Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoekend onderzoek naar immunotherapie voor de veiligheid van nivolumab in combinatie met ipilimumab voor de behandeling van geavanceerde kankers

12 juni 2023 bijgewerkt door: Bristol-Myers Squibb

Een fase 3b/4-veiligheidsonderzoek van nivolumab met een vlakke dosis in combinatie met ipilimumab bij deelnemers met niet-kleincellige longkanker

Een studie om de veiligheid te evalueren van nivolumab gegeven in combinatie met ipilimumab bij patiënten met gevorderde kankers. De eerste groep zal patiënten inschrijven met nieuw gediagnosticeerde stadium 4 of niet-kleincellige longkanker die is teruggekomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1041

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Caba, Argentinië, 1199
        • Local Institution - 0007
      • Cordoba, Argentinië, 5000
        • Local Institution - 0009
      • Tucuman, Argentinië, 4000
        • Local Institution - 0126
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinië, 1426
        • Local Institution - 0008
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentinië, 8500
        • Local Institution - 0006
  • België
      • Gent, België, 9000
        • Local Institution - 0038
      • Liege, België, 4000
        • Local Institution - 0037
      • Sint-Niklaas, België, 9100
        • Local Institution - 0036
  • Brazilië
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 98700-000
        • Local Institution - 0152
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90610000
        • Local Institution - 0154
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 91350-200
        • Local Institution - 0153
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazilië, 14780-070
        • Local Institution - 0151
  • Canada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V 2H1
        • Local Institution - 0127
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Local Institution - 0109
      • Rimouski, Quebec, Canada, G5L 5T1
        • Local Institution - 0049
      • Trois-Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0050
  • Chili
      • Santiago, Chili
        • Local Institution - 0011
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chili, 8420383
        • Local Institution - 0010
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland, 60488
        • Local Institution - 0023
      • Gera, Duitsland, 07548
        • Local Institution - 0028
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Local Institution - 0029
      • Loewenstein, Duitsland, 74245
        • Local Institution - 0026
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • Local Institution - 0025
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Local Institution - 0118
      • Dijon Cedex, Frankrijk, 21079
        • Local Institution - 0075
      • Marseille Cedex 20, Frankrijk, 13915
        • Local Institution - 0069
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Local Institution - 0076
      • Pessac cedex, Frankrijk, 33604
        • Local Institution - 0074
      • Rennes Cedex 9, Frankrijk, 35033
        • Local Institution - 0071
      • Saint Herblain, Frankrijk, 44805
        • Local Institution - 0070
      • Strasbourg Cedex, Frankrijk, 67091
        • Local Institution - 0072
      • Toulon Cedex, Frankrijk, 83056
        • Local Institution - 0073
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 11527
        • Local Institution - 0030
      • N. Faliro, Griekenland, 18547
        • Local Institution - 0031
      • Thessaloniki, Griekenland, 56429
        • Local Institution - 0032
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1083
        • Local Institution - 0014
    • Heves
      • Gyöngyös - Mátraháza, Heves, Hongarije, 3233
        • Local Institution - 0013
  • Italië
      • Genova, Italië, 16132
        • Ospedale Policlinico San Martino
      • Meldola, Italië, 47014
        • IRST Meldola
      • Napoli, Italië, 80131
        • Local Institution
      • Napoli, Italië, 80131
        • AOU della Campania Luigi Vanvitelli
      • Rimini, Italië, 47923
        • Ospedale Degli Infermi
      • Siena, Italië, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Terni, Italië, 05100
        • Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
    • Lombardia
      • Milan, Lombardia, Italië, 20141
        • Local Institution - 0054
  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07070
        • Local Institution - 0104
  • Mexico
      • Monterrey, NL, Mexico, 64060
        • Local Institution - 0019
  • Nederland
      • Groningen, Nederland, 9714 CZ
        • Local Institution - 0045
      • Rotterdam, Nederland, 3014 GD
        • Local Institution - 0035
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Local Institution - 0015
      • Sucha Beskidzka, Polen, 34-200
        • Local Institution - 0068
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0016
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië, 021389
        • Local Institution - 0128
      • Craiova, Roemenië, 200347
        • Local Institution - 0119
      • Romania, Roemenië, 400015
        • Local Institution - 0120
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie, 115478
        • Local Institution - 0022
      • Moscow, Russische Federatie, 121309
        • Local Institution - 0021
      • St Petersburg, Russische Federatie, 198255
        • Local Institution - 0020
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15006
        • Local Institution - 0061
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Local Institution - 0060
      • Jaen, Spanje, 23007
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Local Institution - 0065
      • Majadahonda - Madrid, Spanje, 28222
        • Local Institution - 0064
      • Sevilla, Spanje, 41013
        • Local Institution - 0063
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Local Institution - 0059
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Local Institution - 0112
  • Tsjechië
      • Novy Jicin, Tsjechië, 741 01
        • Local Institution - 0133
      • Praha 2, Tsjechië, 128 08
        • Local Institution - 0130
  • Verenigd Koninkrijk
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
        • Local Institution - 0043
      • Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • Local Institution - 0042
    • Greater London
      • London, Greater London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Local Institution - 0041
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
        • Local Institution - 0039
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH4 2XU
        • Local Institution - 0040
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
        • Local Institution - 0121
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • Local Institution - 0148
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Local Institution - 0085
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Local Institution - 0164
    • California
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93309
        • Local Institution - 0146
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • Marin Cancer Care, Inc
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
        • Los Angeles Hematology/Oncology Medical Group
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Local Institution - 0115
      • Redondo Beach, California, Verenigde Staten, 90277
        • Torrance Health Association
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System
      • San Luis Obispo, California, Verenigde Staten, 93401
        • Local Institution - 0143
      • Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
        • Local Institution - 0144
      • Truckee, California, Verenigde Staten, 96161
        • Gene Upshaw Memorial Tahoe Forest Cancer Center
      • Whittier, California, Verenigde Staten, 90603
        • Local Institution - 0161
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Local Institution - 0083
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Local Institution - 0141
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Cancer Specialists of North FL
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
        • Local Institution - 0082
      • Pembroke Pines, Florida, Verenigde Staten, 33028
        • Local Institution - 0147
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30607
        • Local Institution - 0163
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Local Institution - 0002
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Local Institution - 0166
    • Illinois
      • Niles, Illinois, Verenigde Staten, 60714
        • Local Institution - 0088
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Local Institution - 0108
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Kentucky One Health St. Joseph East Cancer Center
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21044
        • Local Institution - 0091
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435-2150
        • Local Institution - 0089
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39202
        • Jackson Oncology Associates, PLLC
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • Local Institution - 0077
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89148
        • Local Institution - 0087
      • Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89511
        • Local Institution - 0170
    • New Jersey
      • Belleville, New Jersey, Verenigde Staten, 07109
        • Local Institution - 0156
      • Florham Park, New Jersey, Verenigde Staten, 07932
        • Summit Medical Group
      • Livingston, New Jersey, Verenigde Staten, 07039
        • Local Institution - 0142
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
        • Local Institution - 0167
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Local Institution - 0004
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Local Institution - 0012
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
        • Local Institution - 0100
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
        • Local Institution - 0134
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97330
        • Local Institution - 0172
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Local Institution - 0096
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Local Institution - 0176
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Local Institution - 0139
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Allegheny Health Network
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • Local Institution - 0159
      • Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
        • Local Institution - 0001
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Local Institution - 0123
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
        • Local Institution - 0066
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • Local Institution - 0067
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • Local Institution - 0090
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Texas Oncology, P.A.
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231
        • Local Institution - 0149
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Local Institution - 0094
      • Longview, Texas, Verenigde Staten, 75601
        • Local Institution - 0093
      • Plano, Texas, Verenigde Staten, 75075-7787
        • Local Institution - 0098
      • Waco, Texas, Verenigde Staten, 76712
        • Local Institution - 0086
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Local Institution - 0097
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23230
        • Local Institution - 0044
    • Washington
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Local Institution - 0174
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Local Institution - 0173
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • Local Institution - 0048
      • Zuerich, Zwitserland, 8091
        • Local Institution - 0046

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd stadium 4 of recidiverende niet-kleincellige longkanker
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1 (Fysiek in staat om licht huishoudelijk werk of kantoorwerk uit te voeren tot volledig actief te zijn zoals u was voor kanker)
  • Geen eerdere systemische antikankertherapie (inclusief EGFR- en ALK-remmers)
  • Weefsel of geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) resultaten beschikbaar

Cohort 1A opnamecriteria:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scoort 2 of
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score 0-1 en één ziektespecifiek criterium zoals vermeld in het protocol

Cohort C opnamecriteria:

  • Hoge tumormutatiebelasting

Uitsluitingscriteria:

  • Onbehandelde hersenmetastasen
  • Een actieve maligniteit die gelijktijdige interventie vereist
  • Actieve, bekende of vermoede auto-immuunziekte
  • Carcinomateuze meningitis, wat betekent dat er een ontsteking van de hersenbedekking is, veroorzaakt door kanker

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nivolumab in combinatie met Ipilimumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Geneesmiddel: Nivolumab in combinatie met Ipilimumab
Gespecificeerde dosis op bepaalde dagen
Andere namen:
  • BMS-936558 (Nivolumab)
  • Opdivo (Nivolumab)
  • BMS-734016 (Ipilimumab)
  • Yervoy (Ipilimumab)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met hoge graad (graad 3-4 en graad 5) Drugsgerelateerde geselecteerde ongewenste voorvallen (AE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 27 maanden)

Geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen zijn gebeurtenissen die verband houden met het onderzoeksgeneesmiddel. Als de relatie met het onderzoeksgeneesmiddel ontbreekt, wordt de AE ​​als geneesmiddelgerelateerd beschouwd. De geselecteerde bijwerkingen die van belang zijn, zijn de volgende: pulmonale, nier-, gastro-intestinale, lever-, huid-, endocriene en overgevoeligheids-/infusiereacties. AE's worden gerapporteerd met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4 van het National Cancer Institute (NCI).

Graad 3= Langdurige ernstige reactie Graad 4= Levensbedreigend Graad 5= Dood
Van de eerste dosis tot 30 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 27 maanden)
Aantal deelnemers met hoge graad (graad 3-4 en graad 5) immuungemedieerde bijwerkingen (imAE's)
Tijdsspanne: Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 29 maanden)

imAE's zijn specifieke gebeurtenissen die pneumonitis, diarree/colitis, hepatitis, nefritis/nierdisfunctie, huiduitslag en endocriene (bijnierinsufficiëntie, hypothyreoïdie/thyreoïditis, hyperthyreoïdie, diabetes mellitus en hypofysitis) omvatten. AE's worden gerapporteerd met behulp van de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4 van het National Cancer Institute (NCI).

Graad 3= Langdurige ernstige reactie Graad 4= Levensbedreigend Graad 5= Dood
Van de eerste dosis tot 100 dagen na de laatste dosis (tot ongeveer 29 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 67 maanden)

PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie, zoals bepaald door onderzoekers (volgens RECIST v1.1), of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Progressive Disease (PD) = ≥ 20% toename van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. De som moet ook een absolute verhoging van ≥ 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd.
Vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 67 maanden)
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toedieningsdatum tot de datum van overlijden (tot ongeveer 67 maanden)
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van overlijden. Een deelnemer die niet is overleden, wordt gecensureerd op de laatst bekende datum in leven.
Vanaf de eerste toedieningsdatum tot de datum van overlijden (tot ongeveer 67 maanden)
Objectief responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste toedieningsdatum tot ongeveer 67 maanden

ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met een beste algehele respons van bevestigde volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR).

CR= Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (doel of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as hebben tot < 10 mm.

PR= ≥ 30% afname van de som van diameters van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.
Vanaf de eerste toedieningsdatum tot ongeveer 67 maanden
Duur van respons (DoR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 67 maanden)

DoR wordt gedefinieerd als de tijd tussen de datum van de eerste bevestigde complete respons (CR) of partiële respons (PR) tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie volgens RECIST 1.1, of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

CR= Verdwijning van alle doellaesies. Alle pathologische lymfeklieren (doel of niet-doel) moeten een vermindering van de korte as hebben tot < 10 mm.

PR= ≥ 30% afname van de som van diameters van doellaesies, waarbij de somdiameters van de basislijn als referentie worden genomen.

Progressive Disease (PD) = ≥ 20% toename van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van het onderzoek als referentie wordt genomen. De som moet ook een absolute verhoging van ≥ 5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook als progressie beschouwd.
Vanaf de eerste doseringsdatum tot de datum van de eerste gedocumenteerde tumorprogressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet (tot ongeveer 67 maanden)
Verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) met behulp van functionele beoordeling van kankertherapie-long (FACT-L)
Tijdsspanne: Vanaf baseline en tot volgend overlevings-follow-upbezoek 18 (tot ongeveer 67 maanden)

FACT-L is een vragenlijst over de kwaliteit van leven met onder meer de Lung Cancer Subscale (LCS) die de impact van de behandeling op longkankergerelateerde symptomen in 5 domeinen beoordeelt: fysiek, sociaal/familiaal, emotioneel en functioneel welzijn met behulp van een 5- puntschaal (0=helemaal niet; 1=een beetje, 2=enigszins; 3=vrijwel; 4=zeer veel) toegevoegd om de totaalscore te verkrijgen. Het bereik van mogelijke totaalscores is 0-136 voor de FACT-L, waarbij een hogere score staat voor een betere kwaliteit van leven, verbeterde symptomatologie en verbeterde fysieke/functionele resultaten. Volgens de scorerichtlijnen voor Functional Assessment of Chronic Illness Therapy, worden de scores in het geval van ontbrekende antwoorden voor sommige vragen pro rata berekend op basis van het gemiddelde van de andere antwoorden in die schaal.

Baseline wordt gedefinieerd als gebeurtenissen die plaatsvinden vóór de datum/tijd van de eerste dosis. Bezoeken na de behandeling omvatten vervolgbezoek (FU) 1, FU-bezoek 2 en daaropvolgende overlevings-FU-bezoeken die elke 3 maanden plaatsvinden tot overlevings-FU-bezoek 18.
Vanaf baseline en tot volgend overlevings-follow-upbezoek 18 (tot ongeveer 67 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Onderzoekers

  • Studie directeur: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

17 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CA209-817
  • 2016-002621-10 (EudraCT-nummer)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Nivolumab in combinatie met Ipilimumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren