- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03266276
Beoordeling van de impact van CCO's PSO & PC-traject in ambulante HNC-klinieken
Beoordeling van de impact van kankerzorg Ontario's psychosociale oncologie en palliatieve zorgtraject in ambulante hoofd- en halskankerklinieken
De tarieven van depressie en angst bij kankerpatiënten zijn veel hoger in vergelijking met de algemene bevolking. 40% van de kankerpatiënten in het hoofd-halsgebied zal tijdens de kankerreis aanzienlijke klachten krijgen. Minder dan de helft van deze patiënten heeft toegang tot ondersteuning, waarbij factoren als leeftijd, sociale problemen, kankerstadium en locatie van invloed zijn op de doorverwijzing. In 2016 stierven 78.000 Canadezen aan kanker, maar er is beperkte implementatie van routinematige en geïntegreerde geavanceerde zorgplanning in de kankerzorg.
Een aankomend resultaat van alle kankercentra in Ontario is de integratie van de psychosociale en palliatieve zorg (PSOPC) van Cancer Care Ontario in alle ziektetrajecten. Succesvolle wijdverbreide implementatie van dit traject in het Odette Cancer Center (OCC) zal meer dan 16.000 patiënten per jaar beïnvloeden. Als het effectief is, zal het lijden en onnodig gebruik van gezondheidszorg verminderen, behandelbeslissingen en therapietrouw verbeteren, een betere kwaliteit van leven tijdens het overleven mogelijk maken en de kwaliteit aan het einde van het leven verbeteren. Er is behoefte aan beter ontwikkelde, gestandaardiseerde responstrajecten om te voorzien in PSO- en pc-behoeften tijdens het hele traject van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofd-halskanker (HNC) is wereldwijd de zesde meest gediagnosticeerde kanker. Individuen met HNC ervaren een hoge last van symptoomgerelateerd leed (bijv. emotioneel, fysiek, psychologisch, spiritueel enz.). Bovendien kunnen HNC-patiënten gezichtsmisvorming, communicatiebarrières, sociaal stigma, gebrek aan sociale steun en/of zelfopgelegde of ervaren ziektestigma ervaren. De aanwezigheid van depressie, angst of sociale problemen komt relatief vaak voor bij HNC-patiënten, maar minder dan de helft van degenen met significante nood heeft toegang tot psychosociale (PSO) en palliatieve zorg (PC). Weinig studies hebben een systematische reactie op het verminderen van angst onderzocht, waarbij een routinematige psychosociale en palliatieve zorgbenadering in de oncologie is geïntegreerd, met planning voor toekomstige zorg voor deze populatie.
De meeste kankercentra hebben geen systematisch praktijkmodel dat gericht is op distressscreening, PC- en PSO-benadering van zorg. Daarom blijft het een belangrijke en onbeantwoorde vraag om te bepalen hoe PSO en PC (PSOPC) het beste kunnen worden geïntegreerd in de interprofessionele behandeling van patiënten met HNC in de oncologiekliniek. De vraag blijft hoe proactief diegenen kunnen worden geïdentificeerd die een hoger risico lopen op angst en een grotere behoefte hebben aan gespecialiseerde psychosociale of palliatieve zorg. Sommige oncologen beschouwen het aanbieden van PSOPC als een integraal onderdeel van hun professionele rol. Maar om de levering van hoogwaardige primaire PSOPC door drukbezette oncologen te verbeteren, kan gerichte training nodig zijn, het gebruik van algoritmen om PC- en PSO-beoordeling te stimuleren, het opnemen van respons op noodscreening / geavanceerde zorgplanningstools in routinematige klinische processen, prompts om gesprekken over ziektebegrip en ziekte te documenteren. rekening houden met individuele factoren die van invloed zijn op behandelbeslissingen.
Het primaire doel van deze studie is om PSO en pc van hoge kwaliteit op primair niveau te integreren in de klinische zorg door een routinematige respons op screening te ontwikkelen en te evalueren in de hoop dat er meer documentatie wordt verkregen over het volgende: bespreking van de respons op ESAS, ziektebegrip, geavanceerde zorgplanning of doelen van zorggesprekken.
In het bijzonder zal deze studie de impact onderzoeken van de PSOPC Pathway van Cancer Care Ontario (CCO), een door een panel van deskundigen aanbevolen algoritme voor het beoordelen en beheersen van symptomen en het initiëren van een PSOPC-benadering en tijdige gespecialiseerde verwijzing, indien nodig.
Fase twee: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Na het voltooien van de behoeftenanalyse en de interprofessionele teamtraining in PSO en PC, zal een RCT worden gebruikt om de impact te onderzoeken van het gebruik van een gestandaardiseerde PSOPC-trajectbenadering, gevraagde follow-up met patiënten en documentatie. Deelnemers zullen worden geworven en gerandomiseerd in de gebruikelijke zorggroep en de "interventie" PSOPC-trajectgroep.
Belangrijkste hypothese:
Er wordt verondersteld dat de PSOPC-trajectinterventiegroep, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling, zal resulteren in een toename van (een groter deel van):
Grondgedachte en doelstelling:
Innovatie: model van klinische dienstverlening Momenteel is er geen gestandaardiseerd proces om te voldoen aan de psychosociale en palliatieve zorgbehoeften van HNC. Dit project bevordert de op behoeften gebaseerde professionele ontwikkeling van leerlingen en de vertaling van kennis. Het zal een persoonsgericht, resultaatgericht, geïntegreerd en duurzaam model van klinische dienstverlening bevorderen.
Individuele klinieken en kankercentra hebben hun eigen reacties op noodscreening van het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) ontwikkeld. We zijn echter van mening dat dit project een unieke samenwerking is tussen het oncologieteam/PC/PSO/patiëntadviseur, waarbij alle leden zullen samenwerken om de beoordeling en het beheer van symptomen te verbeteren, discussies en documentatie te verbeteren met betrekking tot ziektebegrip en geavanceerde zorgplanning om beter te voldoen aan PSO en PC. behoeften, terwijl de rol voor het PSOPC-traject wordt beoordeeld.
Een extra innovatie voor dit project is het ontwikkelen en evalueren van een aanpasbare benadering voor het beoordelen van de behoeften van een oncologieteam, waardoor zowel professionele ontwikkelingservaringen worden vormgegeven als een zorgmodel wordt bepaald dat acceptabel zou moeten zijn binnen het kader van de kliniek.
Verbetering van de gezondheidszorg en patiëntervaring:
Het CCO PSOPC-traject is ontworpen om verbeteringen in de levering van primaire PSOPC-zorg te begeleiden, inclusief symptoomrespons, communicatie, ziektebegrip, geavanceerde zorgplanning, evenals een betere identificatie van degenen die toegang nodig hebben tot gespecialiseerde PSO en pc buiten de vaardigheden van het oncologisch team. Een onnauwkeurig begrip van de ziekte (of de kanker te genezen is of niet en of deze voortschrijdt) belemmert weloverwogen discussies en beslissingen en ondersteunende planning van het levenseinde. En hoewel bij sommige patiënten met matige tot ernstige ESAS-scores de symptomen worden beoordeeld en behandeld, is dit niet het geval voor alle patiënten. Eerdere besprekingen over geavanceerde zorgplanning helpen patiënten en hun families een beter begrip van de ziekte te krijgen om meer gepersonaliseerde, geïnformeerde beslissingen over zorg te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instemmende ambulante OCC HNC-patiënten, met baseline ESAS-scores van >2 (emotionele) of >3 (lichamelijke symptomen) zonder actieve suïcidale gedachten, cognitieve stoornissen of significante verzwakking zodat deelname lastig zou zijn voor deelnemers en/of veiligheidsproblemen zoals bepaald door een onderzoeksassistent.
Uitsluitingscriteria:
- Als deelnemers gedachten aan doodgaan bij aanvang onderschrijven, wordt hen gevraagd semi-gestructureerde vragen in te vullen om suïcidale gedachten (SI) te beoordelen. Als er een actieve SI of intentie is, wordt het oncologieteam geïnformeerd, wordt er een dossier bijgehouden en wordt de deelnemer uit het onderzoek teruggetrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling als gebruikelijke controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk.
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
Gebruik van een gestandaardiseerde PSOPC-trajectbenadering, aanleiding voor follow-up met patiënten en documentatie.
|
De interventie zal gebruik maken van een gestandaardiseerde PSOPC-pathway-aanpak, follow-up met patiënten en documentatie. Bovendien zullen clinici worden gevraagd om gesprekken te documenteren over de reactie op emotionele of fysieke ESAS-symptoomscores, symptoombeheersplan (zelf/onderwijs/monitoring/medicatie), ziektebegrip; en, indien nodig, een aanbod van PSO/PC-verwijzing. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeterde documentatie van respons op symptomen (ESAS), PPS, begrip van ziekte en geavanceerde zorgplanning (ACP)
Tijdsspanne: basislijn
|
Gedocumenteerde hoge ESAS-scores (>6) en van alle PPS-scores, symptoombeheer en gesprekken over PSO - hetzij nood/beheer/verwijzing/middelen, pc-behoeften en ACP, begrip van ziekte
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven (EORTC-QOL 30)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Valide en betrouwbare vragenlijst met 30 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt o 5 functionele, 3 symptoom-, globale HRQOL- en enkelvoudige schalen |
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Tevredenheid van het Princess Margaret Hospital met de doktersvragenlijst (PMH-PSQ 24)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
PMH-PSQ 24 tikt op domeinen van interpersoonlijke vaardigheden, tijd doorgebracht met arts, informatie en artsrelatie likert-type antwoordschaal (helemaal mee eens/mee eens/oneens/helemaal mee oneens/niet van toepassing) bestaande uit 24 items (49) o Meet twee facetten van tevredenheid met de zorg: terugtrekking van de arts en waargenomen steun. |
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Interviews met gemengde methoden
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Interviewvragen met gemengde methoden beoordelen de perceptie van patiënten van hun algehele behandelingservaring en zorg ontvangen bij OCC
|
1 en 3 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
9 vragen die overeenkomen met de 9 diagnostische criteria voor ernstige depressie DSMV als '0' (helemaal niet) tot '3' (bijna elke dag)
|
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Bij depressie/angst ESAS 3 of hoger, BDI om depressieve symptomen verder te beoordelen en te beoordelen op verandering in scores
|
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Algemene angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Om de ernst van angst bij patiënten te meten, heeft een tool met 7 items op basis van DSM-V-criteria een schaal die vergelijkbaar is met die van PHQ-9
|
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Bij depressie/angst ESAS 3 of hoger, BAI om angstsymptomen verder te beoordelen en te beoordelen op verandering in scores
|
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Ervaringen in Inventarisatie van Nauwe Relaties
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
Beoordelen hoe patiënten zich voelen in hechte relaties met andere mensen
|
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
|
|
Patiënt en, indien deelnemend, Verzorger Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
|
Een reeks kwalitatieve en kwantitatieve vragen die de ervaringen van patiënten tijdens de zorg beoordelen en de perceptie van zorgverleners van de kwaliteit van zorg, ziektebegrip en of er tijdens de behandeling aan de psychosociale en palliatieve behoeften van de patiënt werd voldaan
|
1 en 3 maanden
|
|
Edmonton Symptoombeoordelingssysteem
Tijdsspanne: baseline, 1 en 3 maanden
|
9 items ontworpen om de ernst te beoordelen van de meest gemelde symptomen die kankerpatiënten ervaren, waaronder pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, kortademigheid, depressie, angst, welzijn en verlies van eetlust
|
baseline, 1 en 3 maanden
|
|
Palliatieve prestatieschaal
Tijdsspanne: basislijn
|
Geeft kwantitatief de prestatiestatus en het vermogen van een persoon weer om te functioneren
|
basislijn
|
|
Ziekte Begrip Vragenlijst
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
|
Een reeks vragen die het begrip van patiënten over het beloop, de aard en de behandeling van hun ziekte beoordelen
|
1, 3 en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 267-2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PSOPC-trajectbenadering
-
KU LeuvenDublin City UniversityVoltooidHart-en vaatziekteIerland, België
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenFrankrijk
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... en andere medewerkersOnbekendBasilaire invaginatie geassocieerd met atlantoaxiale dislocatieChina
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere arteriële ziekte | Perifere vaatziekteVerenigde Staten
-
Pathway Medical Technologies Inc.VoltooidPerifere slagaderziekte
-
Farapulse, Inc.VoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië, Frankrijk
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Genentech, Inc.National Cancer Institute (NCI); Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at...VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiek
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCVoltooidErnstige depressieve stoornisVerenigde Staten
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpOnbekend