- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03266276
Valutazione dell'impatto del percorso PSO e PC di CCO nelle cliniche ambulatoriali HNC
Valutazione dell'impatto del percorso di oncologia psicosociale e cure palliative dell'Ontario per la cura del cancro nelle cliniche ambulatoriali per il cancro della testa e del collo
I tassi di depressione e ansia nei malati di cancro sono molto più alti rispetto alla popolazione generale. Il 40% dei malati di cancro della testa e del collo svilupperà un disagio significativo lungo il percorso del cancro. Meno della metà di questi pazienti è in grado di accedere al supporto, con fattori quali l'età, la difficoltà sociale, lo stadio del cancro e il sito che influenzano il rinvio. Nel 2016, 78.000 canadesi sono morti di cancro, ma c'è un'implementazione limitata della pianificazione delle cure avanzate integrate e di routine nella cura del cancro.
Un prossimo risultato di tutti i centri oncologici dell'Ontario è l'integrazione del percorso di cure psicosociali e palliative (PSOPC) di Cancer Care Ontario in tutti i percorsi di malattia. L'implementazione diffusa e di successo di questo percorso presso l'Odette Cancer Center (OCC) avrà un impatto su >16.000 pazienti/anno. Se efficace, ridurrà la sofferenza, l'utilizzo non necessario dell'assistenza sanitaria, migliorerà le decisioni terapeutiche e la compliance, consentirà una migliore qualità della vita durante la sopravvivenza e migliorerà la qualità alla fine della vita. Sono necessari percorsi di risposta meglio sviluppati e standardizzati per soddisfare le esigenze di PSO e PC durante il percorso del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro della testa e del collo (HNC) è il sesto tumore più comunemente diagnosticato in tutto il mondo. Gli individui con HNC sperimentano un carico elevato di disagio correlato ai sintomi (ad es. emotivo, fisico, psicologico, spirituale ecc.). Inoltre, i pazienti HNC possono sperimentare deturpazione facciale, barriere comunicative, stigma sociale, mancanza di supporto sociale e/o stigma della malattia autoimposto o sperimentato. La presenza di depressione, ansia o difficoltà sociali è relativamente comune nei pazienti HNC, ma meno della metà di quelli con significativo accesso di disagio psicosociale (PSO) e cure palliative (PC). Pochi studi hanno esaminato una risposta sistematica alla riduzione del disagio, integrando un approccio di cure palliative e psicosociali di routine all'oncologia, con la pianificazione dell'assistenza futura per questa popolazione.
La maggior parte dei centri oncologici non dispone di un modello sistematico di pratica orientato allo screening del disagio, all'approccio PC e PSO alla cura. Pertanto, determinare come integrare al meglio PSO e PC (PSOPC) nella gestione interprofessionale della clinica oncologica dei pazienti con HNC rimane una domanda importante e senza risposta. Rimane la questione di come identificare in modo proattivo coloro che sono a più alto rischio di disagio e hanno maggiore bisogno di cure psicosociali o palliative specializzate. Alcuni oncologi considerano l'erogazione del PSOPC parte integrante del proprio ruolo professionale. Tuttavia, l'aumento della fornitura di PSOPC primario di qualità da parte di oncologi impegnati può richiedere una formazione mirata, l'uso di algoritmi per sollecitare la valutazione del PC e del PSO, incorporando la risposta allo screening del disagio / strumenti di pianificazione avanzata delle cure nei processi clinici di routine, suggerimenti per documentare le conversazioni sulla comprensione della malattia e considerazione dei fattori individuali che influenzano le decisioni terapeutiche.
L'obiettivo principale di questo studio è integrare PSO e PC di livello primario di qualità nell'assistenza clinica sviluppando e valutando una risposta di routine allo screening nella speranza di aumentare la documentazione di quanto segue: discussione della risposta a ESAS, comprensione della malattia, pianificazione o obiettivi di assistenza avanzata dei colloqui di cura.
Nello specifico, questo studio esaminerà l'impatto del PSOPC Pathway di Cancer Care Ontario (CCO), un algoritmo consigliato da un gruppo di esperti per la valutazione e la gestione dei sintomi e l'avvio di un approccio PSOPC e un rinvio specialistico tempestivo, quando necessario.
Fase due: sperimentazione controllata randomizzata
Dopo aver completato la valutazione dei bisogni e la formazione del team interprofessionale in PSO e PC, verrà utilizzato un RCT per esaminare l'impatto dell'utilizzo di un approccio di percorso PSOPC standardizzato, follow-up sollecitato con i pazienti e documentazione. I partecipanti saranno reclutati e randomizzati in cura come al solito gruppo e gruppo del percorso PSOPC "intervento".
Ipotesi principale:
Si ipotizza che rispetto al trattamento abituale, il gruppo di intervento del percorso PSOPC comporterà un aumento (percentuale maggiore di):
Motivazione e obiettivo:
Innovazione: modello di erogazione dei servizi clinici Attualmente, non esiste un processo standardizzato per soddisfare i bisogni psicosociali e di cure palliative dei pazienti affetti da HNC. Questo progetto promuove lo sviluppo professionale orientato ai bisogni dello studente e la traduzione della conoscenza. Promuoverà un modello di erogazione di servizi clinici incentrato sulla persona, orientato ai risultati, integrato e sostenibile.
Singole cliniche e centri oncologici hanno sviluppato le proprie risposte allo screening di emergenza dell'Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Tuttavia, riteniamo che questo progetto sia una collaborazione unica tra Team Oncologico/PC/PSO/Patient Advisor, in cui tutti i membri lavoreranno insieme per migliorare la valutazione e la gestione dei sintomi, migliorare le discussioni e la documentazione che coinvolgono la comprensione della malattia e la pianificazione avanzata delle cure per soddisfare meglio PSO e PC esigenze, valutando al contempo il ruolo del PSOPC Pathway.
Un'ulteriore innovazione per questo progetto è lo sviluppo e la valutazione di un approccio personalizzabile per valutare le esigenze di un team oncologico, plasmando così sia le esperienze di sviluppo professionale sia determinando un modello di erogazione delle cure che dovrebbe essere accettabile all'interno della struttura clinica.
Migliorare l'assistenza sanitaria e l'esperienza del paziente:
Il percorso CCO PSOPC è stato progettato per guidare i miglioramenti nella fornitura di assistenza PSOPC primaria, compresa la risposta ai sintomi, la comunicazione, la comprensione della malattia, la pianificazione avanzata dell'assistenza, nonché una maggiore identificazione di coloro che richiedono l'accesso a PSO e PC specializzati oltre il set di competenze di il team di oncologia. Una comprensione imprecisa della malattia (se il cancro è curabile o meno e se sta progredendo) ostacola discussioni e decisioni informate e una pianificazione di fine vita di supporto. E, mentre alcuni pazienti con valutazioni ESAS da moderate a gravi hanno i loro sintomi valutati e gestiti, questo non è il caso per tutti i pazienti. Precedenti discussioni sulla pianificazione delle cure avanzate aiutano i pazienti e le loro famiglie ad avere una migliore comprensione della malattia per prendere decisioni più personalizzate e informate sulla cura.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ambulatoriali consenzienti con OCC HNC, con punteggi ESAS al basale >2 (emotivi) o >3 (sintomi fisici) senza ideazione suicidaria attiva, deterioramento cognitivo o debilitazione significativa tale che la partecipazione sarebbe gravosa per i partecipanti e/o problemi di sicurezza come determinato da un assistente di ricerca.
Criteri di esclusione:
- Se i partecipanti approvano i pensieri di morire al basale, verrà chiesto loro di completare domande semi-strutturate per valutare l'ideazione suicidaria (SI). In caso di SI o intento attivo, il team di oncologia verrà informato, verrà tenuto un registro e il partecipante verrà ritirato dallo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Trattamento come consueto gruppo di controllo
Trattamento come al solito.
|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
L'uso di un approccio di percorso PSOPC standardizzato, ha suggerito il follow-up con i pazienti e la documentazione.
|
L'intervento utilizzerà un approccio standardizzato del percorso PSOPC, follow-up sollecitato con i pazienti e documentazione. Inoltre, i medici saranno invitati a documentare le conversazioni sulla risposta ai punteggi dei sintomi ESAS emotivi o fisici, piano di gestione dei sintomi (auto/educazione/monitoraggio/farmaci), comprensione della malattia; e, se necessario, un'offerta di rinvio PSO/PC. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Maggiore documentazione della risposta ai sintomi (ESAS), PPS, comprensione della malattia e pianificazione avanzata dell'assistenza (ACP)
Lasso di tempo: linea di base
|
Punteggi ESAS elevati documentati (> 6) e di tutti i punteggi PPS, gestione dei sintomi e conversazioni su PSO: angoscia/gestione/riferimento/risorse, esigenze del PC e ACP, comprensione della malattia
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Organizzazione europea per la ricerca e la cura della qualità della vita contro il cancro (EORTC-QOL 30)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Valido e affidabile questionario di 30 voci che valuta la qualità della vita correlata alla salute o 5 scale funzionali, 3 sintomatologiche, HRQOL globale e scale a singolo elemento |
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Princess Margaret Hospital Soddisfazione con il medico Questionario (PMH-PSQ 24)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
PMH-PSQ 24 tocca i domini delle abilità interpersonali, il tempo trascorso con il medico, le informazioni e la scala di risposta di tipo likert del rapporto medico (fortemente d'accordo/d'accordo/in disaccordo/fortemente in disaccordo/non applicabile) composta da 24 elementi (49) o Misura due aspetti della soddisfazione per l'assistenza: il disimpegno del medico e il sostegno percepito. |
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Interviste a metodi misti
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
|
Le domande dell'intervista con metodi misti valutano le percezioni dei pazienti sulla loro esperienza complessiva di trattamento e sulle cure ricevute presso l'OCC
|
1 e 3 mesi
|
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
9 domande corrispondenti ai 9 criteri diagnostici per la depressione maggiore DSMV da '0' (per niente) a '3' (quasi ogni giorno)
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Se depressione/ansia ESAS 3 o superiore, BDI per valutare ulteriormente i sintomi depressivi e valutare la variazione dei punteggi
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Disturbo d'ansia generale (GAD-7)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Per misurare la gravità dell'ansia tra i pazienti, lo strumento a 7 item basato sui criteri del DSM-V ha una scala simile a PHQ-9
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Se depressione/ansia ESAS 3 o superiore, BAI per valutare ulteriormente i sintomi di ansia e valutare il cambiamento nei punteggi
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Esperienze nell'inventario delle relazioni strette
Lasso di tempo: basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Valutare come si sentono i pazienti nelle relazioni strette con altre persone
|
basale, 1, 3 e 6 mesi
|
Paziente e, se partecipante, Caregiver Colloquio semistrutturato
Lasso di tempo: 1 e 3 mesi
|
Una serie di domande qualitative e quantitative che valutano le esperienze dei pazienti durante l'assistenza e le percezioni dei caregiver sulla qualità dell'assistenza, la comprensione della malattia e se i bisogni psicosociali e palliativi del paziente sono stati soddisfatti durante il trattamento
|
1 e 3 mesi
|
Sistema di valutazione dei sintomi di Edmonton
Lasso di tempo: basale, 1 e 3 mesi
|
9 item progettati per valutare la gravità dei sintomi più comunemente riportati dai pazienti oncologici tra cui dolore, affaticamento, sonnolenza, nausea, dispnea, depressione, ansia, benessere e perdita di appetito
|
basale, 1 e 3 mesi
|
Scala delle prestazioni palliative
Lasso di tempo: linea di base
|
Rappresenta quantitativamente lo stato delle prestazioni e la capacità di funzionamento di una persona
|
linea di base
|
Questionario sulla comprensione della malattia
Lasso di tempo: 1, 3 e 6 mesi
|
Una serie di domande che valutano la comprensione da parte dei pazienti del decorso, della natura e del trattamento della loro malattia
|
1, 3 e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 267-2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro testa e collo
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Canada, Stati Uniti, Singapore
Prove cliniche su Approccio del percorso PSOPC
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpSconosciuto
-
Farapulse, Inc.CompletatoFibrillazione atriale parossisticaFrancia
-
Advocate Health CareTakeda; Lundbeck LLCCompletatoDisturbo depressivo maggioreStati Uniti
-
Pathway Medical Technologies Inc.CompletatoMalattia arteriosa periferica | Malattia vascolare perifericaStati Uniti
-
Pathway Medical Technologies Inc.CompletatoMalattia delle arterie periferiche
-
Pusan National University HospitalReclutamentoLinfedema, cancro al senoCorea, Repubblica di
-
University of California, San DiegoCompletato
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamentoUso di sostanze | Disturbi da Uso di Sostanze | Uso di cannabis | Uso di alcol, non specificatoStati Uniti
-
Georgetown UniversityCompletatoSindrome del Golfo PersicoStati Uniti
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)CompletatoNeoplasia cerebellareStati Uniti