 duiden op milde depressie, scores van 20-28 duiden op matige depressie en scores van 30-63 duiden op ernstige depressie.
Negatieve verandering ten opzichte van baselinescores duidt op verbetering.
|
Basislijn (maand 0), maand 1, 3 en 6
|
|
Deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's) tijdens zowel de kernperiode als de verlengingsperioden
Tijdsspanne: Kern: Dag 1 tot Maand 6 Verlenging: Maand 7 tot Maand 12
|
Een ongewenst voorval (AE) wordt gedefinieerd als elk studiegerelateerd voorval dat een verandering (positief of negatief) in frequentie of ernst vertegenwoordigt ten opzichte van een baseline (vooronderzoek) voorval (indien aanwezig), ongeacht de aanwezigheid van een oorzakelijk verband of medische betekenis.
Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen worden gedefinieerd als elke bijwerking met een startdatum op of na de eerste studiedosisdatum.
De onderzoeker stelde de relatie met het onderzoeksgeneesmiddel vast.
Een ernstige AE wordt gedefinieerd als een onvermogen om gebruikelijke activiteiten uit te voeren.
Een ernstige AE (SAE) wordt door de federale regelgeving gedefinieerd als elke AE die optreedt bij elke dosis die resulteert in een van de volgende uitkomsten: overlijden, levensbedreigende AE, ziekenhuisopname of verlenging van bestaande ziekenhuisopname, een aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid, of een aangeboren afwijking/geboorteafwijking.
Hoewel een proefpersoon 2 of meer nadelige ervaringen kan hebben gehad, wordt de proefpersoon slechts één keer in een categorie geteld.
Hetzelfde onderwerp kan in verschillende categorieën voorkomen.
|
Kern: Dag 1 tot Maand 6 Verlenging: Maand 7 tot Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
10 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
10 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
2 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
9 december 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Multiple sclerose
- Sclerose
- Multiple sclerose, relapsing-remitting
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antireumatische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Adjuvantia, immunologisch
- Glatirameer-acetaat
- (T,G)-A-L
Andere studie-ID-nummers
- TV44400-CNS-40083
- 2015-000922-12 (EUDRACT_NUMBER)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Copaxone®
-
EMD SeronoBeëindigdRelapsing Remitting Multiple ScleroseVerenigde Staten, Kroatië, Bulgarije, Tsjechische Republiek, Italië, Mexico, Russische Federatie, Zuid-Afrika, Spanje, Kalkoen, Hongarije, Polen, Oekraïne, Finland, Verenigd Koninkrijk, Griekenland, Servië
-
Galderma R&DVoltooidAtopische dermatitisFilippijnen, China
-
Dong-A ST Co., Ltd.VoltooidFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalVoltooid
-
Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University...OnbekendFunctionele dyspepsieKorea, republiek van
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoest | Difterie | PolioVerenigde Staten
-
University of MiamiBSN Medical IncVoltooid
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyVoltooidKinkhoestVerenigde Staten
-
Amir AzarpazhoohInstitut Straumann AGVoltooidParodontale ontsteking | Kroon verlengingCanada
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidLongziekte, chronisch obstructief (COPD)Argentinië