Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADenoVirus Initiative Study in Epidemiology in Italië

13 februari 2017 bijgewerkt door: NicOx

Epidemiologische, prospectieve, multicentrische, open studie om de kenmerken en frequentie van adenovirale conjunctivitis te beoordelen, zoals gediagnosticeerd met de Point Of Care AdenoPlus®-test bij patiënten die lijden aan acute conjunctivitis

Het doel van deze studie is het beoordelen van de kenmerken en frequentie van adenovirus conjunctivitis in een populatie van mannelijke en vrouwelijke patiënten vanaf één jaar oud die tekenen en symptomen van acute conjunctivitis vertonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Epidemiologische, prospectieve, open, multicentrische studie bij patiënten met acute conjunctivitis die een snelle diagnostische test voor adenovirale conjunctivitis zullen ondergaan op het moment van hun bezoek aan het kantoor van de oogarts, op de spoedeisende hulp of tijdens ziekenhuisopname. Deze epidemiologische studie zal ongeveer 500 patiënten in Italië omvatten. De geplande duur van de studie is één jaar vanaf het eerste patiëntenbezoek tot het laatste patiëntenbezoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

241

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milano, Italië, 85 20142
        • Clinica oculistica / Ospedale san Paolo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwelijke en mannelijke patiënten vanaf de leeftijd van één jaar met tekenen en symptomen van acute conjunctivitis, hetzij gezien tijdens oogheelkundig overleg of die zich op de spoedeisende hulp of in het ziekenhuis bevinden, kunnen worden opgenomen in de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten van ten minste één jaar oud die acute (gedurende minder dan 7 dagen) tekenen en symptomen van conjunctivitis vertonen.
  • Patiënt of/en wettelijke vertegenwoordiger (indien patiënt jonger dan 18 jaar) moet mondeling toestemming kunnen geven voor het verzamelen en verwerken van de vragenlijstgegevens.
  • Geen voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor maïszetmeel, talkpoeder of Dacron (bemonstering van vliescomponenten).

Uitsluitingscriteria:

  • Huidig ​​gebruik of hebben ontvangen (in de afgelopen 7 dagen) lokale antivirale therapieën zoals povidonjood of ganciclovir, of lokale steroïden of immunomodulatoren zoals ciclosporine die het testresultaat kunnen verstoren.
  • Eerdere inschrijving in de huidige studie.
  • Elke directe betrokkenheid bij het onderzoeksgedrag op de locatie of enige familieband met het personeel van de studielocatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van patiënten met adenovirus conjunctivitis
Tijdsspanne: Tijdens het bezoek aan de oogarts (één bezoek)
Het percentage patiënten met adenovirusconjunctivitis gedocumenteerd door een positieve AdenoPlus®-test ten opzichte van de geteste populatie van mannelijke en vrouwelijke patiënten die tekenen en symptomen van acute conjunctivitis vertonen.
Tijdens het bezoek aan de oogarts (één bezoek)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gegevensverzameling: waargenomen seizoensinvloeden en geografische verdeling.
Tijdsspanne: Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Het aantal patiënten met adenovirusconjunctivitis dat de oogarts bezocht in de lente, zomer, herfst en winter en hun geografische gebied (bijv. per ziekenhuis, per gebied).
Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Percentage van elk oog tekenen en symptomen gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Het percentage tekenen en symptomen van elk oog voor zowel de patiënten met positieve als negatieve AdenoPlus®-tests
Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Duur van de ziekte gemeten met vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
de gemiddelde duur van de ziekte voor zowel de patiënten met positieve als negatieve AdenoPlus®-testen
Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Aantal uitgevoerde follow-upbezoeken, gemeten aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Het aantal uitgevoerde vervolgbezoeken
Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Diagnose gemeten door vragenlijst
Tijdsspanne: Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
De correlatie tussen de initiële diagnose (vóór AdenoPlus®-testresultaten) en de uiteindelijke diagnose (post-AdenoPlus®-testresultaten).
Een dag tijdens het bezoek aan de oogarts voor en vlak na de AdenoPlus®-test op dezelfde dag (één bezoek)
Hulpbronnengebruik tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Schatting van de middelen die tijdens de behandeling worden gebruikt (medicijngebruik, aantal bezoeken van de patiënt...), .
Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Evaluatie van de kosten van het gebruik van middelen tijdens de behandeling
Tijdsspanne: Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
bijbehorende kosten van hulpmiddelen die tijdens de behandeling worden gebruikt (medicijngebruik, aantal bezoeken van de patiënt...), (die zouden worden berekend door eenheidskosten toe te passen op het gebruik van middelen).
Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Ziekteverzuim van patiënt/ouder in verband met deze ziekte, gemeten met een vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Aantal dagen zonder werk en/of zonder school in verband met deze ziekte.
Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Veiligheidsbeoordeling gemeten door gegevensverzameling
Tijdsspanne: Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1
Aantal nadelige incidenten (AI's) en significante gebeurtenissen (SE's) gerapporteerd aan Nicox
Op dag 1: minimaal één keer tijdens het eenmalige bezoek aan de oogarts en eventueel ook tijdens de vervolgbezoek(en) uiterlijk één jaar na bezoek 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NicOx

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Fogagnolo, MD, Ospedale san Paolo Blocco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADVISE Italy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virale bindvliesontsteking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren