Potentiel thérapeutique de la supplémentation en acides gras oméga-3 dans la dégénérescence maculaire sèche et la maladie de Stargardt (MADEOS)

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans.
• Groupe 1 : Pour la dégénérescence maculaire sèche modérée, le MAVC doit être compris entre 50 et 70 (ETDRS) lors de la visite de dépistage V1. Il doit y avoir un gros drusen > 125 µm à moins de 1 mm du centre de la fovéa. Une atrophie géographique peut être présente mais doit être à > 300 µm du centre de la fovéa ;
• Groupe 2 : Pour la dégénérescence maculaire sèche sévère, le MAVC doit être compris entre 41 et 49 (ETDRS) lors de la visite de dépistage V1. L'atrophie géographique peut impliquer la fovéa mais doit être à 200 µm du centre de la fovéa n'importe où ;
• Groupe 3 : Pour la maladie de Stargardt modérée, le MAVC doit être compris entre 50 et 70 (ETDRS) lors de la visite de dépistage V1. La zone géographique doit être
• Groupe 4 : Pour la maladie de Stargardt sévère, le MAVC doit être compris entre 41 et 49 (ETDRS) lors de la visite de dépistage V1. La zone géographique doit être
• Volonté de prendre le produit expérimental de l'essai randomisé pendant 6 mois ;
• Volonté de consentir et de subir les examens/prises de sang lors des visites ;
• Être capable d'avaler de grosses gélules molles ;
• Prenez d'autres suppléments comme d'habitude; L'apport en EPA et DHA doit être inférieur à 1200 mg/jour.

Critère d'exclusion:

• Toute maladie oculaire de l'un ou l'autre des yeux, y compris : rétinopathie diabétique, rétinopathie séreuse centrale, membrane épirétinienne, atrophie optique, trou ou pseudotrou maculaire, occlusion veineuse rétinienne, amblyopie ;
• Antécédents de DMLA humide dans l'œil de l'étude ;
• Toute chirurgie oculaire antérieure pouvant influencer la progression de la dégénérescence maculaire sèche, par ex. trabéculectomie, chirurgie réfractive antérieure, chirurgie du ptérygion. Une chirurgie de la cataracte de plus de 6 mois n'est pas un critère d'exclusion sauf si une complication est survenue pendant l'intervention ;
• Tout médicament topique administré pour d'autres maladies telles que le glaucome. Les larmes artificielles jusqu'à 3/jour seront autorisées ;
• Toute affection oculaire telle que conjonctivite allergique, sécheresse oculaire modérée à sévère, sclérite, uvéite, kératite, kératite oculaire à herpès simplex, ectropion, entropion, cicatrisation de la surface oculaire ;
• Toute affection systémique telle qu'une maladie gastro-intestinale, par ex. syndrome du côlon irritable, maladie de Crohn, cancer, etc.;
• Tout médicament pouvant affecter l'œil administré jusqu'à 6 mois avant le dépistage, par exemple : stéroïdes, éthambutol, tamoxifène, chloroquine, hydroxychloroquine ;
• Toute condition qui ne permettrait pas un suivi, par ex. alcoolisme ou toxicomanie;
• Allergie à l'un des ingrédients des pilules actives ou placebo.
• Enceinte ou allaitante ;
• Utilisation actuelle de suppléments d'EPA/DHA dépassant 1 200 mg/jour ;
• Antécédents de maladie du foie ;
• Thérapie anticoagulante telle que warfarine/héparine/aspirine/dabigatran/clopidogrel, etc. ;
• Tendances hémorragiques, par ex. coagulopathies;
• Antécédents de fibrillation auriculaire ;
• Incapacité à donner un consentement éclairé (capacité mentale altérée, par ex. déficit psychiatrique);
• Fumeurs ou patients qui n'ont pas été complètement sans fumée au cours des 5 dernières années.