Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCO:n PSO- ja PC-polun vaikutusten arviointi ambulatorisissa HNC-klinikoissa

torstai 25. tammikuuta 2024 päivittänyt: Sunnybrook Health Sciences Centre

Syöpähoidon vaikutusten arviointi Ontarion psykososiaalisen onkologian ja palliatiivisen hoidon polun ambulatorisissa pään ja kaulan syöpäklinikoissa

Syöpäpotilaiden masennus- ja ahdistuneisuusaste on paljon suurempi kuin muussa väestössä. 40 % pään ja kaulan alueen syöpäpotilaista kokee merkittävää kärsimystä syövän matkan varrella. Alle puolet näistä potilaista voi saada tukea, ja lähetteeseen vaikuttavat tekijät, kuten ikä, sosiaaliset vaikeudet, syövän vaihe ja paikka. Vuonna 2016 78 000 kanadalaista kuoli syöpään, mutta syövänhoidossa rutiininomaista ja integroitua edistyneen hoidon suunnittelua on vain vähän.

Kaikkien Ontarion syöpäkeskusten tuleva tulos on Cancer Care Ontarion Psychosocial and Palliative Care (PSOPC) -polun integrointi kaikkiin sairauksiin. Tämän reitin onnistunut laaja käyttöönotto Odette Cancer Centerissä (OCC) vaikuttaa yli 16 000 potilaaseen vuodessa. Tehokkuudellaan se vähentää kärsimystä, tarpeetonta terveydenhuollon käyttöä, parantaa hoitopäätöksiä ja hoitomyöntyvyyttä, mahdollistaa paremman eloonjäämisen elämänlaadun ja parantaa loppuelämän laatua. Tarvitaan paremmin kehitettyjä, standardoituja vastereittejä, jotta voidaan vastata PSO- ja PC-tarpeisiin koko potilaan matkan ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pään ja kaulan syöpä (HNC) on kuudenneksi yleisin syöpä maailmanlaajuisesti. HNC-potilaat kokevat paljon oireisiin liittyvää ahdistusta (esim. emotionaalinen, fyysinen, psyykkinen, henkinen jne.). Lisäksi HNC-potilaat voivat kokea kasvojen muodonmuutoksia, kommunikaatioesteitä, sosiaalista leimaa, sosiaalisen tuen puutetta ja/tai itse määräämää tai kokenutta sairauden leimaa. Masennus, ahdistuneisuus tai sosiaaliset vaikeudet ovat suhteellisen yleisiä HNC-potilailla, mutta alle puolet niistä, joilla on merkittävää psykososiaalista (PSO) ja palliatiivista hoitoa (PC). Harvat tutkimukset ovat tarkastelleet järjestelmällistä vastausta ahdistuksen vähentämiseen, integroimalla rutiininomaisen psykososiaalisen ja palliatiivisen hoidon lähestymistavan onkologiaan ja suunnittelemalla tämän väestön tulevaa hoitoa.

Useimmilla syöpäkeskuksilla ei ole järjestelmällistä toimintamallia, joka olisi suunnattu hätäseulontaan, PC- ja PSO-lähestymistapaan hoitoon. Siksi sen määrittäminen, kuinka PSO ja PC (PSOPC) parhaiten sisällytetään HNC-potilaiden ammattien väliseen onkologian hoitoon, on edelleen tärkeä ja vastaamaton kysymys. Edelleen jää kysymys siitä, kuinka ennakoidaan tunnistaa ne, joilla on suurempi riski saada ahdistusta ja suurempi tarve psykososiaaliseen tai palliatiiviseen erikoishoitoon. Jotkut onkologit pitävät PSOPC:n tarjoamista olennaisena osana ammatillista rooliaan. Kuitenkin laadukkaan primaarisen PSOPC-toimituksen lisääminen kiireisiltä onkologeilta saattaa vaatia kohdennettua koulutusta, algoritmien käyttöä PC- ja PSO-arvioinnissa, hätäseulonnan / edistyneiden hoidon suunnittelutyökalujen sisällyttämistä rutiininomaisiin kliinisiin prosesseihin, kehotuksia dokumentoida keskustelut sairauden ymmärtämisestä ja hoitopäätöksiin vaikuttavien yksittäisten tekijöiden huomioon ottaminen.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on integroida laadukas perustason PSO ja PC klinikkahoitoon kehittämällä ja arvioimalla rutiinivastaus seulontaan, jotta voidaan dokumentoida lisää seuraavia asioita: keskustelu ESAS-vastauksesta, sairauden ymmärtäminen, edistynyt hoidon suunnittelu tai tavoitteet. hoitokeskusteluista.

Erityisesti tässä tutkimuksessa tarkastellaan Cancer Care Ontarion (CCO) PSOPC Pathwayn, asiantuntijapaneelin suositteleman algoritmin oireiden arvioimiseen ja hallintaan sekä PSOPC-lähestymistavan ja oikea-aikaisen erikoislähetteen aloittamiseen, vaikutuksia.

Vaihe kaksi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tarvearvioinnin ja PSO:n ja PC:n ammatillisen tiimikoulutuksen jälkeen RCT:tä käytetään standardoidun PSOPC-polun käytön vaikutusten tutkimiseen, potilaiden seurantaan ja asiakirjoihin. Osallistujat rekrytoidaan ja satunnaistetaan hoitoon tavalliseen tapaan ja "interventio" PSOPC-polkuryhmään.

Päähypoteesi:

Oletuksena on, että tavalliseen hoitoon verrattuna PSOPC-polun interventioryhmä lisää (suurempi osuus):

Perustelut ja tavoite:

Innovaatio: Kliinisen palvelun tarjoamisen malli Tällä hetkellä ei ole standardoitua prosessia HNC:n psykososiaalisen ja palliatiivisen hoidon tarpeiden täyttämiseksi. Tämä projekti edistää oppijan, tarpeiden mukaista ammatillista kehitystä ja tiedon kääntämistä. Se edistää henkilökeskeistä, tuloshakuista, integroitua ja kestävää kliinisen palvelun toimitusmallia.

Yksittäiset klinikat ja syöpäkeskukset ovat kehittäneet omat vastauksensa Edmonton Symptom Assessment Systemin (ESAS) hätäseulontaan. Uskomme kuitenkin, että tämä projekti on ainutlaatuinen onkologiatiimin/PC/PSO/potilasneuvojan yhteistyö, jossa kaikki jäsenet työskentelevät yhdessä parantaakseen oireiden arviointia ja hallintaa, parantaakseen keskusteluja ja dokumentaatiota, jotka koskevat sairauden ymmärtämistä ja edistyneen hoidon suunnittelua, jotta ne täyttäisivät paremmin PSO:n ja PC:n. tarpeisiin samalla kun arvioidaan PSOPC Pathwayn roolia.

Tämän hankkeen lisäinnovaationa on kehittää ja arvioida mukautettava lähestymistapa onkologian tiimin tarpeiden arvioimiseen, jolloin muotoillaan sekä ammatillisen kehityksen kokemuksia että määritetään hoitomalli, jonka pitäisi olla hyväksyttävä klinikan puitteissa.

Terveydenhuollon ja potilaskokemusten parantaminen:

CCO PSOPC -polku suunniteltiin ohjaamaan parannuksia ensisijaisen PSOPC-hoidon tarjontaan, mukaan lukien oireisiin reagoiminen, viestintä, sairauden ymmärtäminen, edistynyt hoidon suunnittelu sekä niiden henkilöiden parempi tunnistaminen, jotka tarvitsevat pääsyn erikoistuneen PSO:n ja PC:n käyttöön. onkologiaryhmä. Epätarkka sairausymmärrys (onko syöpä parannettavissa vai ei ja eteneekö se) estää tietoisen keskustelun ja päätöksenteon sekä tukevan loppuelämän suunnittelun. Ja vaikka joidenkin potilaiden, joilla on kohtalainen tai vaikea ESAS-luokitus, oireet arvioidaan ja hoidetaan, tämä ei koske kaikkia potilaita. Aiemmat edistyneen hoidon suunnittelukeskustelut auttavat potilaita ja heidän perheitään ymmärtämään sairautta paremmin, jotta he voivat tehdä yksilöllisempiä ja tietoisempia hoitopäätöksiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumuksen saaminen ambulatoriseen OCC HNC -potilaisiin, joiden ESAS-pistemäärät ovat >2 (emotionaaliset) tai >3 (fyysiset oireet) ja joilla ei ole aktiivisia itsemurha-ajatuksia, kognitiivista heikkenemistä tai merkittävää heikkenemistä siten, että osallistuminen olisi raskasta osallistujille ja/tai turvallisuusongelmia. tutkimusassistentti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos osallistujat kannattavat lähtötilanteessa ajatuksiaan kuolemasta, heitä pyydetään täyttämään puolistrukturoidut kysymykset itsemurha-ajatusten (SI) arvioimiseksi. Jos aktiivista SI:tä tai aikomusta ilmenee, onkologiaryhmälle ilmoitetaan, kirjataan ja osallistuja poistetaan tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen kontrolliryhmään
Hoito normaalisti.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Standardoidun PSOPC-polun käyttö, potilaiden seuranta ja dokumentaatio.

Interventiossa käytetään standardoitua PSOPC-polkua, potilaiden seurantaa ja dokumentaatiota.

Lisäksi kliinikkoja kehotetaan dokumentoimaan keskustelut emotionaalisten tai fyysisten ESAS-oireiden pisteistä, oireiden hallintasuunnitelmasta (itse/koulutus/seuranta/lääkitys), sairauden ymmärtämisestä; ja tarvittaessa PSO/PC-lähetteen tarjous.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt oireisiin liittyvän vasteen (ESAS), PPS:n, sairauden ymmärtämisen ja edistyneen hoidon suunnittelun (ACP) dokumentointi
Aikaikkuna: perusviiva
Dokumentoidut korkeat ESAS-pisteet (> 6) ja kaikki PPS-pisteet, oireiden hallinta ja keskustelut PSO:sta - joko hätä/hallinta/lähetteet/resurssit, PC-tarpeet ja ACP, sairauden ymmärtäminen
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Elämänlaatu (EORTC-QOL 30)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta

Kelvollinen ja luotettava 30 kohdan kyselylomake, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua

o 5 toiminnallista, 3 oireista, globaalia HRQOL- ja yksittäisen tuotteen asteikkoa

lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Prinsessa Margaretin sairaalan tyytyväisyys lääkärikyselyyn (PMH-PSQ 24)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta

PMH-PSQ 24 hyödyntää vuorovaikutustaitoja, lääkärin kanssa vietettyä aikaa, tietoa ja lääkärin suhdetta likert-tyyppinen vastausasteikko (täysin samaa mieltä / eri mieltä / täysin eri mieltä / ei sovellu), joka koostuu 24 kohdasta (49)

o Mittaa kahta hoitotyytyväisyyden puolta: lääkärin irtautumista ja koettua tukea.

lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Haastattelut sekamenetelmillä
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta

Sekamenetelmien haastattelukysymyksissä arvioidaan potilaiden käsitystä kokonaishoitokokemuksestaan ​​ja OCC:ssä saamastaan ​​hoidosta

  • 10 avointa kysymystä, jotka arvioivat potilaiden käsitystä terveydenhuoltohenkilöstön saamasta myötätunnosta ja empatiasta
  • 10 kysymystä, jotka on otettu CCO:n henkilökeskeisen hoidon ja potilaskokemuksen avohoidon syöpähoidosta -indeksistä, jotka arvioivat hoidon kolmea ulottuvuutta: viestintä, itsejohtaminen ja yhteisen päätöksenteon tuki
  • 31 kysymystä Ambulatory Oncology Patient Satisfaction Survey (AOPSS) -tutkimuksessa, jossa arvioitiin potilaiden käsitystä henkisestä tuesta; tiedotus, viestintä ja koulutus; potilaan mieltymysten kunnioittaminen; hoidon koordinointi ja jatkuvuus; fyysistä mukavuutta ja hoitoa
  • 3 kysymystä iLead Championsilta Keskusteluja potilaiden kanssa arvioiden, tunsivatko potilaat kuulleensa ja täytyneensä terveydenhuollon ammattilaisten henkilökohtaisista tarpeistaan ​​hoidon aikana
1 ja 3 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
9 kysymystä, jotka vastaavat DSMV:n vakavan masennuksen yhdeksää diagnostista kriteeriä asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä)
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Aikaikkuna: perusviiva, 1, 3 ja 6 kuukautta
Jos masennus/ahdistuneisuus ESAS 3 tai uudempi, BDI arvioimaan edelleen masennusoireita ja arvioimaan muutoksia pisteissä
perusviiva, 1, 3 ja 6 kuukautta
Yleinen ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Potilaiden ahdistuneisuuden vakavuuden mittaamiseksi DSM-V-kriteereihin perustuvan seitsemän kohdan työkalun asteikko on samanlainen kuin PHQ-9
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Jos masennus/ahdistuneisuus ESAS 3 tai uudempi, BAI arvioi ahdistuneisuusoireita edelleen ja arvioi pistemäärän muutosta
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Kokemuksia lähisuhteiden kartoittamisesta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Arvioidaan, miltä potilas tuntee läheisessä suhteessa muihin ihmisiin
lähtötilanne, 1, 3 ja 6 kuukautta
Potilaan ja, jos osallistuu, omaishoitajan puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: 1 ja 3 kuukautta
Sarja laadullisia ja kvantitatiivisia kysymyksiä, jotka arvioivat potilaiden kokemuksia hoidon aikana ja omaishoitajien käsityksiä hoidon laadusta, sairauden ymmärtämistä ja siitä, täyttyivätkö potilaan psykososiaaliset ja palliatiiviset tarpeet hoidon aikana
1 ja 3 kuukautta
Edmontonin oireiden arviointijärjestelmä
Aikaikkuna: lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta
9 kohdetta, jotka on suunniteltu arvioimaan syöpäpotilaiden yleisimmin raportoitujen oireiden vakavuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, hengenahdistus, masennus, ahdistuneisuus, hyvinvointi ja ruokahaluttomuus
lähtötilanne, 1 ja 3 kuukautta
Palliatiivinen suorituskykyasteikko
Aikaikkuna: perusviiva

Kuvaa kvantitatiivisesti henkilön suoritustasoa ja toimintakykyä

  • 11 pisteen asteikko 100 % (terve) 0 %:iin (kuolema) 10 % vähennyksillä
  • Asteikko perustuu viiteen havaittavaan parametriin: liikkuminen, kyky tehdä toimintaa, itsehoito, ruoan/nesteen saanti ja tajunnan taso
perusviiva
Sairauksien ymmärtämistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Sarja kysymyksiä, jotka arvioivat potilaiden ymmärrystä sairautensa etenemisestä, luonteesta ja hoidosta
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janet Ellis, MD, Sunnybrook Health Sciences Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 267-2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan syöpä

Kliiniset tutkimukset PSOPC-polun lähestymistapa

Tilaa