Systemische kooldioxideniveaus detecteren met een nieuwe biosensor (DISCO)

De studie is een open, prospectief, klinisch observationeel pilotonderzoek in één centrum waaraan negen patiënten en twee gezonde vrijwilligers deelnamen. Het doel is om de kooldioxidewaarden gemeten door de IscAlert-sensor, die in de buurt van het neusslijmvlies wordt ingebracht, te vergelijken met de transcutane kooldioxidewaarden gemeten op het voorhoofd door een transcutane kooldioxide-monitor, de arteriële kooldioxidemetingen uitgevoerd door bloedgasanalyses en kooldioxidemetingen geregistreerd met de IscAlert-sensor geïmplanteerd in de spier van de onderarm. De studie wil onderzoeken of het aanbrengen en meten van het neusslijmvlies haalbaar zijn, wat voor mogelijke complicaties een dergelijke meting kan veroorzaken en of de metingen een surrogaatmarker kunnen zijn voor systemische kooldioxidewaarden. Het onderzoek zal patiënten omvatten met een neiging tot hypoventilatie, waardoor er koolstofdioxideretentie ontstaat; 3 patiënten met chronische obstructieve longziekte met vermoedelijk hypercapnische respiratoire insufficiëntie die worden geëvalueerd voor niet-invasieve maskerbehandeling en indien nodig voor langdurige zuurstofbehandeling. 3 patiënten met neuromusculaire aandoeningen en 3 patiënten met obesitas-hypoventilatiesyndroom die worden geëvalueerd voor niet-invasieve maskerbehandeling. De metingen duren 's nachts ongeveer 8 tot 14 uur terwijl de patiënten slapen. Daarnaast zal het onderzoek ook 2 gezonde vrijwilligers als controlegroep omvatten. Gedurende de dag zullen zij de apparatuur gedurende ongeveer 8 uur op zich laten monteren in verband met normaal kantoorwerk. Telefonische opvolging 7 dagen +/- 2 dagen nadat de metingen zijn afgerond. De inclusieperiode zal naar verwachting ongeveer 9 maanden bedragen.