Klinische studie ter evaluatie van de effecten van farmacogenetisch geleide versus standaardzorgbehandeling op depressie en/of angst

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.

• Proefpersonen met de diagnose depressie en/of angst volgens de DSM-V-criteria of standaardprocedures op de zorglocatie en die aan ten minste een van de volgende criteria voldoen:

  • Gediagnosticeerd met depressie en/of angst, ofwel nieuw bij de behandeling of momenteel medicijnen gebruikend voor minder dan 6 weken.
  • Onvoldoende onder controle met medicijnen gedefinieerd als onvoldoende werkzaamheid na 6 weken van een psychotrope behandeling of psychotrope behandeling hebben gestaakt vanwege bijwerkingen of intolerantie.
• Bereid en in staat om studieprocedures na te leven.
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria

• Niet bereid of niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en om te voldoen aan onderzoeksprocedures.
• Elke patiënt voor wie het verstrekken van een monduitstrijkje gecontra-indiceerd of niet mogelijk is.
• Onderwerpen met de diagnose dat ze geen angst of depressie hebben.
• Patiënten met een aanzienlijk risico op zelfmoord en/of die naar het oordeel van de onderzoeker onmiddellijk in het ziekenhuis moeten worden opgenomen.
• Diagnose van bipolaire stoornis, zoals beoordeeld aan de hand van de anamnese van de patiënt of M.I.N.I. antwoord.
• Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, zoals beoordeeld aan de hand van de anamnese van de patiënt of M.I.N.I. antwoord.
• Voorgeschiedenis of diagnose van een persoonlijkheidsstoornis, beoordeeld aan de hand van de voorgeschiedenis van de patiënt of M.I.N.I. antwoord.
• Geschiedenis van fysiek traumatisch letsel (d.w.z. TBI) resulterend in depressie.
• Patiënten die nieuw zijn bij psychotherapie (verleend door gediplomeerde en opgeleide professionals in de geestelijke gezondheidszorg) of die gedurende ten minste 8 weken geen stabiel psychotherapieregime hebben gevolgd.
• Patiënten die andere alternatieve behandelingen krijgen, zoals elektroconvulsietherapie (ECT), transcraniële magnetische stimulatie (TMS), vagale zenuwstimulatie (VNS) en diepe hersenstimulatie (DBS).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van chronische nierdisfunctie, chronische nierziekte (stadium 4 of 5).
• Patiënten met een abnormale leverfunctie in de afgelopen 2 jaar (INR >1,2 niet toe te schrijven aan anticoagulantia, ASAT/aspartaataminotransferase of ALAT/alanineaminotransferase >1,5x normaal, of vermoedelijke cirrose).
• Patiënten met een voorgeschiedenis van malabsorptie (syndroom van de korte darm).
• Patiënten met een maag- of dunnedarmoperatie minder dan 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving.
• Patiënten met een significant onstabiele medische toestand, neurologische aandoeningen (bijv. epilepsie, de ziekte van Parkinson of beroerte) of een levensbedreigende ziekte.
• Patiënten die momenteel worden behandeld voor angst en/of depressie met farmacogenetische informatie.
• Geschiedenis van hypothyreoïdie tenzij een stabiele dosis schildkliermedicatie wordt ingenomen en gedurende 6 maanden asymptomatisch is.
• Patiënten met een significante stoornis in het gebruik van middelen zoals beoordeeld door M.I.N.I. reactie en beoordeeld door de onderzoeker.
• Zwangere of zogende vrouwen.