Behandeling van spinale infectie met structurele allograft

Spinale botinfecties kunnen betrekking hebben op de botwervel, de tussenwervelschijfruimte, het wervelkanaal en zachte weefsels. Het genereert neurologische uitval naast de vernietiging van het bot dat functionele handicaps en aanzienlijke pijn veroorzaakt (Colmenero 1997). Spinale infecties omvatten discitis, osteomyelitis, epidurale abcessen, meningitis, subduraal empyeem en abcessen van het ruggenmerg (An, 2006). Alleen discitis en osteomyelitis kunnen samen voorkomen (Skaf, 2010). Vertebrale osteomyelitis komt het meest voor en treft 2 tot 7 patiënten per 100.000 inwoners (Bhavan, 2010; Grammatico 2003).

Pathogene organismen bereiken de kolom via hematogene route, arteriële routes (Batson's plexus) of door directe inenting, als gevolg van een diagnostische of therapeutische interventie (Skaf, 2010). De natuurlijke geschiedenis van pyogene wervelinfecties omvat een infectieuze bron of een incident gevolgd door een periode van intense pijn, met of zonder veralgemeende significante sepsis. Neurologisch tekort wordt veroorzaakt door: [1] directe uitbreiding van de infectie in de vorm van een abces of bacteriële communicatie met het wervelkanaal naar de neurale elementen of [2] secundaire compressie van een pathologische fractuur als gevolg van botverweking. (Campbell's, 2013).

Vroege diagnose en behandeling zijn essentieel voor optimale resultaten (Weisz, 2000). De behandelingsdoelen kunnen zijn: het uitroeien van de infectie, het verlichten van pijn, het behouden of herstellen van de neurologische functie, het verbeteren van de voeding en het handhaven van de stabiliteit van de wervelkolom (Tay, 2002). Het doel van deze studie is om aan te tonen dat het gebruik van bottransplantaat een functionele methode is om de wervelkolom te stabiliseren na een botinfectie.

METHODEN Deze studie werd goedgekeurd door onze Institutional Ethics and Research Committee. Patiënten met wervelbotvernietiging worden gerandomiseerd in twee groepen opgenomen. Inclusiecriteria: patiënten ouder dan 18 jaar, elk geslacht, pyogene spinale infectie met botvernietiging en kyfotische misvorming, zonder voorafgaande behandeling van welke aard dan ook, en handtekening voor geïnformeerde toestemming. Uitsluitingscriteria: patiënten met immunodeficiëntie, psychiatrische stoornissen, patiënten met ernstige ondervoeding, morbide obesitas. Eliminatiecriteria: niet-naleving van de follow-uptijd, uitdrukkelijk verzoek van de patiënt om de studie te verlaten. De botreconstructie zal worden uitgevoerd in een chirurgische ingreep in één stap. Alle deelnemers ondergaan dezelfde chirurgische procedure bestaande uit open chirurgie, meer debridement van geïnfecteerd en gedevitaliseerd weefsel, evenals overeenkomstige botresectie. Voor de identificatie van het micro-organisme zullen biopsieën worden uitgevoerd, geleid door computertomografie (CT-scan) en/of door fluoroscopie. Een kweek en antibiogram zullen worden uitgevoerd in het geval dat hiervoor niet voldoende materiaal is verkregen, op het moment van de operatie zullen monsters worden verzonden om dezelfde procedure uit te voeren. De onderzoekers zullen de juiste antibiotica gebruiken, afhankelijk van het infecterende micro-organisme en het resultaat van het antibiogram, en patiënten met infecties met grampositieve en -negatieve micro-organismen zullen alleen worden opgenomen. Botconsolidatie, pijn, functionaliteit en misvorming van de wervelkolom zullen worden geëvalueerd.

De onderzoekers zullen evaluaties uitvoeren na 8, 12, 16, 20 en 24 weken en er zal een CT-scan worden gemaakt om de botconsolidatie te evalueren, gedefinieerd als de aanwezigheid van continue trabeculae tussen het bottransplantaat en de wervel, volgens de volgende classificatie systeem. Type 1 definitieve fusie; Type 2 onzekere fusie; Type 3 definitieve pseudoartrose.

Statistische analyse. De resultaten zullen worden gerapporteerd in contingentietabellen, frequenties, percentages, maten van centrale tendens en spreiding. Kwalitatieve variabelen zullen worden geanalyseerd met de chikwadraatstatistiek en kwantitatieve variabelen met t-toets voor onafhankelijke steekproeven met een significantieniveau van 95% met hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen, of met niet-parametrische statistieken indien nodig. Een formule gebruiken voor hypothesetesten en verschil van twee verhoudingen of met de verhouding van een referentiewaarde, met een waarde zα van 1,94 met een significantieniveau van 95% voor een wachtrij, en een waarde zβ van 1,20 met een vermogen van 80 % Met een verhouding voor groep 1 van 0,38 en voor groep 2 van 0,83 (Zdeblick, Ducker) werd per groep een steekproef van 19 deelnemers verkregen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met IBM SPSS versie 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).