Management von Wirbelsäuleninfektionen mit strukturellem Allotransplantat

Spinale Knocheninfektionen können den Knochenwirbel, den Bandscheibenraum, den Spinalkanal und die Weichteile betreffen. Es erzeugt zusätzlich zur Zerstörung des Knochens ein neurologisches Defizit, das funktionelle Behinderungen und erhebliche Schmerzen verursacht (Colmenero 1997). Wirbelsäuleninfektionen umfassen Discitis, Osteomyelitis, Epiduralabszesse, Meningitis, subdurales Empyem und Abszesse des Rückenmarks (An, 2006). Lediglich Diskitis und Osteomyelitis können zusammen auftreten (Skaf, 2010). Die vertebrale Osteomyelitis ist die häufigste und betrifft 2 bis 7 Patienten pro 100.000 Einwohner (Bhavan, 2010; Grammatico 2003).

Pathogene Organismen gelangen aufgrund eines diagnostischen oder therapeutischen Eingriffs auf hämatogenem Weg, arteriellen Wegen (Batson-Plexus) oder durch direkte Inokulation in die Säule (Skaf, 2010). Der natürliche Verlauf von pyogenen Wirbelinfektionen beinhaltet eine infektiöse Quelle oder einen Zwischenfall, gefolgt von einer Phase intensiver Schmerzen, mit oder ohne generalisierte signifikante Sepsis. Ein neurologisches Defizit wird verursacht durch: [1] direkte Ausbreitung der Infektion in Form eines Abszesses oder einer bakteriellen Verbindung mit dem Spinalkanal zu den neuralen Elementen oder [2] sekundäre Kompression einer pathologischen Fraktur als Folge einer Knochenerweichung. (Campbell´s, 2013).

Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung sind für optimale Ergebnisse unerlässlich (Weisz, 2000). Zu den Behandlungszielen können die Beseitigung der Infektion, die Linderung von Schmerzen, die Erhaltung oder Wiederherstellung der neurologischen Funktion, die Verbesserung der Ernährung und die Aufrechterhaltung der Stabilität der Wirbelsäule gehören (Tay, 2002). Das Ziel dieser Studie ist es zu zeigen, dass die Verwendung von Knochenallotransplantaten eine funktionelle Methode zur Stabilisierung der Wirbelsäule nach einer Knochenwirbelsäuleninfektion ist.

METHODEN Diese Studie wurde von unserem Institutional Ethics and Research Committee genehmigt. Patienten mit vertebraler Knochenzerstörung werden randomisiert in zwei Gruppen eingeschlossen. Einschlusskriterien: Patienten älter als 18 Jahre, jeden Geschlechts, pyogene Wirbelsäuleninfektion mit Knochenzerstörung und kyphotischer Deformität, ohne vorherige Behandlung jeglicher Art, und Unterschrift der Einverständniserklärung. Ausschlusskriterien: Patienten mit Immunschwäche, psychiatrischen Erkrankungen, Patienten mit schwerer Mangelernährung, krankhafter Fettleibigkeit. Ausschlusskriterien: Nichteinhaltung der Nachbeobachtungszeit, ausdrücklicher Wunsch des Patienten, die Studie zu verlassen. Die Knochenrekonstruktion wird in einem chirurgischen Eingriff in einem Schritt durchgeführt. Alle Teilnehmer werden demselben chirurgischen Eingriff unterzogen, der aus einer offenen Operation, einem weiteren Debridement von infiziertem und devitalisiertem Gewebe sowie einer entsprechenden Knochenresektion besteht. Zur Identifizierung des Mikroorganismus werden Biopsien durchgeführt, die durch Computertomographie (CT-Scan) und/oder durch Fluoroskopie geführt werden. Eine Kultur und ein Antibiogramm werden durchgeführt, falls dafür nicht genügend Material erhalten wird. Zum Zeitpunkt der Operation werden Proben zur Durchführung des gleichen Verfahrens gesendet. Die Prüfärzte verwenden die geeigneten Antibiotika entsprechend dem infizierenden Mikroorganismus und dem Ergebnis des Antibiogramms, und Patienten mit Infektionen mit grampositiven und -negativen Mikroorganismen werden nur eingeschlossen. Knochenkonsolidierung, Schmerzen, Funktionalität und Wirbelsäulendeformität werden bewertet.

Die Ermittler werden Bewertungen nach 8, 12, 16, 20 und 24 Wochen durchführen, und ein CT-Scan wird durchgeführt, um die Knochenkonsolidierung zu bewerten, definiert als das Vorhandensein kontinuierlicher Trabekel zwischen dem Knochentransplantat und dem Wirbel, gemäß dem nächsten Klassifizierungs-System. Typ 1 definitive Fusion; Typ 2 unsichere Fusion; Typ 3 definitive Pseudarthrose.

Statistische Analyse. Die Ergebnisse werden in Kontingenztabellen, Häufigkeiten, Prozentsätzen, Maßen für zentrale Tendenz und Streuung angegeben. Qualitative Variablen werden mit der Chi-Quadrat-Statistik und quantitative Variablen mit t-Test für unabhängige Stichproben mit einem Signifikanzniveau von 95 % mit ihren jeweiligen Konfidenzintervallen oder bei Bedarf mit nichtparametrischer Statistik analysiert. Verwendung einer Formel für Hypothesentest und Differenz von zwei Anteilen oder mit dem Anteil eines Referenzwerts, mit einem Wert zα von 1,94 mit einem Signifikanzniveau von 95 % für eine Warteschlange und einem Wert zβ von 1,20 mit einer Trennschärfe von 80 % , Bei einem Anteil für Gruppe 1 von 0,38 und für Gruppe 2 von 0,83 (Zdeblick, Ducker) wurde eine Stichprobe von 19 Teilnehmern pro Gruppe erhalten. Die statistische Analyse wird mit IBM SPSS Version 20 (SPSS, Inc., Armon, NY) durchgeführt.