Лечение инфекций позвоночника с помощью структурного аллотрансплантата

Инфекции позвоночника могут поражать костный позвонок, пространство межпозвонкового диска, позвоночный канал и мягкие ткани. Это приводит к неврологическому дефициту в дополнение к разрушению кости, что вызывает функциональную инвалидность и сильную боль (Colmenero 1997). Инфекции позвоночника включают дисцит, остеомиелит, эпидуральные абсцессы, менингит, субдуральную эмпиему и абсцессы спинного мозга (An, 2006). Вместе могут возникать только дисцит и остеомиелит (Skaf, 2010). Наиболее частым является остеомиелит позвоночника, поражающий от 2 до 7 пациентов на 100 000 жителей (Bhavan, 2010; Grammatico, 2003).

Патогенные организмы попадают в колонку гематогенным путем, артериальными путями (сплетение Бэтсона) или прямой инокуляцией вследствие диагностического или терапевтического вмешательства (Skaf, 2010). Естественная история пиогенных инфекций позвоночника включает инфекционный источник или инцидент, за которым следует период интенсивной боли с генерализованным значительным сепсисом или без него. Неврологический дефицит обусловлен: [1] прямым распространением инфекции в виде абсцесса или бактериального сообщения из позвоночного канала на невральные элементы или [2] вторичной компрессией патологического перелома в результате размягчения кости. (Кэмпбеллс, 2013).

Ранняя диагностика и лечение необходимы для получения оптимальных результатов (Weisz, 2000). Цели лечения могут включать устранение инфекции, облегчение боли, сохранение или восстановление неврологической функции, улучшение питания и поддержание стабильности позвоночника (Tay, 2002). Целью данного исследования является демонстрация того, что использование костного аллотрансплантата является функциональным методом стабилизации позвоночника после костно-позвоночной инфекции.

МЕТОДЫ Это исследование было одобрено нашим Институциональным комитетом по этике и исследованиям. Пациенты с костной деструкцией позвонков рандомизированы и включены в две группы. Критерии включения: пациенты старше 18 лет, любого пола, гнойная инфекция позвоночника с деструкцией кости и кифотической деформацией, без предшествующего лечения любого рода, подпись «Информированное согласие». Критерии исключения: больные с иммунодефицитом, психическими расстройствами, больные с тяжелой недостаточностью питания, морбидным ожирением. Критерии исключения: несоблюдение сроков наблюдения, явная просьба пациента о выходе из исследования. Реконструкция кости будет выполняться в ходе одноэтапной хирургической процедуры. Всем участникам будет проведена одна и та же хирургическая процедура, состоящая из открытой операции, дополнительной обработки инфицированных и омертвевших тканей, а также соответствующей резекции кости. Для идентификации микроорганизма выполняется биопсия под контролем компьютерной томографии (КТ) и/или рентгеноскопии. Посев и антибиотикограмма будут выполнены в случае, если для этого не будет получено достаточного количества материала, во время операции образцы будут отправлены для выполнения той же процедуры. Исследователи будут использовать соответствующие антибиотики в соответствии с инфицирующим микроорганизмом и результатом антибиотикограммы, и будут включены пациенты с инфекциями только грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Будут оцениваться консолидация костей, боль, функциональность и деформация позвоночника.

Исследователи проведут оценку через 8, 12, 16, 20 и 24 недели, и будет выполнена компьютерная томография для оценки консолидации кости, определяемой как наличие непрерывных трабекул между костным трансплантатом и позвонком, в соответствии со следующим система классификации. Окончательное слияние 1 типа; Неопределенное слияние 2 типа; Окончательный ложный сустав 3 типа.

Статистический анализ. Результаты будут представлены в таблицах непредвиденных обстоятельств, частотах, процентах, показателях центральной тенденции и дисперсии. Качественные переменные будут проанализированы с помощью статистики хи-квадрат, а количественные переменные - с помощью t-критерия для независимых выборок с уровнем значимости 95% с соответствующими доверительными интервалами или, при необходимости, с непараметрической статистикой. Используя формулу для проверки гипотез и разности двух пропорций или с пропорцией эталонного значения, со значением zα 1,94 с уровнем значимости 95% для очереди и значением zβ 1,20 с мощностью 80 % , При доле для группы 1 0,38 и для группы 2 0,83 (Zdeblick, Ducker) была получена выборка из 19 участников на группу. Статистический анализ будет выполняться с помощью IBM SPSS версии 20 (SPSS, Inc., Армон, Нью-Йорк).