Onderzoek naar inspanningsdetectie

CRITERIA VOOR TYPE 1 DIABETISCH ONDERWERP

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 45 jaar met een diagnose van T1D gedurende ten minste 6 maanden op een insulinepomp.
2. Regelmatig fysiek actief zijn, d.w.z. minstens 3 dagen geplande fysieke activiteit per week en bereid zijn om ongeveer 60 minuten aan lichaamsbeweging te doen (zoals bepaald door de onderzoeker na beoordeling van het activiteitenniveau van de proefpersoon).
3. Bereidheid om alle studieprocedures te volgen.
4. Bereidheid om geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

A. Zwangerschap of Borstvoeding: i. Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is er een vereiste voor een negatieve urinezwangerschapstest. B. Elke cardiovasculaire aandoening, gedefinieerd als een klinisch significante ECG-afwijking op het moment van screening of een voorgeschiedenis van: beroerte, hartfalen, myocardinfarct, angina pectoris of coronaire arteriële bypass-transplantaat of angioplastiek. Diagnose van 2e of 3e graads hartblok of een niet-fysiologische aritmie die door de onderzoeker als uitsluitend wordt beschouwd. C. Nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min, met behulp van de MDRD-vergelijking zoals gerapporteerd door het OHSU-laboratorium). D. Hematocriet van minder dan of gelijk aan 34%. e. Geschiedenis van ernstige hypoglykemie gedurende de afgelopen 12 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek of onwetendheid over hypoglykemie, zoals beoordeeld door de onderzoeker. F. Bijnierinsufficiëntie. G. Elke actieve infectie. H. Bekend of vermoed misbruik van alcohol, verdovende middelen of illegale drugs (behalve het gebruik van marihuana).

i. Beroerte aandoening. J. Actieve voetzweren. k. Ernstige perifere arteriële ziekte gekenmerkt door ischemische rustpijn of ernstige claudicatio. ik. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening. M. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening. N. Chronisch gebruik van immunosuppressiva (zoals ciclosporine, azathioprine, sirolimus of tacrolimus). O. Bloedstoornis, behandeling met warfarine of aantal bloedplaatjes onder de 50.000. P. Huidige toediening van orale of parenterale corticosteroïden. Q. Elke levensbedreigende ziekte, inclusief maligne neoplasmata en medische voorgeschiedenis van maligne neoplasmata in de afgelopen 5 jaar voorafgaand aan de screening (behalve basale en plaveiselcelkanker). R. Elke gelijktijdige ziekte, anders dan diabetes, die niet onder controle wordt gehouden door een stabiel therapeutisch regime. S. Bètablokkers of niet-dihydropyridine calciumantagonisten. T. Een positief antwoord op een van de vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire, zie Bijlage A. u. Elk ongemak op de borst bij fysieke activiteit, inclusief pijn of druk, of andere vormen van ongemak. v. Elke klinisch significante ziekte of aandoening die naar de mening van de Onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon of de naleving van het protocol in gevaar kan brengen.

CRITERIA VOOR GEZONDE ONDERWERPEN

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 21 tot 45 jaar.
2. Regelmatig fysiek actief zijn, d.w.z. minstens 3 dagen geplande fysieke activiteit per week en bereid zijn om ongeveer 60 minuten aan lichaamsbeweging te doen (zoals bepaald door de onderzoeker na beoordeling van het activiteitenniveau van de proefpersoon).
3. Bereidheid om alle studieprocedures te volgen.
4. Bereidheid om geïnformeerde toestemming en HIPAA-documenten te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap of borstvoeding: Voor vrouwen die zwanger kunnen worden, is er een vereiste voor een negatieve urinezwangerschapstest.
2. Elke geschiedenis of bewijs van nierinsufficiëntie, bijnierinsufficiëntie, leverziekte of bloedarmoede.
3. Een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire ziekte of coronaire hartziekte (of angina pectoris), ongeacht de tijd sinds het optreden.
4. Congestief hartfalen, New York Heart Association (NYHA) elke klasse.
5. Diagnose van 1e, 2e of 3e graads hartblok of een aritmie die door de onderzoeker als uitsluitend wordt beoordeeld.
6. Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, het moeilijk maakt om zware fysieke activiteiten uit te voeren.
7. Elke actieve infectie.
8. Ernstige perifere arteriële ziekte gekenmerkt door ischemische rustpijn of ernstige claudicatio.
9. Actief alcoholmisbruik, middelenmisbruik of ernstige geestesziekte (zoals beoordeeld door de hoofdonderzoeker).
10. Actieve maligniteit, behalve basaalcel- of plaveiselcelcarcinomen.
11. Grote chirurgische ingreep binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
12. Beroerte aandoening.
13. Bloedstoornis of behandeling met warfarine.
14. Gebruik van chronische medicijnen.
15. Gebruik van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
16. Elke reden die de hoofdonderzoeker uitsluit.