- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03266276
Ocena wpływu ścieżki PSO i PC CCO w ambulatoryjnych klinikach HNC
Ocena wpływu onkologicznej psychospołecznej opieki onkologicznej i opieki paliatywnej w ambulatoryjnych klinikach onkologicznych głowy i szyi w Ontario
Wskaźniki depresji i lęku u pacjentów z rakiem są znacznie wyższe w porównaniu z populacją ogólną. U 40% pacjentów z rakiem głowy i szyi wystąpi znaczny niepokój w trakcie choroby nowotworowej. Mniej niż połowa tych pacjentów ma dostęp do wsparcia, a czynniki takie jak wiek, trudności społeczne, stopień zaawansowania nowotworu i lokalizacja wpływają na skierowanie. W 2016 roku 78 000 Kanadyjczyków zmarło na raka, jednak wdrażanie rutynowego i zintegrowanego zaawansowanego planowania opieki w opiece onkologicznej jest ograniczone.
Zbliżającym się rezultatem wszystkich ośrodków onkologicznych w Ontario jest integracja ścieżki opieki psychospołecznej i paliatywnej Cancer Care Ontario (PSOPC) ze wszystkimi ścieżkami chorobowymi. Pomyślne wdrożenie tej ścieżki na szeroką skalę w Odette Cancer Center (OCC) wpłynie na ponad 16 000 pacjentów rocznie. Jeśli będzie skuteczna, zmniejszy cierpienie, niepotrzebne korzystanie z opieki zdrowotnej, poprawi decyzje dotyczące leczenia i przestrzeganie zaleceń, umożliwi lepszą jakość życia osób, które przeżyły i poprawi jakość u schyłku życia. Istnieje potrzeba lepiej rozwiniętych, znormalizowanych ścieżek reakcji, aby sprostać potrzebom PSO i PC w trakcie całej podróży pacjenta.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak głowy i szyi (HNC) jest szóstym najczęściej diagnozowanym nowotworem na świecie. Osoby z HNC doświadczają dużego obciążenia związanego z objawami dystresu (np. emocjonalny, fizyczny, psychiczny, duchowy itp.). Ponadto pacjenci z HNC mogą doświadczać oszpecenia twarzy, barier komunikacyjnych, stygmatyzacji społecznej, braku wsparcia społecznego i/lub stygmatyzacji choroby narzuconej sobie lub doświadczonej. Obecność depresji, lęku lub trudności społecznych jest stosunkowo powszechna u pacjentów z HNC, ale u mniej niż połowy pacjentów ze znacznym cierpieniem dostęp do opieki psychospołecznej (PSO) i paliatywnej (PC). W niewielu badaniach zbadano systematyczną reakcję na zmniejszenie dystresu, integrując rutynowe podejście do opieki psychospołecznej i paliatywnej w onkologii z planowaniem przyszłej opieki nad tą populacją.
Większość ośrodków onkologicznych nie ma usystematyzowanego modelu praktyki nastawionego na badania przesiewowe, podejście PC i PSO do opieki. Dlatego ustalenie, jak najlepiej włączyć PSO i PC (PSOPC) do międzyprofesjonalnego zarządzania kliniką onkologiczną pacjentów z HNC, pozostaje ważnym pytaniem bez odpowiedzi. Pozostaje pytanie, jak proaktywnie identyfikować osoby o wyższym ryzyku dystresu i większej potrzebie specjalistycznej opieki psychospołecznej lub paliatywnej. Niektórzy onkolodzy uważają zapewnienie PSOPC za integralną część swojej roli zawodowej. Jednak zwiększenie jakości dostarczania wysokiej jakości pierwotnego PSOPC przez zapracowanych onkologów może wymagać ukierunkowanego szkolenia, użycia algorytmów do szybkiej oceny PC i PSO, włączenia reakcji na narzędzia do badań przesiewowych/zaawansowanego planowania opieki do rutynowych procesów klinicznych, podpowiedzi do dokumentowania rozmów na temat zrozumienia choroby i uwzględnienie indywidualnych czynników wpływających na decyzje dotyczące leczenia.
Głównym celem tego badania jest włączenie wysokiej jakości PSO i PC na poziomie podstawowym do opieki klinicznej poprzez opracowanie i ocenę rutynowej odpowiedzi na badania przesiewowe w nadziei na zwiększenie dokumentacji następujących kwestii: omówienie odpowiedzi na ESAS, zrozumienie choroby, zaawansowane planowanie lub cele opieki rozmów opiekuńczych.
W szczególności badanie to zbada wpływ ścieżki PSOPC firmy Cancer Care Ontario (CCO), zalecanego przez panel ekspertów algorytmu do oceny i zarządzania objawami oraz inicjowania podejścia PSOPC i terminowego skierowania do specjalisty, jeśli to konieczne.
Faza druga: Randomizowana, kontrolowana próba
Po zakończeniu oceny potrzeb i interdyscyplinarnego szkolenia zespołowego w zakresie PSO i PC, RCT zostanie wykorzystane do zbadania wpływu stosowania standardowego podejścia do ścieżki PSOPC, poproszonego o obserwację pacjentów i dokumentację. Uczestnicy zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy opieki jak zwykle i grupy „interwencji” ścieżki PSOPC.
Główna hipoteza:
Przypuszcza się, że w porównaniu ze zwykłym leczeniem, grupa interwencji szlaku PSOPC spowoduje wzrost (większy odsetek):
Uzasadnienie i cel:
Innowacja: model świadczenia usług klinicznych Obecnie nie ma ustandaryzowanego procesu zaspokajania potrzeb HNC w zakresie opieki psychospołecznej i paliatywnej. Ten projekt promuje rozwój zawodowy ucznia, oparty na potrzebach i tłumaczenie wiedzy. Będzie wspierać skoncentrowany na osobie, zorientowany na wyniki, zintegrowany i zrównoważony model świadczenia usług klinicznych.
Poszczególne kliniki i ośrodki onkologiczne opracowały własne odpowiedzi na badania przesiewowe w Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Uważamy jednak, że ten projekt jest wyjątkową współpracą zespołu onkologicznego/PC/PSO/doradcy pacjenta, w ramach której wszyscy członkowie będą współpracować w celu poprawy oceny objawów i zarządzania nimi, ulepszenia dyskusji i dokumentacji obejmującej zrozumienie choroby i planowanie zaawansowanej opieki, aby lepiej sprostać PSO i PC potrzeby, jednocześnie oceniając rolę Ścieżki PSOPC.
Dodatkową innowacją tego projektu jest opracowanie i ocena dostosowywalnego podejścia do oceny potrzeb zespołu onkologicznego, kształtując w ten sposób zarówno doświadczenia w zakresie rozwoju zawodowego, jak i określając model świadczenia opieki, który powinien być akceptowalny w ramach kliniki.
Poprawa opieki zdrowotnej i doświadczeń pacjentów:
Ścieżka CCO PSOPC została zaprojektowana w celu usprawnienia świadczenia podstawowej opieki PSOPC, w tym reagowania na objawy, komunikacji, zrozumienia choroby, zaawansowanego planowania opieki, a także zwiększonej identyfikacji tych, którzy wymagają dostępu do specjalistycznej opieki PSO i PC poza zestawem umiejętności zespół onkologiczny. Niedokładne zrozumienie choroby (czy rak jest uleczalny, czy nie i czy postępuje) utrudnia świadome dyskusje i podejmowanie decyzji oraz wspomagające planowanie końca życia. I chociaż u niektórych pacjentów z oceną ESAS od umiarkowanej do ciężkiej ocenia się i leczy ich objawy, nie dotyczy to wszystkich pacjentów. Wcześniejsze dyskusje dotyczące zaawansowanego planowania opieki pomagają pacjentom i ich rodzinom lepiej zrozumieć chorobę, aby podejmować bardziej spersonalizowane i świadome decyzje dotyczące opieki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na ambulatoryjnych pacjentów z OCC HNC, z wyjściową punktacją ESAS >2 (emocje) lub >3 (objawy fizyczne) bez aktywnych myśli samobójczych, upośledzenia funkcji poznawczych lub znacznego osłabienia, tak że uczestnictwo byłoby uciążliwe dla uczestników i/lub obawy dotyczące bezpieczeństwa określone przez asystent naukowy.
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli uczestnicy popierają myśli o śmierci na początku badania, zostaną poproszeni o wypełnienie częściowo ustrukturyzowanych pytań w celu oceny myśli samobójczych (SI). Jeśli istnieje jakikolwiek aktywny SI lub zamiar, zespół onkologiczny zostanie poinformowany, zapis zostanie zachowany, a uczestnik zostanie wycofany z badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jako zwykła grupa kontrolna
Leczenie jak zwykle.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Zastosowanie znormalizowanego podejścia do ścieżki PSOPC, monitowało o obserwację pacjentów i dokumentację.
|
Interwencja będzie wykorzystywać znormalizowane podejście do ścieżki PSOPC, zachęcając do obserwacji pacjentów i dokumentacji. Dodatkowo, klinicyści zostaną poproszeni o udokumentowanie rozmów na temat odpowiedzi na emocjonalne lub fizyczne oceny objawów ESAS, planu zarządzania objawami (samokształcenie/monitorowanie/leki), zrozumienia choroby; oraz, jeśli to konieczne, ofertę skierowania do PSO/PC. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwiększona dokumentacja odpowiedzi na objawy (ESAS), PPS, zrozumienie choroby i zaawansowane planowanie opieki (ACP)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Udokumentowane wysokie wyniki ESAS (>6) i wszystkie wyniki PPS, zarządzanie objawami i rozmowy na temat PSO – albo dystres/zarządzanie/skierowanie/zasoby, potrzeby PC i ACP, zrozumienie choroby
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów Jakości Życia (EORTC-QOL 30)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Ważny i rzetelny 30-itemowy kwestionariusz oceniający jakość życia związaną ze zdrowiem o 5 skal funkcjonalnych, 3 skale objawowe, globalna HRQOL i pojedyncze pozycje |
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Zadowolenie ze szpitala Księżniczki Małgorzaty z kwestionariusza lekarza (PMH-PSQ 24)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
PMH-PSQ 24 dotyka domen umiejętności interpersonalnych, czasu spędzonego z lekarzem, informacji i relacji z lekarzem w skali odpowiedzi typu likert (zdecydowanie zgadzam się/zgadzam się/nie zgadzam się/zdecydowanie się nie zgadzam/nie dotyczy) składającej się z 24 pozycji (49) o Mierzy dwa aspekty satysfakcji z opieki: brak zaangażowania lekarza i postrzegane wsparcie. |
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Wywiady metodami mieszanymi
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Pytania z wywiadu oparte na metodach mieszanych służą do oceny postrzegania przez pacjentów ich ogólnych doświadczeń związanych z leczeniem i opieki otrzymanej w OCC
|
1 i 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
9 pytań odpowiadających 9 kryteriom diagnostycznym dużej depresji DSMV od „0” (wcale) do „3” (prawie codziennie)
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: linia bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Jeśli depresja/lęk ESAS 3 lub wyższy, BDI w celu dalszej oceny objawów depresyjnych i oceny zmian w wynikach
|
linia bazowa, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Ogólne zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Do pomiaru nasilenia lęku wśród pacjentów 7-itemowe narzędzie oparte na kryteriach DSM-V posiada skalę zbliżoną do PHQ-9
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Jeśli depresja/lęk ESAS 3 lub wyższy, BAI w celu dalszej oceny objawów lękowych i oceny zmian w wynikach
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Inwentarz doświadczeń w bliskich związkach
Ramy czasowe: linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
Ocena, jak pacjenci czują się w bliskich relacjach z innymi ludźmi
|
linii bazowej, 1, 3 i 6 miesięcy
|
|
Pacjent i, jeśli uczestniczy, Opiekun Częściowo ustrukturyzowany wywiad
Ramy czasowe: 1 i 3 miesiące
|
Seria pytań jakościowych i ilościowych oceniających doświadczenia pacjentów podczas opieki i postrzeganie przez opiekunów jakości opieki, rozumienia choroby oraz tego, czy psychospołeczne i paliatywne potrzeby pacjenta zostały zaspokojone podczas leczenia
|
1 i 3 miesiące
|
|
System oceny objawów w Edmonton
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące
|
9 pozycji opracowanych w celu oceny nasilenia najczęściej zgłaszanych objawów doświadczanych przez pacjentów z rakiem, w tym bólu, zmęczenia, senności, nudności, duszności, depresji, lęku, dobrego samopoczucia i utraty apetytu
|
wartość wyjściowa, 1 i 3 miesiące
|
|
Skala wydajności paliatywnej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ilościowo reprezentuje stan sprawności i zdolność do funkcjonowania danej osoby
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz zrozumienia choroby
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
|
Seria pytań oceniających zrozumienie przez pacjentów przebiegu, istoty i leczenia ich choroby
|
1, 3 i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 267-2016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak Głowy i Szyi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Podejście ścieżki PSOPC
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówFrancja
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpNieznany
-
Farapulse, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówCzechy, Francja
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCZakończonyCiężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Helsinki University Central HospitalRekrutacyjnySpecyficzne zaburzenie uczenia się | Rozwojowe zaburzenie językowe | Dysleksja, rozwojowa | Funkcjonowanie intelektualne z pograniczaFinlandia
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChoroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowychStany Zjednoczone
-
Pathway Medical Technologies Inc.ZakończonyChorobę tętnic obwodowych
-
Pusan National University HospitalRekrutacyjnyObrzęk limfatyczny, rak piersiRepublika Korei
-
Total Joint SpecialistsJeszcze nie rekrutacjaCałkowita antropoplastyka stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
San Diego Veterans Healthcare SystemVA Palo Alto Health Care SystemZakończonyZaburzenia depresyjne | Depresja | Zaburzenia depresyjne, majorze | Odcinek depresyjny | Depresja, choroba afektywna dwubiegunowaStany Zjednoczone