Steroidtilførsel til frontal sinusåpning med et bioabsorberbart implantat vs. en bioabsorberbar neseforbinding

Dette er en enkeltsenter, randomisert og kontrollert studie som sammenligner effekten av Propel mini-stenten eller Propel contour-stenten vs. Nasopore impregnert med Triamcinolone Acetonide for å redusere frontal sinusåpningsstenose og polypoid ødem etter endoskopisk sinuskirurgi hos pasienter med kronisk rhinosinusitt med polyposi. Kvalifiserte forsøkspersoner som gjennomgår standardbehandling bilateral frontal sinusotomi vil få hver sinus frontal tilfeldig tildelt enten en Propel mini- eller kontursteroid-unnvikende stent eller en Nasopore-nesebandasje impregnert med 2,5 ml Triamcinolonacetonid 40 mg/ml. Spesifikk Propel-stent vil bli valgt basert på formen på frontal sinusåpning og best passform som bestemt av operasjonskirurgen. Pasientene vil bli revurdert på ca. postoperative dag 7, 14, 30, 90 dager, 6 måneder og 12 måneder ved deres standard oppfølgingsbesøk. På dag 14-besøket vil frontal sinus Propel-stenten og Nasopore bli fullstendig fjernet i henhold til standarden for omsorg. Det vil bli tatt video av frontal sinusåpning, og vurderes for arrdannelse/adhesjoner, tilstedeværelse av polypoid ødem, frontal sinus åpenhet, behov for orale steroider eller andre intervensjoner. I tillegg vil endoskopisk skåring av frontal sinus ved de ovennevnte målene bli evaluert av 2 uavhengige sinuskirurger. Anmelderne vil også bli bedt om å rangere de to frontale sinusåpningene som bedre, samme eller dårligere, sammenlignet med motsatt side