Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de impact van CCO's PSO & PC-traject in ambulante HNC-klinieken

25 januari 2024 bijgewerkt door: Sunnybrook Health Sciences Centre

Beoordeling van de impact van kankerzorg Ontario's psychosociale oncologie en palliatieve zorgtraject in ambulante hoofd- en halskankerklinieken

De tarieven van depressie en angst bij kankerpatiënten zijn veel hoger in vergelijking met de algemene bevolking. 40% van de kankerpatiënten in het hoofd-halsgebied zal tijdens de kankerreis aanzienlijke klachten krijgen. Minder dan de helft van deze patiënten heeft toegang tot ondersteuning, waarbij factoren als leeftijd, sociale problemen, kankerstadium en locatie van invloed zijn op de doorverwijzing. In 2016 stierven 78.000 Canadezen aan kanker, maar er is beperkte implementatie van routinematige en geïntegreerde geavanceerde zorgplanning in de kankerzorg.

Een aankomend resultaat van alle kankercentra in Ontario is de integratie van de psychosociale en palliatieve zorg (PSOPC) van Cancer Care Ontario in alle ziektetrajecten. Succesvolle wijdverbreide implementatie van dit traject in het Odette Cancer Center (OCC) zal meer dan 16.000 patiënten per jaar beïnvloeden. Als het effectief is, zal het lijden en onnodig gebruik van gezondheidszorg verminderen, behandelbeslissingen en therapietrouw verbeteren, een betere kwaliteit van leven tijdens het overleven mogelijk maken en de kwaliteit aan het einde van het leven verbeteren. Er is behoefte aan beter ontwikkelde, gestandaardiseerde responstrajecten om te voorzien in PSO- en pc-behoeften tijdens het hele traject van de patiënt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoofd-halskanker (HNC) is wereldwijd de zesde meest gediagnosticeerde kanker. Individuen met HNC ervaren een hoge last van symptoomgerelateerd leed (bijv. emotioneel, fysiek, psychologisch, spiritueel enz.). Bovendien kunnen HNC-patiënten gezichtsmisvorming, communicatiebarrières, sociaal stigma, gebrek aan sociale steun en/of zelfopgelegde of ervaren ziektestigma ervaren. De aanwezigheid van depressie, angst of sociale problemen komt relatief vaak voor bij HNC-patiënten, maar minder dan de helft van degenen met significante nood heeft toegang tot psychosociale (PSO) en palliatieve zorg (PC). Weinig studies hebben een systematische reactie op het verminderen van angst onderzocht, waarbij een routinematige psychosociale en palliatieve zorgbenadering in de oncologie is geïntegreerd, met planning voor toekomstige zorg voor deze populatie.

De meeste kankercentra hebben geen systematisch praktijkmodel dat gericht is op distressscreening, PC- en PSO-benadering van zorg. Daarom blijft het een belangrijke en onbeantwoorde vraag om te bepalen hoe PSO en PC (PSOPC) het beste kunnen worden geïntegreerd in de interprofessionele behandeling van patiënten met HNC in de oncologiekliniek. De vraag blijft hoe proactief diegenen kunnen worden geïdentificeerd die een hoger risico lopen op angst en een grotere behoefte hebben aan gespecialiseerde psychosociale of palliatieve zorg. Sommige oncologen beschouwen het aanbieden van PSOPC als een integraal onderdeel van hun professionele rol. Maar om de levering van hoogwaardige primaire PSOPC door drukbezette oncologen te verbeteren, kan gerichte training nodig zijn, het gebruik van algoritmen om PC- en PSO-beoordeling te stimuleren, het opnemen van respons op noodscreening / geavanceerde zorgplanningstools in routinematige klinische processen, prompts om gesprekken over ziektebegrip en ziekte te documenteren. rekening houden met individuele factoren die van invloed zijn op behandelbeslissingen.

Het primaire doel van deze studie is om PSO en pc van hoge kwaliteit op primair niveau te integreren in de klinische zorg door een routinematige respons op screening te ontwikkelen en te evalueren in de hoop dat er meer documentatie wordt verkregen over het volgende: bespreking van de respons op ESAS, ziektebegrip, geavanceerde zorgplanning of doelen van zorggesprekken.

In het bijzonder zal deze studie de impact onderzoeken van de PSOPC Pathway van Cancer Care Ontario (CCO), een door een panel van deskundigen aanbevolen algoritme voor het beoordelen en beheersen van symptomen en het initiëren van een PSOPC-benadering en tijdige gespecialiseerde verwijzing, indien nodig.

Fase twee: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Na het voltooien van de behoeftenanalyse en de interprofessionele teamtraining in PSO en PC, zal een RCT worden gebruikt om de impact te onderzoeken van het gebruik van een gestandaardiseerde PSOPC-trajectbenadering, gevraagde follow-up met patiënten en documentatie. Deelnemers zullen worden geworven en gerandomiseerd in de gebruikelijke zorggroep en de "interventie" PSOPC-trajectgroep.

Belangrijkste hypothese:

Er wordt verondersteld dat de PSOPC-trajectinterventiegroep, in vergelijking met de gebruikelijke behandeling, zal resulteren in een toename van (een groter deel van):

Grondgedachte en doelstelling:

Innovatie: model van klinische dienstverlening Momenteel is er geen gestandaardiseerd proces om te voldoen aan de psychosociale en palliatieve zorgbehoeften van HNC. Dit project bevordert de op behoeften gebaseerde professionele ontwikkeling van leerlingen en de vertaling van kennis. Het zal een persoonsgericht, resultaatgericht, geïntegreerd en duurzaam model van klinische dienstverlening bevorderen.

Individuele klinieken en kankercentra hebben hun eigen reacties op noodscreening van het Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) ontwikkeld. We zijn echter van mening dat dit project een unieke samenwerking is tussen het oncologieteam/PC/PSO/patiëntadviseur, waarbij alle leden zullen samenwerken om de beoordeling en het beheer van symptomen te verbeteren, discussies en documentatie te verbeteren met betrekking tot ziektebegrip en geavanceerde zorgplanning om beter te voldoen aan PSO en PC. behoeften, terwijl de rol voor het PSOPC-traject wordt beoordeeld.

Een extra innovatie voor dit project is het ontwikkelen en evalueren van een aanpasbare benadering voor het beoordelen van de behoeften van een oncologieteam, waardoor zowel professionele ontwikkelingservaringen worden vormgegeven als een zorgmodel wordt bepaald dat acceptabel zou moeten zijn binnen het kader van de kliniek.

Verbetering van de gezondheidszorg en patiëntervaring:

Het CCO PSOPC-traject is ontworpen om verbeteringen in de levering van primaire PSOPC-zorg te begeleiden, inclusief symptoomrespons, communicatie, ziektebegrip, geavanceerde zorgplanning, evenals een betere identificatie van degenen die toegang nodig hebben tot gespecialiseerde PSO en pc buiten de vaardigheden van het oncologisch team. Een onnauwkeurig begrip van de ziekte (of de kanker te genezen is of niet en of deze voortschrijdt) belemmert weloverwogen discussies en beslissingen en ondersteunende planning van het levenseinde. En hoewel bij sommige patiënten met matige tot ernstige ESAS-scores de symptomen worden beoordeeld en behandeld, is dit niet het geval voor alle patiënten. Eerdere besprekingen over geavanceerde zorgplanning helpen patiënten en hun families een beter begrip van de ziekte te krijgen om meer gepersonaliseerde, geïnformeerde beslissingen over zorg te nemen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

98

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Instemmende ambulante OCC HNC-patiënten, met baseline ESAS-scores van >2 (emotionele) of >3 (lichamelijke symptomen) zonder actieve suïcidale gedachten, cognitieve stoornissen of significante verzwakking zodat deelname lastig zou zijn voor deelnemers en/of veiligheidsproblemen zoals bepaald door een onderzoeksassistent.

Uitsluitingscriteria:

  • Als deelnemers gedachten aan doodgaan bij aanvang onderschrijven, wordt hen gevraagd semi-gestructureerde vragen in te vullen om suïcidale gedachten (SI) te beoordelen. Als er een actieve SI of intentie is, wordt het oncologieteam geïnformeerd, wordt er een dossier bijgehouden en wordt de deelnemer uit het onderzoek teruggetrokken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling als gebruikelijke controlegroep
Behandeling zoals gewoonlijk.
Experimenteel: Interventie groep
Gebruik van een gestandaardiseerde PSOPC-trajectbenadering, aanleiding voor follow-up met patiënten en documentatie.

De interventie zal gebruik maken van een gestandaardiseerde PSOPC-pathway-aanpak, follow-up met patiënten en documentatie.

Bovendien zullen clinici worden gevraagd om gesprekken te documenteren over de reactie op emotionele of fysieke ESAS-symptoomscores, symptoombeheersplan (zelf/onderwijs/monitoring/medicatie), ziektebegrip; en, indien nodig, een aanbod van PSO/PC-verwijzing.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbeterde documentatie van respons op symptomen (ESAS), PPS, begrip van ziekte en geavanceerde zorgplanning (ACP)
Tijdsspanne: basislijn
Gedocumenteerde hoge ESAS-scores (>6) en van alle PPS-scores, symptoombeheer en gesprekken over PSO - hetzij nood/beheer/verwijzing/middelen, pc-behoeften en ACP, begrip van ziekte
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker Kwaliteit van Leven (EORTC-QOL 30)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden

Valide en betrouwbare vragenlijst met 30 items die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeelt

o 5 functionele, 3 symptoom-, globale HRQOL- en enkelvoudige schalen

basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Tevredenheid van het Princess Margaret Hospital met de doktersvragenlijst (PMH-PSQ 24)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden

PMH-PSQ 24 tikt op domeinen van interpersoonlijke vaardigheden, tijd doorgebracht met arts, informatie en artsrelatie likert-type antwoordschaal (helemaal mee eens/mee eens/oneens/helemaal mee oneens/niet van toepassing) bestaande uit 24 items (49)

o Meet twee facetten van tevredenheid met de zorg: terugtrekking van de arts en waargenomen steun.

basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Interviews met gemengde methoden
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden

Interviewvragen met gemengde methoden beoordelen de perceptie van patiënten van hun algehele behandelingservaring en zorg ontvangen bij OCC

  • 10 open vragen die de percepties van patiënten beoordelen van het medeleven en de empathie die ze ontvangen van HCP's
  • 10 vragen uit CCO's Person-Centered Care and Patient Experience with Outpatient Cancer Care Index die drie dimensies van zorg beoordeelt: communicatie, zelfmanagement en ondersteuning voor gedeelde besluitvorming
  • 31 vragen gesteld aan de Ambulante Oncologische Patiënttevredenheidsenquête (AOPSS) die de perceptie van patiënten van emotionele steun beoordeelt; informatie, communicatie en educatie; respect voor de voorkeuren van de patiënt; coördinatie en continuïteit van zorg; fysiek comfort en toegang tot zorg
  • 3 vragen van iLead Champions Gesprekken met patiënten om te beoordelen of patiënten het gevoel hadden dat hun persoonlijke behoeften werden gehoord en vervuld door zorgverleners tijdens de behandeling
1 en 3 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
9 vragen die overeenkomen met de 9 diagnostische criteria voor ernstige depressie DSMV als '0' (helemaal niet) tot '3' (bijna elke dag)
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Bij depressie/angst ESAS 3 of hoger, BDI om depressieve symptomen verder te beoordelen en te beoordelen op verandering in scores
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Algemene angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Om de ernst van angst bij patiënten te meten, heeft een tool met 7 items op basis van DSM-V-criteria een schaal die vergelijkbaar is met die van PHQ-9
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Beck Angst Inventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Bij depressie/angst ESAS 3 of hoger, BAI om angstsymptomen verder te beoordelen en te beoordelen op verandering in scores
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Ervaringen in Inventarisatie van Nauwe Relaties
Tijdsspanne: basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Beoordelen hoe patiënten zich voelen in hechte relaties met andere mensen
basislijn, 1, 3 en 6 maanden
Patiënt en, indien deelnemend, Verzorger Semi-gestructureerd interview
Tijdsspanne: 1 en 3 maanden
Een reeks kwalitatieve en kwantitatieve vragen die de ervaringen van patiënten tijdens de zorg beoordelen en de perceptie van zorgverleners van de kwaliteit van zorg, ziektebegrip en of er tijdens de behandeling aan de psychosociale en palliatieve behoeften van de patiënt werd voldaan
1 en 3 maanden
Edmonton Symptoombeoordelingssysteem
Tijdsspanne: baseline, 1 en 3 maanden
9 items ontworpen om de ernst te beoordelen van de meest gemelde symptomen die kankerpatiënten ervaren, waaronder pijn, vermoeidheid, slaperigheid, misselijkheid, kortademigheid, depressie, angst, welzijn en verlies van eetlust
baseline, 1 en 3 maanden
Palliatieve prestatieschaal
Tijdsspanne: basislijn

Geeft kwantitatief de prestatiestatus en het vermogen van een persoon weer om te functioneren

  • 11-puntsschaal van 100% (gezond) tot 0% (dood) met stappen van 10%
  • De schaal is gebaseerd op vijf waarneembare parameters: lopen, vermogen om activiteiten uit te voeren, zelfzorg, voedsel-/vloeistofinname en bewustzijnsniveau
basislijn
Ziekte Begrip Vragenlijst
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
Een reeks vragen die het begrip van patiënten over het beloop, de aard en de behandeling van hun ziekte beoordelen
1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 267-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PSOPC-trajectbenadering

Abonneren