- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03266276
A CCO PSO és PC-útvonalának hatásának felmérése az Ambuláns HNC-klinikákban
A rákkezelés hatásának felmérése Ontario pszichoszociális onkológiai és palliatív ellátási útja az ambuláns fej-nyaki rákklinikákban
A rákos betegek depressziós és szorongásos aránya sokkal magasabb, mint az általános populációban. A fej-nyaki rákos betegek 40%-ánál jelentős szorongás alakul ki a rákos megbetegedések során. E betegek kevesebb mint fele tud támogatást igénybe venni, olyan tényezők miatt, mint az életkor, a szociális nehézségek, a rák stádiuma és a beutaló helye. 2016-ban 78 000 kanadai halt meg rákban, ennek ellenére a rákellátásban korlátozott a rutin és integrált fejlett gondozási tervezés végrehajtása.
Az ontariói rákközpontok közelgő megvalósítása a Cancer Care Ontario Psychosocial and Palliative Care (PSOPC) útvonalának integrálása az összes betegségútba. Ennek az útnak az Odette Cancer Centerben (OCC) történő sikeres, széles körű megvalósítása több mint 16 000 beteget érint évente. Ha hatékony, csökkenti a szenvedést, a szükségtelen egészségügyi igénybevételt, javítja a kezelési döntéseket és a megfelelést, jobb életminőséget tesz lehetővé a túlélésben, és javítja a minőséget az élet végén. Jobban kidolgozott, szabványosított válaszútvonalakra van szükség a PSO- és PC-szükségletek kielégítésére a beteg utazása során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fej-nyakrák (HNC) a hatodik leggyakrabban diagnosztizált rák világszerte. A HNC-vel rendelkező egyének a tünetekkel összefüggő szorongás nagy terhét tapasztalják (pl. érzelmi, fizikai, pszichológiai, spirituális stb.). Ezen túlmenően, a HNC-betegek arctorzulást, kommunikációs akadályokat, társadalmi megbélyegzést, szociális támogatás hiányát és/vagy saját maguk által kiszabott vagy tapasztalt betegségbélyegzést tapasztalhatnak. A depresszió, a szorongás vagy a szociális nehézségek jelenléte viszonylag gyakori a HNC-betegeknél, de a jelentős szorongásos pszichoszociális (PSO) és palliatív ellátásban (PC) szenvedők kevesebb mint fele. Kevés tanulmány vizsgált szisztematikus választ a szorongás csökkentésére, integrálva a rutin pszichoszociális és palliatív ellátási megközelítést az onkológiába, valamint a jövőbeni gondozás tervezését ezen a populáción.
A legtöbb rákos központ nem rendelkezik szisztematikus gyakorlati modellel, amely a vészszűrésre, a PC-re és a PSO-ra vonatkozó megközelítésre irányulna. Ezért továbbra is fontos és megválaszolatlan kérdés annak meghatározása, hogyan lehet a legjobban beépíteni a PSO-t és a PC-t (PSOPC) a HNC-s betegek interprofesszionális onkológiai klinikai kezelésébe. Továbbra is kérdés, hogyan lehet proaktívan azonosítani azokat, akiknél nagyobb a szorongás kockázata, és nagyobb szükségük van speciális pszichoszociális vagy palliatív ellátásra. Egyes onkológusok a PSOPC biztosítását szakmai szerepük szerves részének tekintik. Mégis, ha az elfoglalt onkológusok minőségi elsődleges PSOPC-t kívánnak nyújtani, szükség lehet célzott képzésre, a PC és a PSO értékelésére szolgáló algoritmusok használatára, a szorongásszűrésre adott válaszok beépítésére / a fejlett gondozási tervezési eszközök beépítésére a rutin klinikai folyamatokba, a betegségek megértésével kapcsolatos beszélgetések dokumentálására. a kezelési döntéseket befolyásoló egyéni tényezők figyelembevétele.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja a minőségi alapszintű PSO és PC integrálása a klinikai ellátásba a szűrésre adott rutinválasz kidolgozásával és értékelésével, annak reményében, hogy a következők egyre dokumentálhatóbbá válnak: az ESAS-ra adott válasz megbeszélése, a betegség megértése, az előrehaladott gondozás tervezése vagy célok. a gondozási beszélgetésekről.
Ez a tanulmány konkrétan a Cancer Care Ontario (CCO) PSOPC Pathway hatását vizsgálja, amely egy szakértői testület által javasolt algoritmus a tünetek felmérésére és kezelésére, valamint a PSOPC-megközelítés kezdeményezésére, valamint szükség esetén időben szakosodott beutalásra.
Második fázis: Randomizált, kontrollált próba
A szükségletfelmérés és a PSO-ban és a PC-ben folytatott szakmaközi csapatképzés befejezése után RCT-t használnak a szabványos PSOPC-útvonal-megközelítés használatának hatásainak vizsgálatára, a betegek nyomon követésére és a dokumentációra. A résztvevőket toborozzák és véletlenszerűen besorolják a gondozási csoportba a szokásos csoportba és a „beavatkozási” PSOPC útvonal csoportjába.
Fő hipotézis:
Feltételezhető, hogy a szokásos kezeléshez képest a PSOPC útvonal intervenciós csoportja a következők növekedését eredményezi (nagyobb arányban):
Indoklás és cél:
Innováció: A klinikai szolgáltatásnyújtás modellje Jelenleg nem létezik szabványosított eljárás a HNC pszichoszociális és palliatív ellátási igényeinek kielégítésére. Ez a projekt elősegíti a tanulók, az igények által vezérelt szakmai fejlődést és a tudás fordítását. Elősegíti a klinikai szolgáltatásnyújtás személyközpontú, eredményközpontú, integrált és fenntartható modelljét.
Az egyes klinikák és rákközpontok saját válaszokat dolgoztak ki az Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) vészszűrésére. Úgy gondoljuk azonban, hogy ez a projekt egy egyedülálló onkológiai csoport/PC/PSO/Patient Advisor együttműködés, amelyben minden tag együtt fog működni a tünetek értékelésének és kezelésének javításán, a betegségek megértésével és a fejlett gondozási tervezéssel kapcsolatos megbeszélések és dokumentáció javításán, hogy jobban megfeleljen a PSO-nak és a PC-nek. szükségleteit, miközben értékeli a PSOPC Pathway szerepét.
A projekt további újítása az onkológiai team szükségleteinek felmérésére szolgáló testreszabható megközelítés kidolgozása és értékelése, ezáltal mind a szakmai fejlődési tapasztalatok formálása, mind a klinika keretein belül elfogadható ellátási modell meghatározása.
Az egészségügyi ellátás és a betegek tapasztalatának javítása:
A CCO PSOPC útvonalat úgy alakították ki, hogy irányítsa az elsődleges PSOPC ellátás nyújtásának javítását, beleértve a tüneti reagálást, a kommunikációt, a betegség megértését, a fejlett gondozási tervezést, valamint azoknak a fokozottabb azonosítását, akiknek a szakképzettségen túlmenően speciális PSO-hoz és PC-hez kell hozzáférniük. az onkológiai csapat. A betegség pontatlan megértése (hogy a rák gyógyítható-e vagy sem, és hogy előrehalad-e) akadályozza a tájékozott megbeszéléseket és döntéseket, valamint a támogató életvégi tervezést. És bár egyes közepesen súlyos vagy súlyos ESAS-besorolású betegek tüneteit felmérik és kezelik, ez nem minden beteg esetében igaz. A korábbi előrehaladott gondozástervezési megbeszélések segítenek a betegeknek és családjaiknak jobban megérteni a betegséget, hogy személyre szabottabb, megalapozottabb döntéseket hozzanak az ellátással kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ambuláns OCC HNC-betegek beleegyezése, akiknek a kiindulási ESAS pontszáma >2 (érzelmi) vagy >3 (fizikai tünetek), aktív öngyilkossági gondolatok, kognitív károsodás vagy jelentős legyengülés nélkül, ami miatt a részvétel megterhelő lenne a résztvevők számára és/vagy biztonsági aggályok merülnének fel a kutatási asszisztens.
Kizárási kritériumok:
- Ha a résztvevők jóváhagyják a halál gondolatát az alaphelyzetben, félig strukturált kérdéseket kell kitölteniük az öngyilkossági gondolatok (SI) értékeléséhez. Aktív SI vagy szándék esetén az onkológiai csoportot tájékoztatják, nyilvántartást vezetnek, és a résztvevőt kivonják a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos kontrollcsoport szerint
Kezelés a szokásos módon.
|
|
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
A szabványosított PSOPC-útvonal-megközelítés, a betegek azonnali nyomon követése és a dokumentáció.
|
A beavatkozás standardizált PSOPC-útvonal-megközelítést alkalmaz, a betegekkel való azonnali nyomon követést és a dokumentációt. Ezenkívül a klinikusok felkérést kapnak arra, hogy dokumentálják az érzelmi vagy fizikai ESAS-tünetek pontszámaira adott válaszreakciókra, a tünetkezelési tervre (önképzés/monitoring/gyógyszerezés), a betegség megértésére vonatkozó beszélgetéseket; és szükség esetén ajánlatot PSO/PC beutalásra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tünetekre adott válasz (ESAS), PPS, betegségmegértés és fejlett gondozási tervezés (ACP) fokozottabb dokumentálása
Időkeret: alapvonal
|
Dokumentált magas ESAS-pontszám (>6) és az összes PPS-pontszám, a tünetkezelés és a PSO-ról folytatott beszélgetések – akár a vészhelyzetről/kezelésről/beutalásról/erőforrásokról, a PC-szükségletekről és az ACP-ről, a betegség megértése
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet az életminőségért (EORTC-QOL 30)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Érvényes és megbízható, 30 elemből álló kérdőív az egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére o 5 funkcionális, 3 tünetből álló, globális HRQOL és egyetlen tételes skála |
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Margit hercegnő kórház elégedettsége az orvos kérdőívével (PMH-PSQ 24)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
A PMH-PSQ 24 az interperszonális készségek, az orvossal eltöltött idő, az információ és az orvosi kapcsolatok likert típusú válaszskáláját érinti (teljesen egyetértek/egyetértek/nem értek egyet/egyáltalán nem értek egyet/nem vonatkozik), amely 24 elemből áll (49) o Az ellátással való elégedettség két aspektusát méri: az orvos elszakadását és az észlelt támogatást. |
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Vegyes módszerű interjúk
Időkeret: 1 és 3 hónap
|
A vegyes módszerű interjúkérdések azt mérik fel, hogy a betegek hogyan vélekednek általános kezelési tapasztalatukról és az OCC-ben kapott ellátásukról
|
1 és 3 hónap
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
9 kérdés, amely megfelel a DSMV major depresszió 9 diagnosztikai kritériumának, 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap)
|
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Ha a depresszió/szorongás ESAS 3 vagy magasabb, a BDI a depressziós tünetek további értékelése és a pontszámok változásának értékelése
|
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Általános szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
A betegek szorongásának súlyosságának mérésére a DSM-V kritériumokon alapuló 7 tételes eszköz a PHQ-9-hez hasonló skálával rendelkezik.
|
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Ha a depresszió/szorongás ESAS 3 vagy magasabb, a BAI a szorongásos tünetek további értékelésére és a pontszámok változásának értékelésére
|
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Szoros kapcsolatok leltárban szerzett tapasztalat
Időkeret: alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Annak felmérése, hogy a betegek hogyan érzik magukat szoros kapcsolatban másokkal
|
alapvonal, 1, 3 és 6 hónap
|
Beteg és, ha részt vesz, gondozó félig strukturált interjú
Időkeret: 1 és 3 hónap
|
Kvalitatív és kvantitatív kérdések sorozata, amelyek felmérik a betegek gondozás során szerzett tapasztalatait, valamint a gondozók által az ellátás minőségével, a betegség megértésével és a betegek pszichoszociális és palliatív szükségleteinek kielégítését a kezelés során
|
1 és 3 hónap
|
Edmonton Tünetértékelő Rendszer
Időkeret: alapvonal, 1 és 3 hónap
|
9 elem a rákos betegek által tapasztalt leggyakrabban jelentett tünetek súlyosságának felmérésére, beleértve a fájdalmat, fáradtságot, álmosságot, hányingert, nehézlégzést, depressziót, szorongást, jó közérzetet és étvágytalanságot
|
alapvonal, 1 és 3 hónap
|
Palliatív teljesítmény skála
Időkeret: alapvonal
|
Mennyiségileg reprezentálja a személy teljesítőképességét és működési képességét
|
alapvonal
|
Betegségértési kérdőív
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap
|
Kérdések sorozata, amely felméri, hogy a betegek megértsék betegségük lefolyását, természetét és kezelését
|
1, 3 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 267-2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PSOPC útvonal megközelítés
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
KU LeuvenDublin City UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségekÍrország, Belgium
-
University of British ColumbiaThe Hospital for Sick Children; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... és más munkatársakBefejezveFájdalom | Ingerlékenység | Neuropátiás fájdalomKanada
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
University of MinnesotaBefejezveSzülők lelki egészségeEgyesült Államok
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanIsmeretlenTüdőbetegség, krónikus obstruktívKanada
-
Queen's UniversityOntario Ministry of Health and Long Term Care; Ontario Hospital AssociationBefejezve