Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace proprioceptivního trigeminokardiálního reflexu (PTCRSTIM)

21. září 2016 aktualizováno: PROF. UGO COVANI, Azienda USL 12 Versilia

Vliv stimulace proprioceptivního trigeminokardiálního reflexu prostřednictvím lékařského zařízení na bolest pacientů s temporomandibulárními poruchami

Studujte přes svalové protahování, abyste snížili bolest v ústní dutině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současným názorem je, že svalový strečink je schopen snížit bolest a umožnit zvýšení exkurze otevření v kloubech. Aby vyšetřovatelé prozkoumali tuto možnost v obličeji, vyvinuli metodu protahování spojené s velkými dynamickými čelistmi během žvýkání pomocí speciálního zařízení (Spring Device ®) po dobu deseti minut, což umožňuje relaxaci svalů dutiny ústní. Výška skusu byla nastavena jako dvě třetiny maximálního otevření (max. 2 cm) úst v klidu (bez násilí), čímž se zabránilo dlouhodobému udržování hlavy kondylu v maximálním otvoru. Subjekty byly poté analyzovány pomocí kineziografie za účelem stanovení změn ve vertikálním rozměru. Zvyšující se protahování vede k neuromuskulární relaxaci a snížení bolesti. Tato studie prokázala, že tato terapie navozuje snížení orální a extraorální bolesti a zvyšuje pohyblivost krku a otevírání úst. Stimulace trigeminálních receptorů je důležitým pohonem pro terapii trigeminokardiálního reflexu (TCR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni poddaní do sedmdesáti let

Kritéria vyloučení:

  • Předměty do osmi let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pružinové zařízení
Rychlá dilatace úst.
Přístroj: Pružinové zařízení
Rychlá dilatace úst.
Falešný srovnávač: Stimulátor dolní čelisti
Stimulace úst.
Přístroj: Stimulátor dolní čelisti
Stimulace úst.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mandibulární strečink ovlivňuje temporomandibulární poruchy
Časové okno: až 24 týdnů

Současným názorem je, že svalový strečink je schopen snížit bolest a umožnit zvýšení exkurze otevření v kloubech.

Aby vyšetřovatelé prozkoumali tuto možnost v obličeji, vyvinuli metodu protahování spojené s velkými dynamickými čelistmi během žvýkání pomocí speciálního zařízení (Spring Device ®) po dobu deseti minut, což umožňuje relaxaci svalů dutiny ústní.
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mandibulární strečink vyvolává snížení kontrakce obličeje a snížení srdeční frekvence
Časové okno: až 24 týdnů
Tyto účinky jsou popsány jako trigemino-kardiální reflex. Aplikace pružinového zařízení (které se skládá z tenkého plechu chirurgické oceli ohnutého do smyčky) navodí pokles krevního tlaku a srdeční frekvence.
až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda USL 12 Versilia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISTITUTO STOMATOLOGICO TOSCANO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy temporomandibulárního kloubu

Klinické studie na Pružinové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit