Therapeutisch potentieel van omega-3-vetzurensuppletie bij droge maculadegeneratie en de ziekte van Stargardt (MADEOS)

Inclusiecriteria:

• Mannen en vrouwen van 18 tot 85 jaar.
• Groep 1: Voor matige droge maculadegeneratie moet de BCVA tussen 50 en 70 (ETDRS) zijn bij screeningsbezoek V1. Er moet een grote drusen >125 µm zijn binnen 1 mm van het midden van de fovea. Geografische atrofie kan aanwezig zijn, maar moet >300 µm verwijderd zijn van het centrum van de fovea;
• Groep 2: Voor ernstige droge maculadegeneratie moet de BCVA tussen 41 en 49 (ETDRS) zijn bij screeningsbezoek V1. Geografische atrofie kan betrekking hebben op de fovea, maar moet overal 200 µm van het centrum van de fovea verwijderd zijn;
• Groep 3: Voor matige Stargardt-ziekte moet de BCVA tussen 50 en 70 (ETDRS) zijn bij screeningbezoek V1. Het geografische gebied moet zijn
• Groep 4: Voor ernstige ziekte van Stargardt moet de BCVA tussen 41 en 49 (ETDRS) zijn bij screeningsbezoek V1. Het geografische gebied moet zijn
• Bereidheid om het gerandomiseerde onderzoeksproduct gedurende 6 maanden te nemen;
• Bereidheid om toestemming te geven en de onderzoeken / bloedtesten te ondergaan tijdens de bezoeken;
• Grote zachte gelcapsules kunnen slikken;
• Neem andere supplementen zoals gewoonlijk; De inname van EPA en DHA moet lager zijn dan 1200 mg/dag.

Uitsluitingscriteria:

• Elke oogziekte in een van beide ogen, waaronder: diabetische retinopathie, centrale sereuze retinopathie, epiretinaal membraan, optische atrofie, maculair gaatje of pseudogat, occlusie van de retinale ader, amblyopie;
• Vorige natte AMD in het studieoog;
• Elke eerdere oogoperatie die de progressie van droge maculadegeneratie kan beïnvloeden, b.v. trabeculectomie, eerdere refractiechirurgie, pterygium-operatie. Cataractchirurgie langer dan 6 maanden is geen uitsluitingscriterium, tenzij er een complicatie is opgetreden tijdens de operatie;
• Alle actuele medicatie die wordt toegediend voor andere ziekten zoals glaucoom. Kunsttranen tot 3/dag zijn toegestaan;
• Elke oogaandoening zoals allergische conjunctivitis, matige tot ernstige droge ogen, scleritis, uveïtis, keratitis, oculaire Herpes Simplex-keratitis, ectropion, entropion, littekenvorming op het oogoppervlak;
• Alle systemische aandoeningen zoals gastro-intestinale aandoeningen, b.v. prikkelbaredarmsyndroom, ziekte van Crohn, kanker, enz.;
• Geneesmiddelen die het oog kunnen beïnvloeden, toegediend tot 6 maanden vóór de screening, bijv.: steroïden, ethambutol, tamoxifen, chloroquine, hydroxychloroquine;
• Elke aandoening die geen follow-up mogelijk maakt, b.v. alcoholisme of drugsmisbruik;
• Allergie voor alle ingrediënten van de actieve of placebo-pillen.
• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Huidig ​​gebruik van EPA/DHA-supplementen van meer dan 1200 mg/dag;
• Geschiedenis van leverziekte;
• Antistollingstherapie zoals warfarine/heparine/aspirine/dabigatran/clopidogrel enz.;
• Bloedneigingen b.v. coagulopathieën;
• Geschiedenis van boezemfibrilleren;
• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven (verminderde mentale capaciteit, b.v. psychiatrisch tekort);
• Rokers of patiënten die de afgelopen 5 jaar niet helemaal rookvrij zijn geweest.