Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jolla arvioidaan Copaxonella® hoidettujen potilaiden tyytyväisyyttä lääkitykseen (CONFIDENCE)

tiistai 7. joulukuuta 2021 päivittänyt: Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

LUOTTAMINEN: Monikansallinen, monikeskus, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, avoin tutkimus, jolla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä lääkitystyytyväisyyteen potilailla, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), joita hoidetaan ihonalaisilla Copaxone®-injektioilla (glatirameeriasetaatti) 3 kertaa 40 mg a/m Viikko Verrattuna 20 mg/ml:aan päivittäin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä lääkitystyytyväisyyskyselyyn (MSQ) mitattuna Copaxone 40 mg/ml kolme kertaa viikossa (TIW) -ryhmän ja Copaxone 20 mg/ml kerran päivässä (QD) välillä. ryhmässä yli 6 kuukauden hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

861

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1061ABD
        • Teva Investigational Site 20061
      • Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
        • Teva Investigational Site 20062
      • Rosario, Argentiina, S2002KQJ
        • Teva Investigational Site 20063
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Teva Investigational Site 37066
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Teva Investigational Site 37063
  • Espanja
      • Burgos, Espanja, 09006
        • Teva Investigational Site 31181
      • El Palmar, Espanja, 30120
        • Teva Investigational Site 31179
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Teva Investigational Site 31180
      • Malaga, Espanja, 29010
        • Teva Investigational Site 31177
      • Sevilla, Espanja, 41009
        • Teva Investigational Site 31182
      • Sevilla, Espanja, 41010
        • Teva Investigational Site 31184
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Teva Investigational Site 31178
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Teva Investigational Site 44029
  • Italia
      • Bari, Italia, 70124
        • Teva Investigational Site 30169
      • Genova, Italia, 16132
        • Teva Investigational Site 30163
      • Milano, Italia, 20122
        • Teva Investigational Site 30165
      • Milano, Italia, 20127
        • Teva Investigational Site 30164
      • Montichiari, Italia, 25018
        • Teva Investigational Site 30161
      • Naples, Italia, 80131
        • Teva Investigational Site 30167
      • Rome, Italia, ?00133
        • Teva Investigational Site 30166
      • Rome, Italia, ?00152
        • Teva Investigational Site 30162
  • Itävalta
      • Wien, Itävalta, 1010
        • Teva Investigational Site 33040
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
        • Teva Investigational Site 60037
      • Slavonski Brod, Kroatia, 35000
        • Teva Investigational Site 60039
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Teva Investigational Site 60034
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Teva Investigational Site 60035
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Teva Investigational Site 60036
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • Teva Investigational Site 60040
  • Meksiko
      • DF, Meksiko, 03310
        • Teva Investigational Site 21096
      • Mexico City, Meksiko, 14050
        • Teva Investigational Site 21097
      • Mexico City, Meksiko, 14269
        • Teva Investigational Site 21095
      • Mexico City, Meksiko, 3100
        • Teva Investigational Site 21098
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00969
        • Teva Investigational Site 13476
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-795
        • Teva Investigational Site 53352
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • Teva Investigational Site 53354
      • Katowice, Puola, 40-635
        • Teva Investigational Site 53350
      • Kielce, Puola, 25-726
        • Teva Investigational Site 53349
      • Konskie, Puola, 26-200
        • Teva Investigational Site 53353
      • Lodz, Puola, 90-324
        • Teva Investigational Site 53356
      • Lodz, Puola, 90-549
        • Teva Investigational Site 53348
      • Lublin, Puola, 20-016
        • Teva Investigational Site 53345
      • Olsztyn, Puola, 10-560
        • Teva Investigational Site 53355
      • Rybnik, Puola, 44-200
        • Teva Investigational Site 53351
      • Rzeszow, Puola, 35-055
        • Teva Investigational Site 53347
      • Warszawa, Puola, ?00-909
        • Teva Investigational Site 53346
  • Ranska
      • Besancon, Ranska, 25030
        • Teva Investigational Site 35211
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Teva Investigational Site 35203
      • Bron Cedex, Ranska, 69677
        • Teva Investigational Site 35207
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Teva Investigational Site 35210
      • Lille, Ranska, 59000
        • Teva Investigational Site 35208
      • Lomme, Ranska, 59160
        • Teva Investigational Site 35214
      • Nancy, Ranska, 54035
        • Teva Investigational Site 35204
      • Nice, Ranska, 6002
        • Teva Investigational Site 35205
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Teva Investigational Site 35206
      • Nimes, Ranska, 30029
        • Teva Investigational Site 35212
      • Poissy, Ranska, 78303
        • Teva Investigational Site 35213
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Teva Investigational Site 35202
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Teva Investigational Site 35201
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Teva Investigational Site 35209
  • Saksa
      • Bayreuth, Saksa, 95445
        • Teva Investigational Site 32605
      • Dresden, Saksa, ?01307
        • Teva Investigational Site 32603
      • Hamburg, Saksa, 20249
        • Teva Investigational Site 32602
      • Rostock, Saksa, 18147
        • Teva Investigational Site 32606
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Teva Investigational Site 32604
  • Suomi
      • Tampere, Suomi, 33100
        • Teva Investigational Site 40014
      • Turku, Suomi, 20520
        • Teva Investigational Site 40015
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, ?06100
        • Teva Investigational Site 82052
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Teva Investigational Site 82051
      • Istanbul, Turkki, 34250
        • Teva Investigational Site 82049
      • Kocaeli, Turkki, 41380
        • Teva Investigational Site 82050
  • Venäjän federaatio
      • Kaluga, Venäjän federaatio, 248007
        • Teva Investigational Site 50392
      • Kazan, Venäjän federaatio, 420021
        • Teva Investigational Site 50390
      • Krasnoyarsk, Venäjän federaatio, 660049
        • Teva Investigational Site 50391
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125367
        • Teva Investigational Site 50387
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127015
        • Teva Investigational Site 50374
      • Moscow, Venäjän federaatio, 603003
        • Teva Investigational Site 50373
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630007
        • Teva Investigational Site 50376
      • Perm, Venäjän federaatio
        • Teva Investigational Site 50389
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194044
        • Teva Investigational Site 50377
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
        • Teva Investigational Site 50375
      • Tyumen, Venäjän federaatio, 625048
        • Teva Investigational Site 50372
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150030
        • Teva Investigational Site 50378
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Cullman, Alabama, Yhdysvallat, 35058-1565
        • Teva Investigational Site 13485
    • California
      • Carmichael, California, Yhdysvallat, 95608
        • Teva Investigational Site 13524
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30327
        • Teva Investigational Site 13478
    • Illinois
      • Northbrook, Illinois, Yhdysvallat, 60062
        • Teva Investigational Site 13475
    • Massachusetts
      • Foxboro, Massachusetts, Yhdysvallat, 02035
        • Teva Investigational Site 13472
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Teva Investigational Site 13479
      • Golden Valley, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
        • Teva Investigational Site 13483
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Teva Investigational Site 13487
    • New Jersey
      • Teaneck, New Jersey, Yhdysvallat, 07666
        • Teva Investigational Site 13470
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Teva Investigational Site 13482
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • Teva Investigational Site 13471
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43214
        • Teva Investigational Site 13473
      • Uniontown, Ohio, Yhdysvallat, 44685
        • Teva Investigational Site 13477
    • Texas
      • Round Rock, Texas, Yhdysvallat, 78681
        • Teva Investigational Site 13481
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23456
        • Teva Investigational Site 13480

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vähintään 18-vuotiaat miehet tai naiset.
  2. Potilailla on oltava vahvistettu ja dokumentoitu RRMS-diagnoosi
  3. Potilaiden on oltava avohoidossa ja Kurtzken EDSS-pisteet ovat 0–5,5 seulontakäynnillä.
  4. Potilaiden on oltava vakaassa neurologisessa tilassa, ilman uusiutumista ja heillä ei ole kortikosteroidihoitoa 30 päivää ennen satunnaistamista.
  5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee saada negatiivinen virtsaraskaustesti seulontakäynnillä ja heidän on harjoitettava hyväksyttävää synnytystapaa
  6. Potilaiden on kyettävä allekirjoittamaan ja päivämäärään kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista.
  7. Potilaiden tulee olla halukkaita ja kyettävä noudattamaan protokollan vaatimuksia tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit

  1. Potilaalla ei ollut Copaxone-hoidon vasta-aiheita.
  2. Copaxone 40 mg/ml aiempi käyttö kolme kertaa viikossa.
  3. Potilaat, joilla on etenevä MS-tauti.
  4. Potilaat, joilla on neuromyelitis optica.
  5. Kokeellisten tai tutkimuslääkkeiden käyttö ja/tai osallistuminen lääkeainetutkimuksiin seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  6. Potilaat, joita on hoidettu; immunosuppressiiviset lääkkeet, immunoglobuliinit ja/tai monoklonaaliset vasta-aineet, alemtutsumabi, kladribiini, syklofosfamidi tai mitoksantroni milloin tahansa
  7. Krooninen (yli 30 peräkkäistä päivää) systeeminen (IV, PO tai IM) kortikosteroidihoito 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  8. Raskaus tai imetys.
  9. Kliinisesti merkittävä tai epävakaa lääketieteellinen tai kirurginen tila, joka estäisi turvallisen ja täydellisen tutkimukseen osallistumisen

  10. Kliinisen tutkimuspaikan työntekijät tai muut tutkimuksen suorittamiseen osallistuvat henkilöt tai tällaisten henkilöiden läheiset perheenjäsenet

    • Muita kriteerejä voidaan soveltaa, ota yhteyttä tutkijaan saadaksesi lisätietoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Copaxone® 40 mg/ml
Ihonalaiset injektiot 40 mg/ml kolme kertaa viikossa perusjakson ajan, joka kestää 6 kuukautta. Jatkojakson aikana potilaalle annetaan Copaxone® 40 mg/ml 7-12 kuukauden ajan.
Lääke: Copaxone®
Ihonalaiset injektiot
Muut nimet:
  • Glatirameeriasetaatti
ACTIVE_COMPARATOR: Copaxone® 20 mg/ml
Ihonalaiset injektiot 20 mg/ml Päivittäin 6 kuukautta kestävän ydinjakson ajan. Jatkojakson aikana potilaalle annetaan Copaxone® 40 mg/ml 7-12 kuukauden ajan.
Lääke: Copaxone®
Ihonalaiset injektiot
Muut nimet:
  • Glatirameeriasetaatti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkitystyytyväisyyskyselyn (MSQ) lähtötasosta kuukauteen 6 käyttämällä toistuvia mittauksia ANCOVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Potilaiden tyytyväisyys tutkimuslääkitykseen arvioitiin käyttämällä MSQ:ta, maailmanlaajuista potilasarviointiasteikkoa. Potilaita pyydettiin vastaamaan 7 pisteen asteikolla, joka vaihteli äärimmäisen tyytymättömästä (1) erittäin tyytyväiseen (7) seuraaviin: "Kuinka yleisesti ottaen olet tyytyväinen nykyiseen lääkitykseen?". Positiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa parempaa tyytyväisyyttä lääkkeeseen. Arviot ja p-arvo saadaan lähtötilanteeseen sovitetusta toistuvista mittauksista ANCOVA-mallista, jossa käynti toistuvana vaikutuksena: MSQ = MSQ:n lähtöpistepisteet+hoito+käynti+hoito käyntivuorovaikutuksella.
Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkitystä koskevan hoitotyytyväisyyskyselyn lähtötasosta 9-kohdan versio (TSQM-9) mukavuuspisteeksi kuukaudeksi 6 toistuvilla mittauksilla ANCOVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Mukavuushavaintoa mitattiin kolmella mukavuustuotteella (kohdat 4-6) validoidussa TSQM-9:ssä. Vastaukset kuhunkin kolmesta mukavuustuotteesta raportoidaan asteikolla 1-7. TSQM-9:n mukavuusasteikko lasketaan jokaiselle aiheelle lisäämällä kuhunkin vastaukseen ladatut 3 kohtaa alhaisimmalla mahdollisella kokonaispistemäärällä (1*3 kolmesta pisteestä), joka vähennetään tästä yhdistelmäpisteestä ja jaetaan suurimmalla mahdollisella pistemäärällä. (3*7) miinus pienin mahdollinen pistemäärä (3), eli 21-3=18. Tämä antaa muunnetun pistemäärän välillä 0 ja 1, joka kerrotaan 100:lla. Lopullinen asteikko on 0 (erittäin vaikea/hauska) - 100 (erittäin helppo/kätevä). Jos useampi kuin yksi kohde puuttuu, mukavuusasteikko katsottiin virheelliseksi kyseiselle potilaalle. Arviot ja p-arvo saadaan lähtötilanteeseen mukautetuista toistetuista mittauksista ANCOVA, joissa hoito, käynti ja maa/maantieteellinen alue ovat päätekijöitä, käynti hoitokohtaisesti vuorovaikutustermi ja lähtötason pisteet kovariaattina.
Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Muutos lähtötasosta modifioidussa väsymisvaikutusasteikossa (MFIS) kokonaispistemäärässä ja osa-asteikoissa kuukauteen 6 käyttäen toistuvia mittauksia ANCOVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
MFIS on väsymysvaikutusasteikon muunneltu muoto, joka perustuu MS-potilaiden haastatteluista saatuihin kohtiin siitä, kuinka väsymys vaikuttaa heidän elämäänsä. Se on jäsennelty itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat väsymyksen vaikutuksia. Kaikki 21 kohtaa on skaalattu 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat, että väsymys vaikuttaa enemmän potilaan toimintaan. MFIS:n kokonaispistemäärä on 0–84, fyysinen alaasteikko 0–36, kognitiivinen alaasteikko 0–40 ja psykososiaalinen alaasteikko 0–8. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että väsymys ei vaikuta toimintaan ja korkea. lopputulos osoittaa, että väsymys vaikuttaa äärimmäisen paljon toimintaan. Negatiivinen muutos perusarvoista osoittaa väsymyksen vaikutusten paranemisen. Arviot ja p-arvot saadaan lähtötasoon sovitetusta toistuvista mittauksista ANCOVA-mallista, jossa käynti toistuvana vaikutuksena: muutos
Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Muutos mielenterveysindeksin (MHI) kokonaispistemäärän ja ala-asteikkojen lähtötasosta kuukauteen 6 toistuvilla mittauksilla ANCOVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
MHI koostuu 18 osasta ja antaa arvion neljästä mielenterveyden ala-asteikosta, mukaan lukien ahdistus (5 kohtaa), masennus (4 kohtaa), käyttäytymisen hallinta (4 kohtaa) ja positiivinen vaikutus (4 kohdetta) ja 1 kokonaispistemäärä. Analyysien ala-asteikot ja kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–100, 0 tarkoittaa, että ei ole henkisesti tervettä ja 100 osoittaa ylivoimaista mielenterveyttä. Positiivinen muutos peruspisteisiin verrattuna viittaa parantuneeseen mielenterveyteen. Arviot ja p-arvot saadaan lähtötilanteen mukaan sovitetusta toistuvista mittauksista ANCOVA-mallista, jossa käynti toistuvana vaikutuksena: muutos lähtötilanteesta MHI-pisteet = MHI-lähtöpistemäärät +hoito +käynti +maa/maantieteellinen alue +hoito käyntivuorovaikutuksen perusteella. Jos osallistuja ohitti x kohdetta y:stä, asteikkoa ei laskettu: - MHI:n kokonaispistemäärä - 9/19 - Ahdistuneisuus-alaasteikko - 2/5 - Masennuksen alaasteikko - 2/4 - Käyttäytymisen hallinnan alaasteikko - 2/4 - MHI-positiivinen vaikutus alaasteikko - 2/4
Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Muutos Beck Depression Inventory II (BDI-II) -kokonaispisteiden lähtötasosta kuukauteen 6 käyttämällä toistuvia mittauksia ANCOVA
Aikaikkuna: Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Masennusoireita mitattiin BDI-II:lla, 21 kohdan omalla itseraportoidulla luokitusluettelolla, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita. BDI-II mittaa mielialaa, pessimismiä, epäonnistumisen tunnetta, tyytymättömyyttä itseensä, syyllisyyttä, rangaistusta, itsetuhoisuutta, itsesyytöstä, itsemurha-ajatuksia, surua, itkua, ärtyneisyyttä, sosiaalista vetäytymistä, kehonkuvaa, työvaikeuksia, unettomuutta, väsymystä , ruokahalu, laihtuminen, kehollinen huoli ja libidon menetys. Jokainen 21 pisteestä on arvioitu 4-pisteen asteikolla 0–3. BDI-II Total Score ilmaisee masennuksen vakavuuden ja sen kokonaisarvo on 0–63. Kliinisesti diagnosoiduille pisteet 0-13 edustavat minimaalisia masennusoireita, pisteet 14-19 osoittavat lievää masennusta, pisteet 20-28 osoittavat kohtalaista masennusta ja pisteet 30-63 osoittavat vakavaa masennusta. Negatiivinen muutos peruspisteisiin verrattuna viittaa parantumiseen.
Lähtötilanne (kuukausi 0), kuukaudet 1, 3 ja 6
Osallistujat, joilla on hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE) sekä perusjakson että jatkojakson aikana
Aikaikkuna: Ydin: Päivä 1 - Kuukausi 6 Laajennus: 7. kuukausi - 12. kuukausi
Haittava tapahtuma (AE) määritellään mitä tahansa tutkimukseen liittyvää tapahtumaa, joka edustaa muutosta (positiivinen tai negatiivinen) esiintymistiheydessä tai vaikeusasteessa lähtötilanteeseen (esitutkimus) verrattuna (jos sellainen on), riippumatta syy-yhteyden olemassaolosta tai lääketieteellisestä merkityksestä. Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat määritellään mille tahansa haittatapahtumaksi, jonka alkamispäivä on ensimmäinen tutkimusannospäivä tai sen jälkeen. Tutkija määritti suhteen tutkimuslääkkeeseen. Vakava AE määritellään kyvyttömyyteen suorittaa tavallisia toimintoja. Vakava AE (SAE) määritellään liittovaltion säännöksissä mitä tahansa haittavaikutukseksi, joka ilmenee millä tahansa annoksella ja joka johtaa johonkin seuraavista seurauksista: kuolema, henkeä uhkaava AE, sairaalahoito tai olemassa olevan sairaalahoidon pitkittyminen, jatkuva tai merkittävä vamma/kyvyttömyys tai synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio. Vaikka koehenkilöllä on saattanut olla 2 tai useampia kielteisiä kokemuksia, koehenkilö lasketaan vain kerran luokassa. Sama aihe voi esiintyä eri luokissa.
Ydin: Päivä 1 - Kuukausi 6 Laajennus: 7. kuukausi - 12. kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 10. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 2. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TV44400-CNS-40083
  • 2015-000922-12 (EUDRACT_NUMBER)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Copaxone®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa