Terapeutický potenciál suplementace omega-3 mastných kyselin u suché makulární degenerace a Stargardtovy choroby (MADEOS)

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku od 18 do 85 let.
• Skupina 1: U středně těžké suché makulární degenerace musí být BCVA při screeningové návštěvě V1 mezi 50 a 70 (ETDRS). Ve vzdálenosti 1 mm od středu fovey musí být velká drúza >125 µm. Může být přítomna geografická atrofie, ale musí být > 300 µm od středu fovey;
• Skupina 2: Pro těžkou suchou makulární degeneraci musí být BCVA při screeningové návštěvě V1 mezi 41 a 49 (ETDRS). Geografická atrofie může zahrnovat foveu, ale musí být 200 µm od středu fovey kdekoli;
• Skupina 3: Pro středně závažnou Stargardtovu chorobu musí být BCVA při screeningové návštěvě V1 mezi 50 a 70 (ETDRS). Zeměpisná oblast musí být
• Skupina 4: Pro těžkou Stargardtovu chorobu musí být BCVA při screeningové návštěvě V1 mezi 41 a 49 (ETDRS). Zeměpisná oblast musí být
• Ochota užívat hodnocený produkt randomizované studie po dobu 6 měsíců;
• Ochota souhlasit a podstoupit vyšetření/krevní testy při návštěvách;
• Umět spolknout velké měkké gelové kapsle;
• Ostatní doplňky užívejte jako obvykle; Příjem EPA a DHA musí být nižší než 1200 mg/den.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli oční onemocnění v kterémkoli oku včetně: diabetické retinopatie, centrální serózní retinopatie, epiretinální membrány, atrofie zraku, makulární díry nebo pseudodíry, okluze retinální žíly, amblyopie;
• Předchozí vlhká AMD ve studovaném oku;
• Jakékoli předchozí oční operace, které mohou ovlivnit progresi suché makulární degenerace, např. trabekulektomie, předchozí refrakční operace, operace pterygia. Operace šedého zákalu delší než 6 měsíců není vylučovacím kritériem, pokud se během operace nevyskytla komplikace;
• Jakékoli topické léky podávané pro jiná onemocnění, jako je glaukom. Umělé slzy do 3/den budou povoleny;
• Jakékoli oční onemocnění, jako je alergická konjunktivitida, středně těžká až těžká suchost očí, skleritida, uveitida, keratitida, oční herpes simplex keratitida, ektropium, entropium, strašení očního povrchu;
• Jakékoli systémové stavy, jako je gastrointestinální onemocnění, např. syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, rakovina atd.;
• Jakékoli léky, které by mohly ovlivnit oko, podávané až 6 měsíců před screeningem, např.: steroidy, etambutol, tamoxifen, chlorochin, hydroxychlorochin;
• Jakákoli podmínka, která by neumožňovala následovat, např. alkoholismus nebo zneužívání drog;
• Alergie na jakoukoli složku aktivních nebo placebových pilulek.
• Těhotné nebo kojící;
• Současné užívání doplňků EPA/DHA v množství přesahujícím 1200 mg/den;
• Historie onemocnění jater;
• antikoagulační terapie, jako je warfarin/heparin/aspirin/dabigatran/klopidogrel atd.;
• Sklony ke krvácení např. koagulopatie;
• Fibrilace síní v anamnéze;
• Neschopnost dát informovaný souhlas (poškozená mentální kapacita, např. psychiatrický deficit);
• Kuřáci nebo pacienti, kteří během posledních 5 let nebyli zcela nekuřáci.