Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ADenoVirus Initiative Study in epidemiology Italiassa

maanantai 13. helmikuuta 2017 päivittänyt: NicOx

Epidemiologinen, prospektiivinen, monikeskinen, avoin tutkimus AdenoPlus®-testillä diagnosoidun adenovirus-sidekalvotulehduksen ominaisuuksien ja esiintymistiheyden arvioimiseksi potilailla, jotka kärsivät akuutista sidekalvotulehduksesta

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida adenoviruksen sidekalvotulehduksen ominaisuuksia ja esiintymistiheyttä yli vuoden ikäisillä mies- ja naispotilailla, joilla on akuutin sidekalvotulehduksen merkkejä ja oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Epidemiologinen, prospektiivinen, avoin, monikeskustutkimus potilailla, jotka kärsivät akuutista sidekalvotulehduksesta, joille tehdään nopea diagnostinen adenoviruksen sidekalvotulehduksen testi käynnin yhteydessä silmälääkärin vastaanotolla, ensiapuun tai sairaalahoidon aikana. Tähän epidemiologiseen tutkimukseen osallistuu noin 500 potilasta Italiassa. Tutkimuksen suunniteltu kesto on yksi vuosi ensimmäisestä potilaskäynnistä viimeiseen potilaskäyntiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

241

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milano, Italia, 85 20142
        • Clinica oculistica / Ospedale san Paolo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen voidaan ottaa kaikki yli vuoden ikäiset nais- ja miespotilaat, joilla on akuutin sidekalvotulehduksen merkkejä ja oireita joko silmälääkärin vastaanotolla tai jotka ovat ensiapupoliklinikalla tai sairaalahoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään yhden vuoden ikäiset mies- tai naispotilaat, joilla on akuutteja (alle 7 päivää) sidekalvotulehduksen merkkejä ja oireita.
  • Potilaan tai/tai laillisen edustajan (jos potilas on alle 18-vuotias) tulee pystyä antamaan suullinen suostumus kyselylomakkeen tietojen keräämiseen ja käsittelyyn.
  • Ei yliherkkyyttä maissitärkkelykselle, talkkijauheelle tai Dacronille (fleecekomponenttien näytteenotto).

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen käyttö tai olet saanut (viimeisten 7 päivän aikana) paikallisia viruslääkkeitä, kuten povidonijodia tai gansikloviiria, tai paikallisia steroideja tai immunomodulaattoreita, kuten syklosporiinia, jotka voivat häiritä testitulosta.
  • Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
  • Mikä tahansa suora osallistuminen paikan päällä suoritettavaan tutkimustoimintaan tai mikä tahansa perheyhteys tutkimuspaikan henkilökuntaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoviruskonjunktiviitin potilaiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: Silmälääkärikäynnin aikana (yksi käynti)
Positiivisella AdenoPlus®-testillä dokumentoitujen adenoviruksen sidekalvontulehdusta sairastavien potilaiden prosenttiosuus testatusta mies- ja naispotilaiden populaatiosta, joilla on akuutin sidekalvotulehduksen merkkejä ja oireita.
Silmälääkärikäynnin aikana (yksi käynti)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tiedonkeruu: Havaittu kausivaihtelu ja maantieteellinen jakautuminen.
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Silmälääkärillä keväällä, kesällä, syksyllä ja talvella käyneiden adenovirus sidekalvotulehdusta sairastavien potilaiden lukumäärä ja maantieteellinen alue (esim. sairaalakohtaisesti, alueittain).
Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Jokaisen silmän merkkien ja oireiden prosenttiosuus kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Jokaisen silmän merkkien ja oireiden prosenttiosuus sekä potilailta, joilla on positiivinen ja negatiivinen AdenoPlus®-testi
Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Taudin kesto kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
taudin keskimääräinen kesto sekä potilailla, joilla on positiivinen ja negatiivinen AdenoPlus®-testi
Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Tehtyjen seurantakäyntien määrä kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Numero tai seurantakäynti tehty
Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Diagnoosi mitataan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Korrelaatio alkuperäisen diagnoosin (ennen AdenoPlus®-testin tuloksia) ja lopullisen diagnoosin (AdenoPlus®-testin jälkeisten tulosten) välillä.
Yhtenä päivänä silmälääkärikäynnillä ennen ja heti samana päivänä tehdyn AdenoPlus®-testin jälkeen (yksi käynti)
Resurssien käyttö hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Arvio hoidon aikana käytetyistä resursseista (lääkkeiden käyttö, potilaan tekemien käyntien määrä…), .
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Resurssien käytön kustannusten arviointi hoidon aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
hoidon aikana käytettyjen resurssien (lääkkeiden käyttö, potilaan tekemien käyntien määrä…) liittyvät kustannukset (jotka laskettaisiin soveltamalla yksikkökustannuksia resurssien käyttöön).
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Potilaiden/vanhempien poissaolot, jotka liittyvät tähän sairauteen kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Työstä ja/tai koulusta poissa olevien päivien määrä, joka liittyy tähän sairauteen.
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Tietojen keruulla mitattu turvallisuusarviointi
Aikaikkuna: Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1
Nicoxille raportoitujen haittatapahtumien (AI) ja merkittävien tapahtumien (SE) lukumäärä
Päivänä 1: vähintään kerran silmälääkärin kertakäynnin aikana ja tarvittaessa myös seurantakäynnin aikana viimeistään vuoden kuluttua käynnistä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NicOx

Tutkijat

  • Päätutkija: Paolo Fogagnolo, MD, Ospedale san Paolo Blocco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADVISE Italy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama sidekalvotulehdus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa