RCT van lasertherapie voor GSM

Genito-urinair syndroom van de menopauze (GSM) is de nieuwe terminologie voor "vulvovaginaal (VVA)". Hoewel vrouwen enkele of alle klinische tekenen en symptomen kunnen vertonen, is vaginale droogheid het meest voorkomende symptoom van VVA/GSM. Vaginale droogheid verschijnt vroeg in de menopauze met een daaropvolgende toename van de prevalentie naarmate de postmenopauzale jaren vorderen en wordt geassocieerd met een toenemend optreden van lagere urinewegsymptomen (LUTS).

De therapeutische behandeling van GSM omvat smeermiddelen en vochtinbrengende crèmes als eerstelijnstherapie en laaggedoseerde vaginale oestrogenen als tweede, vooral voor vrouwen met een voorgeschiedenis van oestrogeenafhankelijke kanker. Glijmiddelen en vochtinbrengende crèmes kunnen echter alleen worden gebruikt voor verlichting van de symptomen tijdens geslachtsgemeenschap. Ze herstellen de lokale pathofysiologie niet en zijn ondoeltreffend wanneer LUTS aanwezig is. De kwaliteit van het bewijs is echter laag of zeer laag wanneer de werkzaamheid van oestrogenen wordt vergeleken met placebo, terwijl het risico voor de endometriumdikte bij langdurig vaginaal oestrogeengebruik niet duidelijk is.

Onlangs is intravaginale lasertherapie voorgesteld voor het beheer van GSM. Er zijn momenteel twee lasers beschikbaar. Alle beschikbare studies suggereren consequent dat beide lasers (CO2-laser en Er:YAG-laser) veilig zijn en een hoge werkzaamheid hebben bij het verlichten van vaginale droogheid en dyspareunie, evenals het herstellen van de lokale pathofysiologie. Bovendien duiden gegevens met betrekking tot de CO2-laser op verbetering van de LUTS, evenals op tevredenheid over het seksueel functioneren en de kwaliteit van het leven van vrouwen. Relevante gepubliceerde gegevens zijn niet beschikbaar voor de Er:YAG-laser. Bovendien is er een gebrek aan studies die de 2 lasertechnologieën voor de behandeling van postmenopauzale vrouwen vergelijken met GSM.

Het doel van de huidige studie is om te beoordelen of de CO2-laser resulteert in een superieure verlichting van GSM-symptomen in vergelijking met Er:YAG-laser. Concreet zullen we objectieve en subjectieve metingen van symptomen en klinische tekenen van GSM vergelijken tussen groepen postmenopauzale vrouwen met GSM die behandeld worden met CO2-laser of Er:YAG-laser.