Gestione delle infezioni spinali con alloinnesto strutturale

Le infezioni del midollo spinale possono coinvolgere la vertebra ossea, lo spazio del disco intervertebrale, il canale spinale e i tessuti molli. Genera deficit neurologico oltre alla distruzione dell'osso che causa disabilità funzionale e dolore significativo (Colmenero 1997). Le infezioni spinali includono discite, osteomielite, ascessi epidurali, meningite, empiema subdurale e ascessi del midollo spinale (An, 2006). Solo la discite e l'osteomielite possono verificarsi insieme (Skaf, 2010). L'osteomielite vertebrale è la più frequente, interessando da 2 a 7 pazienti ogni 100.000 abitanti (Bhavan, 2010; Grammatico 2003).

Gli organismi patogeni raggiungono la colonna per via ematogena, per via arteriosa (plesso di Batson) o per inoculazione diretta, dovuta ad un intervento diagnostico o terapeutico (Skaf, 2010). La storia naturale delle infezioni vertebrali piogeni comporta una fonte infettiva o un incidente seguito da un periodo di dolore intenso, con o senza sepsi significativa generalizzata. Il deficit neurologico è causato da: [1] estensione diretta dell'infezione sotto forma di ascesso o comunicazione batterica con il canale spinale agli elementi neurali o [2] compressione secondaria di una frattura patologica a seguito di rammollimento osseo. (Campbell's, 2013).

La diagnosi precoce e il trattamento sono essenziali per risultati ottimali (Weisz, 2000). Gli obiettivi del trattamento possono includere l'eradicazione dell'infezione, alleviare il dolore, preservare o ripristinare la funzione neurologica, migliorare la nutrizione e mantenere la stabilità della colonna vertebrale (Tay, 2002). Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'uso dell'allotrapianto osseo è un metodo funzionale per stabilizzare la colonna vertebrale dopo un'infezione spinale ossea.

METODI Questo studio è stato approvato dal nostro Comitato Etico e di Ricerca Istituzionale. I pazienti con distruzione ossea vertebrale sono randomizzati inclusi in due gruppi. Criteri di inclusione: pazienti di età superiore a 18 anni, qualsiasi sesso, infezione spinale piogenica con distruzione ossea e deformità cifotica, senza precedente trattamento di alcun tipo e firma del consenso informato. Criteri di esclusione: pazienti con immunodeficienza, disturbi psichiatrici, pazienti con grave malnutrizione, obesità patologica. Criteri di eliminazione: mancato rispetto dei tempi di follow-up, espressa richiesta del paziente di abbandonare lo studio. La ricostruzione ossea verrà eseguita in una procedura chirurgica in un'unica fase. Tutti i partecipanti saranno sottoposti alla stessa procedura chirurgica consistente in chirurgia aperta, ulteriore sbrigliamento del tessuto infetto e devitalizzato, nonché corrispondente resezione ossea. Per l'identificazione del microrganismo verranno eseguite biopsie guidate da tomografia computerizzata (TAC) e/o fluoroscopia. Verranno eseguiti una coltura e un antibiogramma in caso di non ottenimento di materiale sufficiente per questo, al momento dell'intervento verranno inviati campioni per eseguire la stessa procedura. Gli investigatori useranno gli antibiotici appropriati, in base al microrganismo infettante e al risultato dell'antibiogramma, e saranno inclusi solo i pazienti con infezioni da microrganismi gram-positivi e negativi. Saranno valutati il ​​consolidamento osseo, il dolore, la funzionalità e la deformità della colonna vertebrale.

Gli investigatori eseguiranno valutazioni a 8, 12, 16, 20 e 24 settimane e verrà realizzata una scansione TC per valutare il consolidamento osseo, definito come la presenza di trabecole continue tra l'innesto osseo e la vertebra, secondo il prossimo sistema di classificazione. Fusione definitiva di tipo 1; Fusione incerta di tipo 2; Pseudoartrosi definitiva di tipo 3.

Analisi statistica. I risultati saranno riportati in tabelle di contingenza, frequenze, percentuali, misure di tendenza centrale e dispersione. Le variabili qualitative saranno analizzate con la statistica chi-quadro e le variabili quantitative con t-test per campioni indipendenti con un livello di significatività del 95% con i rispettivi intervalli di confidenza, o con statistiche non parametriche se necessario. Utilizzando una formula per la verifica di ipotesi e la differenza di due proporzioni o con la proporzione di un valore di riferimento, con un valore zα di 1,94 con un livello di significatività del 95% per una coda e un valore zβ di 1,20 con una potenza dell'80% , Con una proporzione per il gruppo 1 di 0,38 e per il gruppo 2 di 0,83 (Zdeblick, Ducker) è stato ottenuto un campione di 19 partecipanti per gruppo. L'analisi statistica verrà eseguita con IBM SPSS versione 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).