- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03266276
Vurdere effekten av CCOs PSO & PC Pathway i ambulerende HNC-klinikker
Vurdere virkningen av kreftbehandling Ontarios psykososiale onkologi og palliativ behandlingsvei i ambulerende hode- og nakkekreftklinikker
Hyppigheten av depresjon og angst hos kreftpasienter er mye høyere sammenlignet med befolkningen generelt. 40 % av hode- og nakkekreftpasienter vil utvikle betydelige plager under kreftreisen. Mindre enn halvparten av disse pasientene har tilgang til støtte, med faktorer som alder, sosiale vanskeligheter, kreftstadium og sted som påvirker henvisningen. I 2016 døde 78 000 kanadiere av kreft, men det er begrenset implementering av rutinemessig og integrert avansert pleieplanlegging i kreftomsorgen.
En kommende leveranse av alle kreftsentre i Ontario er integreringen av Cancer Care Ontarios psykososiale og palliative omsorgsvei (PSOPC) i alle sykdomsveier. Vellykket utbredt implementering av denne veien ved Odette Cancer Center (OCC) vil påvirke >16 000 pasienter/år. Hvis den er effektiv, vil den redusere lidelse, unødvendig bruk av helsetjenester, forbedre behandlingsbeslutninger og etterlevelse, muliggjøre en bedre livskvalitet i overlevelse og forbedre kvaliteten ved livets slutt. Det er behov for bedre utviklede, standardiserte responsveier for å imøtekomme PSO- og PC-behov gjennom hele pasientens reise.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hode- og halskreft (HNC) er den sjette hyppigst diagnostiserte kreftformen på verdensbasis. Personer med HNC opplever en høy belastning av symptomrelaterte plager (f. følelsesmessig, fysisk, psykologisk, åndelig osv.). I tillegg kan HNC-pasienter oppleve vansiring i ansiktet, kommunikasjonsbarrierer, sosial stigma, mangel på sosial støtte og/eller selvpålagt eller opplevd sykdomsstigma. Tilstedeværelsen av depresjon, angst eller sosiale vanskeligheter er relativt vanlig hos HNC-pasienter, men mindre enn halvparten av de med signifikant distress access psykososial (PSO) og palliativ behandling (PC). Få studier har undersøkt en systematisk respons på å redusere nød, integrering av en rutinemessig psykososial og palliativ tilnærming til onkologi, med planlegging for fremtidig omsorg for denne populasjonen.
De fleste kreftsentre har ikke en systematisk praksismodell rettet mot nødscreening, PC og PSO-tilnærming til omsorg. Derfor er det fortsatt et viktig og ubesvart spørsmål å bestemme hvordan PSO og PC (PSOPC) best skal inkorporeres i den tverrprofesjonelle onkologiske klinikkens behandling av pasienter med HNC. Spørsmålet gjenstår om hvordan man proaktivt kan identifisere de som har høyere risiko for nød og større behov for spesialisert psykososial eller palliativ behandling. Noen onkologer anser tilveiebringelsen av PSOPC som en integrert del av deres profesjonelle rolle. Likevel kan det å øke leveringen av primær PSOPC av høy kvalitet av travle onkologer kreve målrettet opplæring, bruk av algoritmer for å gi PC- og PSO-vurdering, inkorporering av respons på nødscreening / avanserte pleieplanleggingsverktøy i rutinemessige kliniske prosesser, spørsmål om å dokumentere samtaler om sykdomsforståelse og hensyn til individuelle faktorer som påvirker behandlingsbeslutninger.
Hovedmålet med denne studien er å integrere PSO og PC på primærnivå i klinikkbehandling ved å utvikle og evaluere en rutinemessig respons på screening i håp om å øke dokumentasjonen av følgende: diskusjon av respons på ESAS, sykdomsforståelse, avansert behandlingsplanlegging eller mål. av omsorgssamtaler.
Denne studien vil spesifikt undersøke virkningen av Cancer Care Ontario (CCO) PSOPC Pathway, en ekspertpanel anbefalt algoritme for å vurdere og håndtere symptomer og initiere en PSOPC-tilnærming og rettidig spesialisert henvisning, når det er nødvendig.
Fase to: Randomisert kontrollert forsøk
Etter å ha fullført behovsvurderingen og tverrprofesjonell teamopplæring i PSO og PC, vil en RCT bli brukt til å undersøke virkningen av å bruke en standardisert PSOPC-tilnærming, bedt om oppfølging med pasienter og dokumentasjon. Deltakerne vil bli rekruttert og randomisert inn i care as usual-gruppen og "intervensjons"-PSOPC-veigruppen.
Hovedhypotese:
Det antas at sammenlignet med behandling som vanlig, vil intervensjonsgruppen PSOPC-veien resultere i en økning i (større andel av):
Begrunnelse og mål:
Innovasjon: Modell for levering av kliniske tjenester For tiden er det ingen standardisert prosess for å møte de psykososiale og palliative omsorgsbehovene til HNC. Dette prosjektet fremmer lærende, behovsdrevet faglig utvikling og kunnskapsoversettelse. Det vil fremme en personfokusert, resultatdrevet, integrert og bærekraftig modell for levering av kliniske tjenester.
Individuelle klinikker og kreftsentre har utviklet sine egne svar på Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) nødscreening. Vi tror imidlertid at dette prosjektet er et unikt Onkologiteam/PC/PSO/Pasientrådgiversamarbeid, der alle medlemmer vil jobbe sammen for å forbedre symptomvurdering og behandling, forbedre diskusjoner og dokumentasjon som involverer sykdomsforståelse og avansert pleieplanlegging for å bedre møte PSO og PC behov, mens man vurderer rollen for PSOPC Pathway.
En ytterligere innovasjon for dette prosjektet er å utvikle og evaluere en tilpassbar tilnærming for å vurdere behovene til et onkologisk team, og dermed forme både faglige utviklingserfaringer og bestemme en modell for omsorgslevering som bør være akseptabel innenfor klinikkens ramme.
Forbedre helsevesenet og pasientopplevelsen:
CCO PSOPC-veien ble utviklet for å veilede forbedringer i tilbudet av primær PSOPC-omsorg, inkludert symptomrespons, kommunikasjon, sykdomsforståelse, avansert pleieplanlegging, samt økt identifikasjon av de som trenger tilgang til spesialisert PSO og PC utover ferdighetssettet til onkologiteamet. En unøyaktig sykdomsforståelse (om kreften kan helbredes eller ikke og om den utvikler seg) hindrer informerte diskusjoner og beslutninger og støttende planlegging av livets slutt. Og selv om noen pasienter med moderat til alvorlig ESAS-vurdering får symptomene vurdert og behandlet, er ikke dette tilfellet for alle pasienter. Tidligere diskusjoner om avansert pleieplanlegging hjelper pasienter og deres familier til å få en bedre forståelse av sykdommen til å ta mer personlige, informerte beslutninger om pleie.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samtykke ambulerende OCC HNC-pasienter, med baseline ESAS-score på >2 (emosjonelle) eller >3 (fysiske symptomer) uten aktive selvmordstanker, kognitiv svekkelse eller betydelig svekkelse, slik at deltakelse ville være tyngende for deltakerne og/eller sikkerhetshensyn som bestemt av en forskningsassistent.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis deltakerne støtter tanker om å dø ved baseline, vil de bli bedt om å fylle ut semi-strukturerte spørsmål for å vurdere selvmordstanker (SI). Hvis det er noen aktiv SI eller intensjon, vil onkologiteamet bli informert, journal føres og deltakeren vil bli trukket fra studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig kontrollgruppe
Behandling som vanlig.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Bruk av en standardisert PSOPC pathway-tilnærming, bedt om oppfølging med pasienter og dokumentasjon.
|
Intervensjonen vil bruke en standardisert PSOPC-tilnærming, bedt om oppfølging med pasienter og dokumentasjon. I tillegg vil klinikere bli bedt om å dokumentere samtaler om respons på emosjonelle eller fysiske ESAS-symptomer, symptombehandlingsplan (egen/utdanning/overvåking/medisinering), sykdomsforståelse; og om nødvendig tilbud om PSO/PC-henvisning. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økt dokumentasjon av respons på symptomer (ESAS), PPS, sykdomsforståelse og avansert omsorgsplanlegging (ACP)
Tidsramme: grunnlinje
|
Dokumentert høye ESAS-skårer (>6) og av alle PPS-skårer, symptomhåndtering og samtaler om PSO-enten nød/håndtering/henvisning/ressurser, PC-behov og ACP, sykdomsforståelse
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreftlivskvalitet (EORTC-QOL 30)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Valid og pålitelig 30-elements spørreskjema som vurderer helserelatert livskvalitet o 5 funksjonelle, 3 symptom, globale HRQOL og enkeltelementskalaer |
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Princess Margaret Hospital Satisfaction with Doctor Questionnaire (PMH-PSQ 24)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
PMH-PSQ 24 bruker domener for mellommenneskelige ferdigheter, tid brukt med lege, informasjon og legeforhold likert-type svarskala (helt enig/enig/uenig/helt uenig/gjelder ikke) bestående av 24 elementer (49) o Måler to fasetter av tilfredshet med omsorg: legefrakobling og opplevd støtte. |
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Intervjuer med blandede metoder
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
Intervjuspørsmål med blandede metoder vurderer pasientenes oppfatning av deres generelle behandlingsopplevelse og omsorg mottatt ved OCC
|
1 og 3 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
9 spørsmål som tilsvarer de 9 diagnostiske kriteriene for alvorlig depresjon DSMV som '0' (ikke i det hele tatt) til '3' (nesten hver dag)
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 mnd
|
Hvis depresjon/angst ESAS 3 eller høyere, BDI for ytterligere å vurdere depressive symptomer og vurdere for endring i score
|
baseline, 1, 3 og 6 mnd
|
|
Generell angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
For å måle alvorlighetsgraden av angst blant pasienter har 7-elements verktøy basert på DSM-V-kriterier en skala som ligner på PHQ-9
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Hvis depresjon/angst ESAS 3 eller høyere, BAI for å vurdere angstsymptomer videre og vurdere for endring i score
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Erfaringer innen nære relasjoner
Tidsramme: baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
Vurdere hvordan pasienter har det i nære relasjoner med andre mennesker
|
baseline, 1, 3 og 6 måneder
|
|
Pasient og, hvis deltakende, omsorgsperson semistrukturert intervju
Tidsramme: 1 og 3 måneder
|
En serie kvalitative og kvantitative spørsmål som vurderer pasientenes opplevelser under pleie og omsorgspersoners oppfatning av omsorgskvalitet, sykdomsforståelse og om pasientens psykososiale og palliative behov ble dekket under behandlingen
|
1 og 3 måneder
|
|
Edmonton Symptom Assessment System
Tidsramme: baseline, 1 og 3 måneder
|
9 elementer designet for å vurdere alvorlighetsgraden av de mest rapporterte symptomene som oppleves av kreftpasienter, inkludert smerte, tretthet, døsighet, kvalme, dyspné, depresjon, angst, velvære og tap av appetitt
|
baseline, 1 og 3 måneder
|
|
Palliativ ytelsesskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Kvantitativt representerer en persons prestasjonsstatus og evne til å fungere
|
grunnlinje
|
|
Spørreskjema om sykdomsforståelse
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
|
En serie spørsmål som vurderer pasientens forståelse av sykdomsforløpet, arten og behandlingen av deres sykdom
|
1, 3 og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 267-2016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hode- og nakkekreft
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringPlateepitelkarsinom i hode og nakke | Fase IV Hode og nakke Kutan plateepitelkarsinom AJCC V8 | Fase III hode og nakke kutan plateepitelkarsinom AJCC V8 | Fase I Head and Neck Kutan plateepitelcellekarsinom AJCC V8 | Fase II hode og nakke kutan plateepitelcellekarsinom AJCC V8Forente stater
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStomatitt | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Orofaryngealt plateepitelkarsinom | Klinisk stadium III HPV-mediert (p16-positiv) orofaryngealt karsinom AJCC v8 | Stadium III Hypofarynx karsinom AJCC v8 | Stage III Laryngeal Cancer AJCC v8 | Stage III Leppe- og munnhulekreft AJCC v8 | Stadium III Orofaryngeal... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på PSOPC-veitilnærming
-
Farapulse, Inc.FullførtParoksysmal atrieflimmerFrankrike
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnestesi, lokal | Brachial Plexus Block | NerveblokkTyrkia
-
University of British ColumbiaUkjentHjerteinfarkt | HjertefeilCanada
-
KU LeuvenDublin City UniversityFullførtHjerte-og karsykdommerIrland, Belgia
-
Adai Technology (Beijing) Co., Ltd.FullførtAvhengighet, stoffKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentBasilar invaginasjon assosiert med atlantoaksial dislokasjonKina
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekruttering
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereFullførtSmerte | Irritabilitet | Nevropatisk smerteCanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFullførtAkutt hjertesvikt | Akutt dyspnéFrankrike