Léčba infekce páteře pomocí strukturálního aloštěpu

Infekce páteře mohou zahrnovat kostní obratel, prostor meziobratlových plotének, páteřní kanál a měkké tkáně. Kromě destrukce kosti způsobuje neurologický deficit, který způsobuje funkční postižení a výraznou bolest (Colmenero 1997). Spinální infekce zahrnují diskitidu, osteomyelitidu, epidurální abscesy, meningitidu, subdurální empyém a abscesy míchy (An, 2006). Společně se může vyskytovat pouze diskitida a osteomyelitida (Skaf, 2010). Nejčastější je vertebrální osteomyelitida, která postihuje 2 až 7 pacientů na 100 000 obyvatel (Bhavan, 2010; Grammatico 2003).

Patogenní organismy se do kolony dostávají hematogenní cestou, arteriálními cestami (Batsonův plexus) nebo přímou inokulací v důsledku diagnostického nebo terapeutického zásahu (Skaf, 2010). Přirozená historie pyogenních vertebrálních infekcí zahrnuje zdroj infekce nebo příhodu následovanou obdobím intenzivní bolesti, s nebo bez generalizované významné sepse. Neurologický deficit je způsoben: [1] přímým rozšířením infekce ve formě abscesu nebo bakteriální komunikace s páteřním kanálem na nervové elementy nebo [2] sekundární kompresí patologické zlomeniny v důsledku měknutí kosti. (Campbell's, 2013).

Pro optimální výsledky je nezbytná včasná diagnostika a léčba (Weisz, 2000). Cíle léčby mohou zahrnovat eradikaci infekce, zmírnění bolesti, zachování nebo obnovení neurologických funkcí, zlepšení výživy a udržení stability páteře (Tay, 2002). Cílem této studie je prokázat, že použití kostního aloštěpu je funkční metodou ke stabilizaci páteře po infekci kostní páteře.

METODY Tato studie byla schválena naším institucionálním výborem pro etiku a výzkum. Pacienti s destrukcí vertebrální kosti jsou randomizováni do dvou skupin. Kritéria pro zařazení: pacienti starší 18 let, jakéhokoli pohlaví, pyogenní infekce páteře s destrukcí kosti a kyfotickou deformitou, bez předchozí léčby jakéhokoli druhu a podpis informovaného souhlasu. Kritéria vyloučení: pacienti s imunodeficiencí, psychiatrickými poruchami, pacienti s těžkou podvýživou, morbidní obezitou. Kritéria eliminace: nedodržení doby sledování, výslovná žádost pacienta opustit studii. Kostní rekonstrukce bude provedena jednokrokovým chirurgickým postupem. Všichni účastníci podstoupí stejný chirurgický zákrok sestávající z otevřené operace, většího debridementu infikované a devitalizované tkáně a také odpovídající kostní resekce. Pro identifikaci mikroorganismu budou provedeny biopsie řízené počítačovou tomografií (CT sken) a/nebo skiaskopií. V případě, že k tomu nebude získán dostatek materiálu, bude provedena kultivace a antibiogram, v době operace budou odeslány vzorky k provedení stejného výkonu. Vyšetřovatelé použijí vhodná antibiotika podle infikujícího mikroorganismu a výsledku antibiogramu a budou zahrnuti pacienti s infekcí pouze grampozitivními a negativními mikroorganismy. Bude hodnocena kostní konsolidace, bolest, funkčnost a deformace páteře.

Vyšetřovatelé provedou hodnocení v 8., 12., 16., 20. a 24. týdnu a provede se CT sken, aby se vyhodnotila kostní konsolidace, definovaná jako přítomnost souvislých trabekul mezi kostním štěpem a obratlem, podle dalšího klasifikační systém. Definitivní fúze typu 1; Nejistá fúze typu 2; Definitivní pseudoartróza 3. typu.

Statistická analýza. Výsledky budou uvedeny v kontingenčních tabulkách, četnostech, procentech, mírách centrální tendence a rozptylu. Kvalitativní proměnné budou analyzovány statistikou chí-kvadrát a kvantitativní proměnné t-testem pro nezávislé vzorky s hladinou významnosti 95 % s jejich příslušnými intervaly spolehlivosti, případně neparametrickou statistikou. Pomocí vzorce pro testování hypotéz a rozdílu dvou podílů nebo s podílem referenční hodnoty, s hodnotou za 1,94 s hladinou významnosti 95 % pro frontu a hodnotou zβ 1,20 s mocninou 80 % , S podílem pro skupinu 1 0,38 a pro skupinu 2 0,83 (Zdeblick, Ducker) byl získán vzorek 19 účastníků na skupinu. Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS verze 20 (SPSS, Inc., Armon, NY).