Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stimulatie van de proprioceptieve trigeminocardiale reflex (PTCRSTIM)

21 september 2016 bijgewerkt door: PROF. UGO COVANI, Azienda USL 12 Versilia

Effect van stimulatie van de proprioceptieve trigeminocardiale reflex door middel van medische hulpmiddelen voor de pijn van patiënten met temporomandibulaire aandoeningen

Bestudeer over het strekken van de spieren om pijn in de mondholte te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is een gangbare mening dat het strekken van de spieren pijn kan verminderen en de openingsuitslag van de gewrichten kan vergroten. Om deze mogelijkheid in het gezicht te onderzoeken, ontwikkelden de onderzoekers een rekmethode die gepaard gaat met grote dynamische kaken tijdens het kauwen met behulp van een speciaal apparaat (Spring Device ®) gedurende tien minuten, waardoor de spieren van de mondholte zich kunnen ontspannen. De hoogte van de beet werd ingesteld op tweederde van de maximale opening (max. 2 cm.) van de mond in rust (zonder forceren), waardoor vermeden wordt dat de kop van de condylus gedurende lange tijd op maximale opening gehouden wordt. De proefpersonen werden vervolgens geanalyseerd door middel van kinesiografie om de veranderingen in de verticale dimensie te bepalen. Toenemende stretching produceert neuromusculaire ontspanning en een vermindering van pijn. Deze studie toonde aan dat deze therapie orale en extraorale pijnvermindering induceert en de nekmobiliteit en mondopening vergroot. De stimulatie van trigeminale receptoren is een belangrijke drijfveer voor therapie in de trigeminocardiale reflex (TCR).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle onderwerpen tot zeventig jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen jonger dan acht jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lente apparaat
Stevige verwijding van de mond.
Apparaat: Lente apparaat
Stevige verwijding van de mond.
Sham-vergelijker: Onderkaak stimulator
Stimulatie van de mond.
Apparaat: Onderkaak stimulator
Stimulatie van de mond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mandibulaire uitrekking beïnvloedt de temporomandibulaire stoornissen
Tijdsspanne: tot 24 weken

Het is een gangbare mening dat het strekken van de spieren pijn kan verminderen en de openingsuitslag van de gewrichten kan vergroten.

Om deze mogelijkheid in het gezicht te onderzoeken, ontwikkelden de onderzoekers een rekmethode die gepaard gaat met grote dynamische kaken tijdens het kauwen met behulp van een speciaal apparaat (Spring Device ®) gedurende tien minuten, waardoor de spieren van de mondholte zich kunnen ontspannen.
tot 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mandibulaire uitrekking veroorzaakt een vermindering van gezichtscontractie en verlaging van de hartslag
Tijdsspanne: tot 24 weken
Die effecten worden beschreven als trigemino-cardiale reflex. Toepassing van een veermechanisme (dat bestaat uit een dunne plaat chirurgisch staal die tot een lus is gebogen) veroorzaakt een verlaging van de bloeddruk en de hartslag.
tot 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Azienda USL 12 Versilia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISTITUTO STOMATOLOGICO TOSCANO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Klinische onderzoeken op Lente apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren