Behandeling van pulmonale hypertensie 1-US studie (TROPHY 1-US)

Inclusiecriteria:

• Patiënt met bekende pulmonale arteriële hypertensie (PAH), gediagnosticeerd als idiopathische PAH, bindweefselaandoening PAH, door anorexogeen geïnduceerde of erfelijke PAH
• PAH-diagnose bevestigd door hemodynamische evaluatie uitgevoerd voorafgaand aan screening en die al het volgende aantoont: gemiddelde pulmonale arteriële druk (mPAP) ≥25 mmHg in rust; Pulmonale capillaire wigdruk (PCWP) of linker ventriculaire einddiastolische druk (LVEDP) ≤15 mmHg; Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) in rust >3 Wood-eenheden; Voldoet niet aan de criteria voor een positieve vaatverwijdende respons (daling in mPAP ≥ 10 mmHg tot ≤ 40 mmHg).
• Patiënt met een huidige diagnose van WHO functionele klasse III
• Patiënt die twee andere medicijnen voor pulmonale arteriële hypertensie gebruikt dan parenterale prostanoïden
• Patiënt houdt zich aan een stabiel medicatieregime (d.w.z. zonder veranderingen van dosis of medicatie gedurende minimaal 3 maanden voorafgaand aan inschrijving)
• Patiënt met eGFR-waarden van ≥ 30 ml/min/1,73 m2 of serumcreatininewaarden van ˂ 150 µmol/l

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten die worden behandeld met parenterale prostanoïden
• Zwangere vrouwen of vrouwen die zwanger willen worden binnen 12 maanden na inschrijving voor de studie
• Patiënt met significante comorbide aandoening(en) die, naar goeddunken van de PI, geacht wordt deelname aan het onderzoek te verbieden
• Patiënt met een levensverwachting van minder dan een jaar
• Gelijktijdige inschrijving in een ander apparaat of medicijnonderzoek, behalve voor observationele onderzoeken (tenzij specifiek goedgekeurd door de sponsor)
• Patiënt met een anatomie van de longslagader die behandeling onmogelijk maakt
• Patiënt met matige tot ernstige longarteriestenose
• Patiënt met een longslagaderaneurysma
• Patiënt die in de voorgaande 6 maanden een myocardinfarct, instabiele angina pectoris of een cerebrovasculair accident heeft gehad
• Patiënt met implanteerbare pacemakers, ICD's, neurostimulatoren of apparaten voor infusie van geneesmiddelen
• Patiënten die geen MRI-scan kunnen ondergaan