- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03266276
CCO:n PSO- ja PC-polun vaikutusten arviointi ambulatorisissa HNC-klinikoissa
Syöpähoidon vaikutusten arviointi Ontarion psykososiaalisen onkologian ja palliatiivisen hoidon polun ambulatorisissa pään ja kaulan syöpäklinikoissa
Syöpäpotilaiden masennus- ja ahdistuneisuusaste on paljon suurempi kuin muussa väestössä. 40 % pään ja kaulan alueen syöpäpotilaista kokee merkittävää kärsimystä syövän matkan varrella. Alle puolet näistä potilaista voi saada tukea, ja lähetteeseen vaikuttavat tekijät, kuten ikä, sosiaaliset vaikeudet, syövän vaihe ja paikka. Vuonna 2016 78 000 kanadalaista kuoli syöpään, mutta syövänhoidossa rutiininomaista ja integroitua edistyneen hoidon suunnittelua on vain vähän.
Kaikkien Ontarion syöpäkeskusten tuleva tulos on Cancer Care Ontarion Psychosocial and Palliative Care (PSOPC) -polun integrointi kaikkiin sairauksiin. Tämän reitin onnistunut laaja käyttöönotto Odette Cancer Centerissä (OCC) vaikuttaa yli 16 000 potilaaseen vuodessa. Tehokkuudellaan se vähentää kärsimystä, tarpeetonta terveydenhuollon käyttöä, parantaa hoitopäätöksiä ja hoitomyöntyvyyttä, mahdollistaa paremman eloonjäämisen elämänlaadun ja parantaa loppuelämän laatua. Tarvitaan paremmin kehitettyjä, standardoituja vastereittejä, jotta voidaan vastata PSO- ja PC-tarpeisiin koko potilaan matkan ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. HNC-potilaat kokevat paljon oireisiin liittyvää ahdistusta (esim. emotionaalinen, fyysinen, psyykkinen, henkinen jne.). Lisäksi HNC-potilaat voivat kokea kasvojen muodonmuutoksia, kommunikaatioesteitä, sosiaalista leimaa, sosiaalisen tuen puutetta ja/tai itse määräämää tai kokenutta sairauden leimaa. Masennus, ahdistuneisuus tai sosiaaliset vaikeudet ovat suhteellisen yleisiä HNC-potilailla, mutta alle puolet niistä, joilla on merkittävää psykososiaalista (PSO) ja palliatiivista hoitoa (PC). Harvat tutkimukset ovat tarkastelleet järjestelmällistä vastausta ahdistuksen vähentämiseen, integroimalla rutiininomaisen psykososiaalisen ja palliatiivisen hoidon lähestymistavan onkologiaan ja suunnittelemalla tämän väestön tulevaa hoitoa.
Useimmilla syöpäkeskuksilla ei ole järjestelmällistä toimintamallia, joka olisi suunnattu hätäseulontaan, PC- ja PSO-lähestymistapaan hoitoon. Siksi sen määrittäminen, kuinka PSO ja PC (PSOPC) parhaiten sisällytetään HNC-potilaiden ammattien väliseen onkologian hoitoon, on edelleen tärkeä ja vastaamaton kysymys. Edelleen jää kysymys siitä, kuinka ennakoidaan tunnistaa ne, joilla on suurempi riski saada ahdistusta ja suurempi tarve psykososiaaliseen tai palliatiiviseen erikoishoitoon. Jotkut onkologit pitävät PSOPC:n tarjoamista olennaisena osana ammatillista rooliaan. Kuitenkin laadukkaan primaarisen PSOPC-toimituksen lisääminen kiireisiltä onkologeilta saattaa vaatia kohdennettua koulutusta, algoritmien käyttöä PC- ja PSO-arvioinnissa, hätäseulonnan / edistyneiden hoidon suunnittelutyökalujen sisällyttämistä rutiininomaisiin kliinisiin prosesseihin, kehotuksia dokumentoida keskustelut sairauden ymmärtämisestä ja hoitopäätöksiin vaikuttavien yksittäisten tekijöiden huomioon ottaminen.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on integroida laadukas perustason PSO ja PC klinikkahoitoon kehittämällä ja arvioimalla rutiinivastaus seulontaan, jotta voidaan dokumentoida lisää seuraavia asioita: keskustelu ESAS-vastauksesta, sairauden ymmärtäminen, edistynyt hoidon suunnittelu tai tavoitteet. hoitokeskusteluista.
Erityisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan Cancer Care Ontarion (CCO) PSOPC Pathwayn, asiantuntijapaneelin suositteleman algoritmin oireiden arvioimiseen ja hallintaan sekä PSOPC-lähestymistavan ja oikea-aikaisen erikoislähetteen aloittamiseen, vaikutuksia.
Vaihe kaksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tarvearvioinnin ja PSO:n ja PC:n ammatillisen tiimikoulutuksen jälkeen RCT:tä käytetään standardoidun PSOPC-polun käytön vaikutusten tutkimiseen, potilaiden seurantaan ja asiakirjoihin. Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan hoitoon tavalliseen tapaan ja "interventio" PSOPC-polkuryhmään.
Päähypoteesi:
Oletuksena on, että tavalliseen hoitoon verrattuna PSOPC-polun interventioryhmä lisää (suurempi osuus):
Perustelut ja tavoite:
Innovaatio: Kliinisen palvelun tarjoamisen malli Tällä hetkellä ei ole standardoitua prosessia HNC:n psykososiaalisen ja palliatiivisen hoidon tarpeiden täyttämiseksi. Tämä projekti edistää oppijan, tarpeiden mukaista ammatillista kehitystä ja tiedon kääntämistä. Se edistää henkilökeskeistä, tuloshakuista, integroitua ja kestävää kliinisen palvelun toimitusmallia.
Yksittäiset klinikat ja syöpäkeskukset ovat kehittäneet omat vastauksensa Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) hätäseulontaan. Uskomme kuitenkin, että tämä projekti on ainutlaatuinen onkologiatiimin/PC/PSO/potilasneuvojan yhteistyö, jossa kaikki jäsenet työskentelevät yhdessä parantaakseen oireiden arviointia ja hallintaa, parantaakseen keskusteluja ja dokumentaatiota, jotka koskevat sairauden ymmärtämistä ja edistyneen hoidon suunnittelua, jotta ne täyttäisivät paremmin PSO:n ja PC:n. tarpeisiin samalla kun arvioidaan PSOPC Pathwayn roolia.
Tämän hankkeen lisäinnovaationa on kehittää ja arvioida mukautettava lähestymistapa onkologian tiimin tarpeiden arvioimiseen, jolloin muotoillaan sekä ammatillisen kehityksen kokemuksia että määritetään hoitomalli, jonka pitäisi olla hyväksyttävä klinikan puitteissa.
Terveydenhuollon ja potilaskokemusten parantaminen:
CCO PSOPC -polku suunniteltiin ohjaamaan parannuksia ensisijaisen PSOPC-hoidon tarjontaan, mukaan lukien oireisiin reagoiminen, viestintä, sairauden ymmärtäminen, edistynyt hoidon suunnittelu sekä niiden henkilöiden parempi tunnistaminen, jotka tarvitsevat pääsyn erikoistuneen PSO:n ja PC:n käyttöön. onkologiaryhmä. Epätarkka sairausymmärrys (onko syöpä parannettavissa vai ei ja eteneekö se) estää tietoisen keskustelun ja päätöksenteon sekä tukevan loppuelämän suunnittelun. Ja vaikka joidenkin potilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea ESAS-luokitus, oireet arvioidaan ja hoidetaan, tämä ei koske kaikkia potilaita. Aiemmat edistyneen hoidon suunnittelukeskustelut auttavat potilaita ja heidän perheitään ymmärtämään sairautta paremmin, jotta he voivat tehdä yksilöllisempiä ja tietoisempia hoitopäätöksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen saaminen ambulatoriseen OCC HNC -potilaisiin, joiden ESAS-pistemäärät ovat >2 (emotionaaliset) tai >3 (fyysiset oireet) ja joilla ei ole aktiivisia itsemurha-ajatuksia, kognitiivista heikkenemistä tai merkittävää heikkenemistä siten, että osallistuminen olisi raskasta osallistujille ja/tai turvallisuusongelmia. tutkimusassistentti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistujat kannattavat lähtötilanteessa ajatuksiaan kuolemasta, heitä pyydetään täyttämään puolistrukturoidut kysymykset itsemurha-ajatusten (SI) arvioimiseksi. Jos aktiivista SI:tä tai aikomusta ilmenee, onkologiaryhmälle ilmoitetaan, kirjataan ja osallistuja poistetaan tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen kontrolliryhmään
Hoito normaalisti.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Standardoidun PSOPC-polun käyttö, potilaiden seuranta ja dokumentaatio.
|
Interventiossa käytetään standardoitua PSOPC-polkua, potilaiden seurantaa ja dokumentaatiota. Lisäksi kliinikkoja kehotetaan dokumentoimaan keskustelut emotionaalisten tai fyysisten ESAS-oireiden pisteistä, oireiden hallintasuunnitelmasta (itse/koulutus/seuranta/lääkitys), sairauden ymmärtämisestä; ja tarvittaessa PSO/PC-lähetteen tarjous. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt oireisiin liittyvän vasteen (ESAS), PPS:n, sairauden ymmärtämisen ja edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) dokumentointi
Aikaikkuna: perusviiva
|
Dokumentoidut korkeat ESAS-pisteet (> 6) ja kaikki PPS-pisteet, oireiden hallinta ja keskustelut PSO:sta - joko hätä/hallinta/lähetteet/resurssit, PC-tarpeet ja ACP, sairauden ymmärtäminen
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu (EORTC-QOL 30)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kelvollinen ja luotettava 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua o 5 toiminnallista, 3 oireista, globaalia HRQOL- ja yksittäisen tuotteen asteikkoa |
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Prinsessa Margaretin sairaalan tyytyväisyys lääkärikyselyyn (PMH-PSQ 24)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
PMH-PSQ 24 hyödyntää vuorovaikutustaitoja, lääkärin kanssa vietettyä aikaa, tietoa ja lääkärin suhdetta likert-tyyppinen vastausasteikko (täysin samaa mieltä / eri mieltä / täysin eri mieltä / ei sovellu), joka koostuu 24 kohdasta (49) o Mittaa kahta hoitotyytyväisyyden puolta: lääkärin irtautumista ja koettua tukea. |
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Haastattelut sekamenetelmillä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Sekamenetelmien haastattelukysymyksissä arvioidaan potilaiden käsitystä kokonaishoitokokemuksestaan ja OCC:ssä saamastaan hoidosta
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
9 kysymystä, jotka vastaavat DSMV:n vakavan masennuksen yhdeksää diagnostista kriteeriä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä)
|
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: perusviiva, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Jos masennus/ahdistuneisuus ESAS 3 tai uudempi, BDI arvioimaan edelleen masennusoireita ja arvioimaan muutoksia pisteissä
|
perusviiva, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Potilaiden ahdistuneisuuden vakavuuden mittaamiseksi DSM-V-kriteereihin perustuvan seitsemän kohdan työkalun asteikko on samanlainen kuin PHQ-9
|
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Jos masennus/ahdistuneisuus ESAS 3 tai uudempi, BAI arvioi ahdistuneisuusoireita edelleen ja arvioi pistemäärän muutosta
|
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kokemuksia lähisuhteiden kartoittamisesta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Arvioidaan, miltä potilas tuntee läheisessä suhteessa muihin ihmisiin
|
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Potilaan ja, jos osallistuu, omaishoitajan puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
|
Sarja laadullisia ja kvantitatiivisia kysymyksiä, jotka arvioivat potilaiden kokemuksia hoidon aikana ja omaishoitajien käsityksiä hoidon laadusta, sairauden ymmärtämistä ja siitä, täyttyivätkö potilaan psykososiaaliset ja palliatiiviset tarpeet hoidon aikana
|
1 ja 3 kuukautta
|
|
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta
|
9 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden yleisimmin raportoitujen oireiden vakavuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, hengenahdistus, masennus, ahdistuneisuus, hyvinvointi ja ruokahaluttomuus
|
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta
|
|
Palliatiivinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuvaa kvantitatiivisesti henkilön suoritustasoa ja toimintakykyä
|
perusviiva
|
|
Sairauksien ymmärtämistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Sarja kysymyksiä, jotka arvioivat potilaiden ymmärrystä sairautensa etenemisestä, luonteesta ja hoidosta
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lowe B, Unutzer J, Callahan CM, Perkins AJ, Kroenke K. Monitoring depression treatment outcomes with the patient health questionnaire-9. Med Care. 2004 Dec;42(12):1194-201. doi: 10.1097/00005650-200412000-00006.
- Epstein AS, Prigerson HG, O'Reilly EM, Maciejewski PK. Discussions of Life Expectancy and Changes in Illness Understanding in Patients With Advanced Cancer. J Clin Oncol. 2016 Jul 10;34(20):2398-403. doi: 10.1200/JCO.2015.63.6696. Epub 2016 May 23.
- Zabora J, BrintzenhofeSzoc K, Curbow B, Hooker C, Piantadosi S. The prevalence of psychological distress by cancer site. Psychooncology. 2001 Jan-Feb;10(1):19-28. doi: 10.1002/1099-1611(200101/02)10:13.0.co;2-6.
- Anderson F, Downing GM, Hill J, Casorso L, Lerch N. Palliative performance scale (PPS): a new tool. J Palliat Care. 1996 Spring;12(1):5-11.
- Weeks JC, Cook EF, O'Day SJ, Peterson LM, Wenger N, Reding D, Harrell FE, Kussin P, Dawson NV, Connors AF Jr, Lynn J, Phillips RS. Relationship between cancer patients' predictions of prognosis and their treatment preferences. JAMA. 1998 Jun 3;279(21):1709-14. doi: 10.1001/jama.279.21.1709. Erratum In: JAMA 2000 Jan 12;283(2):203.
- Ruiz MA, Zamorano E, Garcia-Campayo J, Pardo A, Freire O, Rejas J. Validity of the GAD-7 scale as an outcome measure of disability in patients with generalized anxiety disorders in primary care. J Affect Disord. 2011 Feb;128(3):277-86. doi: 10.1016/j.jad.2010.07.010. Epub 2010 Aug 9.
- Temel JS, Greer JA, Admane S, Gallagher ER, Jackson VA, Lynch TJ, Lennes IT, Dahlin CM, Pirl WF. Longitudinal perceptions of prognosis and goals of therapy in patients with metastatic non-small-cell lung cancer: results of a randomized study of early palliative care. J Clin Oncol. 2011 Jun 10;29(17):2319-26. doi: 10.1200/JCO.2010.32.4459. Epub 2011 May 9.
- Onitilo AA, Nietert PJ, Egede LE. Effect of depression on all-cause mortality in adults with cancer and differential effects by cancer site. Gen Hosp Psychiatry. 2006 Sep-Oct;28(5):396-402. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2006.05.006.
- Buchmann L, Conlee J, Hunt J, Agarwal J, White S. Psychosocial distress is prevalent in head and neck cancer patients. Laryngoscope. 2013 Jun;123(6):1424-9. doi: 10.1002/lary.23886. Epub 2013 Apr 1.
- Derogatis LR, Morrow GR, Fetting J, Penman D, Piasetsky S, Schmale AM, Henrichs M, Carnicke CL Jr. The prevalence of psychiatric disorders among cancer patients. JAMA. 1983 Feb 11;249(6):751-7. doi: 10.1001/jama.249.6.751.
- Ortholan C, Benezery K, Dassonville O, Poissonnet G, Bozec A, Guiochet N, Belkacemi Y. A specific approach for elderly patients with head and neck cancer. Anticancer Drugs. 2011 Aug;22(7):647-55. doi: 10.1097/CAD.0b013e328344282a.
- Argiris A, Karamouzis MV, Raben D, Ferris RL. Head and neck cancer. Lancet. 2008 May 17;371(9625):1695-709. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60728-X.
- Devins GM, Payne AY, Lebel S, Mah K, Lee RN, Irish J, Wong J, Rodin GM. The burden of stress in head and neck cancer. Psychooncology. 2013 Mar;22(3):668-76. doi: 10.1002/pon.3050. Epub 2012 Mar 5.
- Burlein-Hall, S. (January 2015). Unpublished data from Odette Cancer Centre symptom screening audit.
- Rhoten BA, Deng J, Dietrich MS, Murphy B, Ridner SH. Body image and depressive symptoms in patients with head and neck cancer: an important relationship. Support Care Cancer. 2014 Nov;22(11):3053-60. doi: 10.1007/s00520-014-2312-2. Epub 2014 Jun 14.
- Lebel S, Castonguay M, Mackness G, Irish J, Bezjak A, Devins GM. The psychosocial impact of stigma in people with head and neck or lung cancer. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):140-52. doi: 10.1002/pon.2063. Epub 2011 Sep 19.
- Weiner B, Perry RP, Magnusson J. An attributional analysis of reactions to stigmas. J Pers Soc Psychol. 1988 Nov;55(5):738-48. doi: 10.1037//0022-3514.55.5.738.
- Else-Quest NM, LoConte NK, Schiller JH, Hyde JS. Perceived stigma, self-blame, and adjustment among lung, breast and prostate cancer patients. Psychol Health. 2009 Oct;24(8):949-64. doi: 10.1080/08870440802074664.
- Bultz BD, Waller A, Cullum J, Jones P, Halland J, Groff SL, Leckie C, Shirt L, Blanchard S, Lau H, Easaw J, Fassbender K, Carlson LE. Implementing routine screening for distress, the sixth vital sign, for patients with head and neck and neurologic cancers. J Natl Compr Canc Netw. 2013 Oct 1;11(10):1249-61. doi: 10.6004/jnccn.2013.0147.
- Hammerlid E, Ahlner-Elmqvist M, Bjordal K, Biorklund A, Evensen J, Boysen M, Jannert M, Kaasa S, Sullivan M, Westin T. A prospective multicentre study in Sweden and Norway of mental distress and psychiatric morbidity in head and neck cancer patients. Br J Cancer. 1999 May;80(5-6):766-74. doi: 10.1038/sj.bjc.6690420.
- Oishi A, Murtagh FE. The challenges of uncertainty and interprofessional collaboration in palliative care for non-cancer patients in the community: a systematic review of views from patients, carers and health-care professionals. Palliat Med. 2014 Oct;28(9):1081-98. doi: 10.1177/0269216314531999. Epub 2014 May 12.
- Vigano A, Dorgan M, Buckingham J, Bruera E, Suarez-Almazor ME. Survival prediction in terminal cancer patients: a systematic review of the medical literature. Palliat Med. 2000 Sep;14(5):363-74. doi: 10.1191/026921600701536192.
- Cancer Quality Council of Ontario. Access to Psychosocial Oncology Service (2016.) http://www.csqi.on.ca/by_patients_journey/diagnosis/acess_to_psychosocial_oncology_services/
- Dansky Ullmann C, Harlan LC, Shavers VL, Stevens JL. A population-based study of therapy and survival for patients with head and neck cancer treated in the community. Cancer. 2012 Sep 15;118(18):4452-61. doi: 10.1002/cncr.27419. Epub 2012 Jan 17.
- Turnbull Macdonald GC, Baldassarre F, Brown P, Hatton-Bauer J, Li M, Green E, Lebel S. Psychosocial care for cancer: a framework to guide practice, and actionable recommendations for Ontario. Curr Oncol. 2012 Aug;19(4):209-16. doi: 10.3747/co.19.981.
- Cancer Care Ontario (2013) Psychosocial Oncology & Palliative Care Pathway: Disease Pathway Management. https://www.cancercare.on.ca/ocs/qpi/dispathmgmt/disease_pathway_maps/psychosocial_palliative_pathway/
- Carlson LE, Waller A, Groff SL, Bultz BD. Screening for distress, the sixth vital sign, in lung cancer patients: effects on pain, fatigue, and common problems--secondary outcomes of a randomized controlled trial. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1880-8. doi: 10.1002/pon.3223. Epub 2012 Nov 12.
- Ellis J, Lin J, Walsh A, Lo C, Shepherd FA, Moore M, Li M, Gagliese L, Zimmermann C, Rodin G. Predictors of referral for specialized psychosocial oncology care in patients with metastatic cancer: the contributions of age, distress, and marital status. J Clin Oncol. 2009 Feb 10;27(5):699-705. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4864. Epub 2008 Dec 29.
- Canadian Cancer Society's Advisory Committee on Cancer Statistics. Canadian Cancer Statistics 2015. Toronto, On: Canadian Cancer Society;2015.
- Akechi T, Okuyama T, Sugawara Y, Nakano T, Shima Y, Uchitomi Y. Major depression, adjustment disorders, and post-traumatic stress disorder in terminally ill cancer patients: associated and predictive factors. J Clin Oncol. 2004 May 15;22(10):1957-65. doi: 10.1200/JCO.2004.08.149.
- Kugaya A, Akechi T, Okuyama T, Nakano T, Mikami I, Okamura H, Uchitomi Y. Prevalence, predictive factors, and screening for psychologic distress in patients with newly diagnosed head and neck cancer. Cancer. 2000 Jun 15;88(12):2817-23. doi: 10.1002/1097-0142(20000615)88:123.0.co;2-n.
- Shim EJ, Shin YW, Jeon HJ, Hahm BJ. Distress and its correlates in Korean cancer patients: pilot use of the distress thermometer and the problem list. Psychooncology. 2008 Jun;17(6):548-55. doi: 10.1002/pon.1275.
- Lam WW, Shing YT, Bonanno GA, Mancini AD, Fielding R. Distress trajectories at the first year diagnosis of breast cancer in relation to 6 years survivorship. Psychooncology. 2012 Jan;21(1):90-9. doi: 10.1002/pon.1876. Epub 2010 Dec 2.
- Von Essen L, Larsson G, Oberg K, Sjoden PO. 'Satisfaction with care': associations with health-related quality of life and psychosocial function among Swedish patients with endocrine gastrointestinal tumours. Eur J Cancer Care (Engl). 2002 Jun;11(2):91-9. doi: 10.1046/j.1365-2354.2002.00293.x.
- Faller H, Bulzebruck H, Drings P, Lang H. Coping, distress, and survival among patients with lung cancer. Arch Gen Psychiatry. 1999 Aug;56(8):756-62. doi: 10.1001/archpsyc.56.8.756.
- Singer S, Krauss O, Keszte J, Siegl G, Papsdorf K, Severi E, Hauss J, Briest S, Dietz A, Brahler E, Kortmann RD. Predictors of emotional distress in patients with head and neck cancer. Head Neck. 2012 Feb;34(2):180-7. doi: 10.1002/hed.21702. Epub 2011 Mar 11.
- Krebber AM, Jansen F, Cuijpers P, Leemans CR, Verdonck-de Leeuw IM. Screening for psychological distress in follow-up care to identify head and neck cancer patients with untreated distress. Support Care Cancer. 2016 Jun;24(6):2541-8. doi: 10.1007/s00520-015-3053-6. Epub 2015 Dec 23.
- Merckaert I, Libert Y, Messin S, Milani M, Slachmuylder JL, Razavi D. Cancer patients' desire for psychological support: prevalence and implications for screening patients' psychological needs. Psychooncology. 2010 Feb;19(2):141-9. doi: 10.1002/pon.1568.
- Junn JC, Kim IA, Zahurak ML, Tan M, Fan KY, Lake ST, Zaboli D, Messing BP, Ulmer K, Harrer KB, Gold D, Ryniak KL, Zinreich ES, Tang M, Levine MA, Blanco RG, Saunders JR, Califano JA, Ha PK. Multidisciplinary service utilization pattern by advanced head and neck cancer patients: a single institution study. Int J Otolaryngol. 2012;2012:628578. doi: 10.1155/2012/628578. Epub 2012 Oct 18.
- Cancer Care Ontario (2009). A Quality Initiative of the Program in Evidence-Based care (PEBC), Cancer care Ontario (CCO): The Management of Head and Neck Cancer in Ontario. https://www.cancercare.on.ca/cmmon.pages/userfile.aspx?fileld=58592
- Cancer Quality Council of Ontario. Symptom Assessment and Management (2015). https://www.csqi.on.ca/by_patient_journey/treatment/symptom_assessment_and_managment/
- Madeline Li, manuscript in preparation
- Myers J, Kim A, Flanagan J, Selby D. Palliative performance scale and survival among outpatients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2015 Apr;23(4):913-8. doi: 10.1007/s00520-014-2440-8. Epub 2014 Sep 18.
- Glare PA, Sinclair CT. Palliative medicine review: prognostication. J Palliat Med. 2008 Jan-Feb;11(1):84-103. doi: 10.1089/jpm.2008.9992.
- Cancer Care Ontario (2013) Palliative Care Collaborative Plans CCPS: Condensed Version. https:// www.cancercare.on.ca/common.pages/UserFile.aspx?fileld=57766
- Bainbridge D, Seow H, Sussman J, Pond G, Martelli-Reid L, Herbert C, Evans W. Multidisciplinary health care professionals' perceptions of the use and utility of a symptom assessment system for oncology patients. J Oncol Pract. 2011 Jan;7(1):19-23. doi: 10.1200/JOP.2010.000015.
- Palliative Performance Scale (PPSv2). Medical Care of the Dying,4th ed.; p120. Copyright Victoria Hospice Society,2006. http://www.victoriahospice.org/ed_publications.html accessed November 25,2015
- Ripamonti CI, Bandieri E, Pessi MA, Maruelli A, Buonaccorso L, Miccinesi G. The Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) as a screening tool for depression and anxiety in non-advanced patients with solid or haematological malignancies on cure or follow-up. Support Care Cancer. 2014 Mar;22(3):783-93. doi: 10.1007/s00520-013-2034-x. Epub 2013 Nov 26.
- Abdollahzadeh F, Sadat Aghahossini S, Rahmani A, Asvadi Kermani I. Quality of life in cancer patients and its related factors. J Caring Sci. 2012 May 27;1(2):109-14. doi: 10.5681/jcs.2012.016. eCollection 2012 Jun.
- Bitar R, Bezjak A, Mah K, Loblaw DA, Gotowiec AP, Devins GM. Does tumor status influence cancer patients' satisfaction with the doctor-patient interaction? Support Care Cancer. 2004 Jan;12(1):34-40. doi: 10.1007/s00520-003-0534-9. Epub 2003 Oct 30.
- Haisfield-Wolfe ME, McGuire DB, Soeken K, Geiger-Brown J, De Forge BR. Prevalence and correlates of depression among patients with head and neck cancer: a systematic review of implications for research. Oncol Nurs Forum. 2009 May;36(3):E107-25. doi: 10.1188/09.ONF.E107-E125.
- Krebber AM, Leemans CR, de Bree R, van Straten A, Smit F, Smit EF, Becker A, Eeckhout GM, Beekman AT, Cuijpers P, Verdonck-de Leeuw IM. Stepped care targeting psychological distress in head and neck and lung cancer patients: a randomized clinical trial. BMC Cancer. 2012 May 10;12:173. doi: 10.1186/1471-2407-12-173.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 267-2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
All India Institute of Medical SciencesIndian Council of Medical ResearchRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Intia
-
Groupe Oncologie Radiotherapie Tete et CouSummit Therapeutics; Akeso Biopharma Co., Ltd.RekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ranska
-
Medical University of South CarolinaRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Marginaalin arviointiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoHaystack Oncology, Inc.RekrytointiPään ja kaulan okasolusyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Ihon okasolusyöpä | Ihon okasolusyöpä (CSCC)Yhdysvallat
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterEi vielä rekrytointiaSquamous Carcinoma | Squamous Carcinoma huonosti erilaistunut | Suu levyepiteelisyöpä | Okasolusyöpä | Pää ja niska | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | Okasolusyöpä (SCC) | Suuontelon okasolusyöpä (SCC). | Pään ja kaulan okasolusyöpä (SCCHN) | Pään ja kaulan okasolusyöpä | HnsccYhdysvallat
-
ElephasHoosier Cancer Research NetworkAktiivinen, ei rekrytointiMunuaissyöpä | Syöpä | Peräsuolen syöpä | Maksasolukarsinooma (HCC) | Virtsarakon syöpä | Ihosyöpä | Endometriumin syöpä | Uroteelinen karsinooma Virtsarakko | Kiinteä kasvainsyöpä | Maksa syöpä | Ihon melanooma | Immunoterapia | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | DMMR paksusuolen syöpä | MSI-H paksusuolen... ja muut ehdotYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PSOPC-polun lähestymistapa
-
KU LeuvenDublin City UniversityValmisSydän-ja verisuonitautiIrlanti, Belgia
-
The Hospital for Sick ChildrenMcMaster Children's Hospital; St. Justine's HospitalRekrytointi
-
University of MinnesotaValmis
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Farapulse, Inc.ValmisParoksismaalinen eteisvärinäRanska
-
University of CalgaryAlberta Health servicesValmisÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS, ihminen | Hypokseminen hengitysvajausKanada
-
Manchester University NHS Foundation TrustMedtronic; Pennine Acute Hospitals NHS TrustRekrytointiSydämen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
Wake Forest University Health SciencesTakeda; Lundbeck LLCValmisMasennustilaYhdysvallat
-
San Diego Veterans Healthcare SystemPathway Genomics CorpTuntematon
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuusYhdysvallat