Manejo de infecção da coluna vertebral com aloenxerto estrutural

As infecções ósseas da coluna vertebral podem envolver a vértebra óssea, o espaço do disco intervertebral, o canal vertebral e os tecidos moles. Gera déficit neurológico além da destruição do osso que causa incapacidade funcional e dor significativa (Colmenero 1997). As infecções da coluna vertebral incluem discite, osteomielite, abscessos epidurais, meningite, empiema subdural e abscessos da medula espinhal (An, 2006). Apenas a discite e a osteomielite podem ocorrer juntas (Skaf, 2010). A osteomielite vertebral é a mais frequente, afetando 2 a 7 pacientes por 100.000 habitantes (Bhavan, 2010; Grammatico 2003).

Organismos patogênicos chegam à coluna por via hematogênica, via arterial (plexo de Batson) ou por inoculação direta, devido a uma intervenção diagnóstica ou terapêutica (Skaf, 2010). A história natural das infecções vertebrais piogênicas envolve uma fonte infecciosa ou um incidente seguido de um período de dor intensa, com ou sem sepse generalizada significativa. O déficit neurológico é causado por: [1] extensão direta da infecção na forma de um abscesso ou comunicação bacteriana com o canal espinhal para os elementos neurais ou [2] compressão secundária de uma fratura patológica como resultado do amolecimento ósseo. (Campbell´s, 2013).

O diagnóstico e tratamento precoces são essenciais para resultados ótimos (Weisz, 2000). Os objetivos do tratamento podem incluir erradicar a infecção, aliviar a dor, preservar ou restaurar a função neurológica, melhorar a nutrição e manter a estabilidade da coluna vertebral (Tay, 2002). O objetivo deste estudo é demonstrar que o uso de aloenxerto ósseo é um método funcional para estabilizar a coluna vertebral após uma infecção óssea da coluna vertebral.

MÉTODOS Este estudo foi aprovado pelo nosso Comitê de Ética e Pesquisa Institucional. Os pacientes com destruição óssea vertebral são randomizados e incluídos em dois grupos. Critérios de inclusão: pacientes maiores de 18 anos, de qualquer sexo, com infecção piogênica da coluna vertebral com destruição óssea e deformidade cifótica, sem tratamento prévio de qualquer natureza e assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Critérios de exclusão: pacientes com imunodeficiência, transtornos psiquiátricos, pacientes com desnutrição grave, obesidade mórbida. Critérios de eliminação: não cumprimento do tempo de acompanhamento, solicitação expressa do paciente para sair do estudo. A reconstrução óssea será realizada em um procedimento cirúrgico de uma etapa. Todos os participantes serão submetidos ao mesmo procedimento cirúrgico que consiste em cirurgia aberta, mais desbridamento de tecidos infectados e desvitalizados, bem como ressecção óssea correspondente. Para a identificação do microrganismo, serão realizadas biópsias guiadas por tomografia computadorizada (TC) e/ou por fluoroscopia. Será realizada cultura e antibiograma caso não seja obtido material suficiente para isso, no momento da cirurgia serão enviadas amostras para realização do mesmo procedimento. Os investigadores utilizarão os antibióticos apropriados, de acordo com o microrganismo infectante e resultado do antibiograma, sendo incluídos apenas pacientes com infecções por microrganismos gram positivos e negativos. Consolidação óssea, dor, funcionalidade e deformidade da coluna vertebral serão avaliados.

Os pesquisadores farão avaliações em 8, 12, 16, 20 e 24 semanas, e será realizada uma tomografia computadorizada, para avaliar a consolidação óssea, definida como a presença de trabéculas contínuas entre o enxerto ósseo e a vértebra, conforme a seguir sistema de classificação. Fusão definitiva tipo 1; fusão incerta tipo 2; Pseudoartrose definitiva tipo 3.

Análise estatística. Os resultados serão relatados em tabelas de contingência, frequências, porcentagens, medidas de tendência central e dispersão. Variáveis ​​qualitativas serão analisadas com a estatística qui-quadrado e variáveis ​​quantitativas com teste t para amostras independentes com nível de significância de 95% com seus respectivos intervalos de confiança, ou com estatística não paramétrica se necessário. Usando uma fórmula para teste de hipótese e diferença de duas proporções ou com a proporção de um valor de referência, com valor zα de 1,94 com nível de significância de 95% para uma fila e valor zβ de 1,20 com potência de 80% , Com uma proporção para o grupo 1 de 0,38 e para o grupo 2 de 0,83 (Zdeblick, Ducker) obteve-se uma amostra de 19 participantes por grupo. A análise estatística será realizada com o IBM SPSS versão 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).