Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van menselijke melanocyten na het gebruik van PRP versus fractionele CO2-laser bij vitiligo (PRP)

23 maart 2020 bijgewerkt door: Reham ElGibaly, Assiut University

Structurele evaluatie van menselijke melanocyten na het gebruik van autoloog bloedplaatjesrijk plasma (PRP) versus fractionele kooldioxidelaser (Fr:CO2-laser) bij de behandeling van vitiligo: (een histologische, immunohistochemische en moleculaire studie)

Vitiligo wordt beschouwd als de meest voorkomende chronische depigmentatiestoornis die ongeveer 0,5-2% van de wereldbevolking treft. In Afrika is de prevalentie ongeveer 0,4% en 1,22% in Assiut.

De behandeling van vitiligo omvat medische topische en systemische immuunonderdrukkende middelen, fototherapie en chirurgische modaliteiten. Ondanks de talrijke behandelingsopties is de voorkeursbehandeling nog steeds controversieel, aangezien de respons variabel en onbevredigend is en een langdurige kuur vereist. Daarom zijn nieuwe therapeutische benaderingen nodig.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een behandelingsmodaliteit die de afgelopen jaren op verschillende medische en chirurgische gebieden is gebruikt. Het is samengesteld uit een hoge concentratie bloedplaatjes, verschillende groeifactoren en plasma-eiwitten zoals fibrine, fironectine, vitronectine. Er wordt verondersteld dat dit de proliferatie van keratinocyten en fibroblasten stimuleert.

Een andere behandelingsmodaliteit is de fractionele CO2-laser (Fr: CO2). Er zijn theorieën dat fractionele CO2-laser de afgifte veroorzaakt van verschillende soorten cytokines en groeifactoren die de migratie van melanocyten kunnen stimuleren en als mitogenen voor melanogenese kunnen werken.

Melanogenese is een complex proces waarbij meerdere signaalroutes betrokken zijn. Daarom zijn er uitgebreide inspanningen geleverd om de moleculaire mechanismen te onthullen die de melanogenese beheersen als de belangrijkste stap voor de behandeling van hypopigmentaire huidaandoeningen.

Er is nog zeer beperkte histopathologische en moleculaire informatie over hoe de signaalnetwerken betrokken zijn bij het ontstaan, de progressie en ook de behandeling van vitiligo.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Vitiligo wordt beschouwd als de meest voorkomende chronische depigmentatiestoornis die ongeveer 0,5-2% van de wereldbevolking treft. In Afrika is de prevalentie ongeveer 0,4% en 1,22% in Assiut.

Vitiligo kan op elke leeftijd voorkomen en beide geslachten treffen. Het is een cosmetisch ontsierende aandoening die wordt gekenmerkt door de vorming van gedepigmenteerde plekken op de huid en/of slijmvliezen. Het heeft een psychologisch verwoestend effect dat kan leiden tot een laag zelfbeeld en een slecht lichaamsbeeld.

De ziekte van vitiligo heeft drie soorten volgens de verdeling van laesies; segmentale, niet-segmentale en gemengde vitiligo. Het kan worden geclassificeerd als voortschrijdend of stabiel, afhankelijk van de activiteit van de ziekte.

De pathogenese van vitiligo omvat vele theorieën (de combinatietheorie). De belangrijke theorieën omvatten: auto-immuunvernietiging van melanocyten, genetische aanleg, veranderde redoxstatus en door vrije radicalen gemedieerde melanocytbeschadiging, verminderde melanocytadhesie of melanocytorrhagie en verhoogde sympathische respons en door catecholamines/neurotransmitter gemedieerde melanocytbeschadiging.

De behandeling van vitiligo hangt af van de klinische diagnose en omvat gewoonlijk twee strategieën.

De eerste strategie heeft tot doel stabiliteit te bieden door de progressie van de actieve ziekte te stoppen en zo de gedepigmenteerde gebieden te beperken. De tweede strategie is repigmentatie van de gedepigmenteerde gebieden. Behandeling van vitiligo omvat medische topische en systemische immuunonderdrukkende middelen, fototherapie en chirurgische modaliteiten.

De eerstelijnsbehandeling omvat lokale corticosteroïden, calcineurineremmers en fototherapie. Terwijl de tweede behandelingslijn systemische corticosteroïden, topische calcipotriol en excimeerlaser omvat. Chirurgische methoden omvatten huid-/enkele haartransplantatie, autologe gekweekte melanocyten of epidermale suspensietransplantaties en immunomodulatoren.

Ondanks de talrijke behandelingsopties is de voorkeursbehandeling nog steeds controversieel omdat de respons variabel en onbevredigend is en een langdurige kuur vereist. Een groot deel van de vitiligopatiënten is resistent tegen de behandeling. Daarom zijn nieuwe therapeutische benaderingen nodig.

Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) is een behandelingsmodaliteit die de afgelopen jaren op verschillende medische en chirurgische gebieden is gebruikt. Het is een eenvoudige en goedkope nieuwe doorbraak in de genezing van zacht weefsel dat de aandacht heeft getrokken van dermatologen in de huid verjonging veld.

PRP is samengesteld uit een hoge concentratie bloedplaatjes (zeven keer de normale bloedspiegel), verschillende groeifactoren en plasma-eiwitten zoals fibrine, fironectine en vitronectine. Van groeifactoren is bekend dat ze vele processen reguleren, zoals celmigratie, proliferatie en differentiatie. Er wordt verondersteld dat dit de proliferatie van keratinocyten en fibroblasten stimuleert.

Een andere behandelingsmodaliteit is de fractionele CO2 (Fr: CO2) laser die een nieuwe modaliteit vertegenwoordigt voor huidverjonging gebaseerd op de theorie van fractionele fotothermolyse. Het is gebruikt bij de behandeling van fotoveroudering van het gezicht en littekens. Er zijn theorieën dat fractionele CO2-laser de afgifte veroorzaakt van verschillende soorten cytokines en groeifactoren die de migratie van melanocyten kunnen stimuleren en als mitogenen voor melanogenese kunnen werken.

Melanogenese is een complex proces waarbij meerdere signaalroutes betrokken zijn. Daarom zijn er uitgebreide inspanningen geleverd om de moleculaire mechanismen te onthullen die de melanogenese beheersen als de belangrijkste stap voor de behandeling van hyperpigmentaire huidaandoeningen.

Moleculaire signaalroutes omvatten p38-mitogeen-geactiveerde proteïnekinase (MAPK), c-Jun N-terminale kinase/stress-geactiveerde proteïnekinase (JNK/SAPK) en extracellulaire signaalgereguleerde kinase (ERK). Deze routes zijn belangrijk bij het reguleren van celproliferatie, differentiatie en apoptose van melanocyten.

Een andere belangrijke signaalroute is proteïnekinase B (Akt), dat betrokken is bij de differentiatie van de keratinocyten. Activering van de Akt-route activeert het differentiatieproces en houdt aan tot het laatste stadium van keratinocytendifferentiatie wordt bereikt.

Er is nog zeer beperkte histopathologische en moleculaire informatie over hoe deze signaalnetwerken betrokken zijn bij het ontstaan, de progressie en ook de behandeling van vitiligo.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 58 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 20-60 jaar
  • Vermijd het gebruik van andere behandelingsmodaliteiten voor vitiligo in de loop van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere en zogende vrouwen
  • lokale medicijnen of lasertherapie een maand voorafgaand aan het onderzoek
  • bloedingsstoornissen
  • geschiedenis van keloïdvorming
  • lichtgevoeligheid
  • convulsies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Positieve controlegroep
Omvat de dertig patiënten vóór elke behandeling
Actieve vergelijker: PRP-groep
Voeg vijftien patiënten toe die PRP-sessies zullen krijgen. Patiënten krijgen zes behandelingssessies met een interval van een maand gedurende 6 maanden en worden na 6 maanden opgevolgd.

Er wordt acht milliliter bloedmonster uit de perifere ader van de patiënt opgezogen en het monster wordt gedurende 5 minuten gecentrifugeerd bij 1500 rpm.

Een 30-G-naald zal worden gebruikt voor oppervlakkige intradermale (ID) micro-injecties (0,1 ml per injectie en een ruimte van ongeveer 1 cm uit elkaar)

Andere namen:
  • PRP
Actieve vergelijker: Fractionele CO2-groep
Voeg vijftien patiënten toe die FR zullen ontvangen: CO2-lasersessies. Patiënten krijgen zes behandelingssessies met een interval van een maand gedurende 6 maanden en worden na 6 maanden opgevolgd.

Vijftien laesies zullen worden behandeld door Fr: CO2-laser (10.600 nm; KES Corporation, Beijing, China).

De grootte van de scannervlek wordt aangepast op basis van de grootte van de laesie. De geselecteerde dichtheid is 0,6 in de statische modus.

Er worden twee passen met minimale overlap afgeleverd. De laser wordt aangebracht op de vitiligo-laesie en op een dun randje gezonde huid

Andere namen:
  • Vr: CO2-laser

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwantificering van melanocytcellen door middel van een lichtmicroscoop
Tijdsspanne: 1 jaar
Gestanste biopsiespecimens zullen worden gekleurd door speciale immunohistochemische kleuring van Melan A-antilichaammarker, waarna melanocytcellen per veld worden geteld in vijf niet-overlappende velden met behulp van een NIKON-camera die is bevestigd aan een lichtmicroscoop
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verbeteringsscore door arts (MISP)
Tijdsspanne: 1 jaar
MISP wordt berekend door de foto's te vergelijken. De klinische beoordelingen van artsen zullen worden uitgevoerd door twee geblindeerde dermatologen met behulp van een kwartielbeoordelingsschaal (graad 1: 75%-99%, uitstekend; en graad 5: 100%, volledig).
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amal T. ELghait, Professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

24 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 70265

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitiligo

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk plasma

3
Abonneren