Klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer pharmakogenetisch geleiteten vs. Standard-of-Care-Behandlung auf Depressionen und/oder Angstzustände

Einschlusskriterien:

• Männliche oder weibliche Probanden ab 18 Jahren.

• Probanden, bei denen Depressionen und/oder Angstzustände gemäß den DSM-V-Kriterien oder Standardverfahren vor Ort diagnostiziert wurden und die mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

  • Diagnostiziert mit Depressionen und/oder Angstzuständen, die entweder neu in Behandlung sind oder derzeit Medikamente für weniger als 6 Wochen einnehmen.
  • Unzureichend kontrolliert mit Medikamenten, die nach 6 Wochen einer psychotropen Behandlung als unzureichende Wirksamkeit definiert sind oder die psychotrope Behandlung aufgrund von Nebenwirkungen oder Unverträglichkeit abgebrochen haben.
• Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten.
• Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien

• Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienverfahren einzuhalten.
• Jeder Patient, bei dem die Abgabe einer Wangenabstrichprobe kontraindiziert oder nicht möglich wäre.
• Probanden, bei denen keine Angstzustände oder Depressionen diagnostiziert wurden.
• Patienten mit einem erheblichen Suizidrisiko und/oder die nach Einschätzung des Prüfarztes einer sofortigen Krankenhauseinweisung bedürfen.
• Diagnose einer bipolaren Störung, wie anhand der Anamnese oder M.I.N.I. Antwort.
• Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung, wie anhand der Anamnese oder M.I.N.I. Antwort.
• Geschichte oder Diagnose einer Persönlichkeitsstörung, wie anhand der Patientengeschichte oder M.I.N.I. Antwort.
• Vorgeschichte einer körperlichen traumatischen Verletzung (d. H. TBI), die zu Depressionen führte.
• Patienten, die neu in der Psychotherapie sind (bereitgestellt von lizenzierten und ausgebildeten Fachkräften für psychische Gesundheit) oder seit mindestens 8 Wochen keine stabile Psychotherapie erhalten haben.
• Patienten, die andere alternative Behandlungen wie Elektrokrampftherapie (ECT), transkranielle Magnetstimulation (TMS), Vagusnervstimulation (VNS) und Tiefenhirnstimulation (DBS) erhalten.
• Patienten mit einer Vorgeschichte von chronischer Nierenfunktionsstörung, chronischer Nierenerkrankung (Stadium 4 oder 5).
• Patienten mit abnormer Leberfunktion innerhalb der letzten 2 Jahre (INR > 1,2, die nicht auf gerinnungshemmende Medikamente zurückzuführen ist, AST/Aspartataminotransferase oder ALT/Alaninaminotransferase > 1,5x normal oder Verdacht auf Zirrhose).
• Patienten mit einer Vorgeschichte von Malabsorption (Kurzdarmsyndrom).
• Patienten mit einer Magen- oder Dünndarmoperation weniger als 3 Monate vor Studieneinschluss.
• Patienten mit erheblich instabilem Gesundheitszustand, neurologischen Störungen (z. Epilepsie, Parkinson oder Schlaganfall) oder einer lebensbedrohlichen Erkrankung.
• Patienten, die derzeit wegen Angstzuständen und/oder Depressionen unter Einbeziehung pharmakogenetischer Informationen behandelt werden.
• Hypothyreose in der Vorgeschichte, es sei denn, sie nehmen eine stabile Dosis von Schilddrüsenmedikamenten ein und sind seit 6 Monaten asymptomatisch.
• Patienten mit einer signifikanten Substanzgebrauchsstörung, wie sie von M.I.N.I. Antwort und vom Ermittler beurteilt.
• Schwangere oder stillende Frauen.