Toediening van steroïden aan de opening van de frontale sinus met een biologisch absorbeerbaar implantaat versus een biologisch absorbeerbaar neusverband

Dit is een single-center, gerandomiseerde en gecontroleerde studie waarin de werkzaamheid van de Propel mini-stent of Propel contour-stent wordt vergeleken met Nasopore geïmpregneerd met triamcinolonacetonide bij het verminderen van stenose van de opening van de voorhoofdsholte en polypoïdoedeem na endoscopische sinuschirurgie bij patiënten met chronische rhinosinusitis met polyposis. Geschikte proefpersonen die een bilaterale frontale sinusotomie ondergaan, krijgen elke frontale sinus willekeurig toegewezen aan ofwel een Propel mini- of contoursteroïde-ontwijkende stent of een Nasopore-neusverband geïmpregneerd met 2,5 ml triamcinolonacetonide 40 mg/ml. Er wordt een specifieke Propel-stent gekozen op basis van de vorm van de opening van de frontale sinus en de beste pasvorm zoals bepaald door de opererende chirurg. Patiënten zullen opnieuw worden beoordeeld op ongeveer dag 7, 14, 30, 90 dagen, 6 maanden en 12 maanden na de operatie tijdens hun follow-upbezoeken volgens de standaardbehandeling. Op dag 14 zullen de Propel-stent van de frontale sinus en de Nasopore volledig worden verwijderd volgens de zorgstandaard. Er wordt een video gemaakt van de opening van de voorhoofdsholte en beoordeeld op littekens/verklevingen, aanwezigheid van polypoïdoedeem, doorgankelijkheid van de voorhoofdsholte, behoefte aan orale steroïden of andere interventies. Bovendien zal de endoscopische score van de frontale sinus door de bovenstaande maatregelen worden geëvalueerd door 2 onafhankelijke beoordelaars van de sinuschirurgen. De recensenten zullen ook worden gevraagd om de twee frontale sinusopeningen als beter, hetzelfde of slechter te beoordelen in vergelijking met de andere kant