Therapeutisches Potenzial der Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren bei trockener Makuladegeneration und Stargardt-Krankheit (MADEOS)

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen im Alter von 18 bis 85 Jahren.
• Gruppe 1: Bei moderater trockener Makuladegeneration muss der BCVA beim Screening-Besuch V1 zwischen 50 und 70 (ETDRS) liegen. Innerhalb von 1 mm vom Zentrum der Fovea muss eine große Drusen >125 µm vorhanden sein. Geografische Atrophie kann vorhanden sein, muss aber > 300 µm vom Zentrum der Fovea entfernt sein;
• Gruppe 2: Bei schwerer trockener Makuladegeneration muss der BCVA beim Screening-Besuch V1 zwischen 41 und 49 (ETDRS) liegen. Geographische Atrophie kann die Fovea betreffen, muss aber überall 200 µm vom Zentrum der Fovea entfernt sein;
• Gruppe 3: Bei mittelschwerer Stargardt-Krankheit muss der BCVA beim Screening-Besuch V1 zwischen 50 und 70 (ETDRS) liegen. Das geografische Gebiet muss sein
• Gruppe 4: Bei schwerer Stargardt-Krankheit muss der BCVA beim Screening-Besuch V1 zwischen 41 und 49 (ETDRS) liegen. Das geografische Gebiet muss sein
• Bereitschaft zur Einnahme des randomisierten Prüfpräparates für 6 Monate;
• Bereitschaft zur Einwilligung und Durchführung der Untersuchungen/Bluttests bei den Besuchen;
• Große Weichgelkapseln schlucken können;
• Nehmen Sie andere Nahrungsergänzungsmittel wie gewohnt ein; Die Aufnahme von EPA und DHA muss weniger als 1200 mg/Tag betragen.

Ausschlusskriterien:

• Jede Augenerkrankung in einem der Augen, einschließlich: diabetische Retinopathie, zentrale seröse Retinopathie, epiretinale Membran, Optikusatrophie, Makulaloch oder Pseudoloch, retinaler Venenverschluss, Amblyopie;
• Frühere feuchte AMD im Studienauge;
• Alle vorangegangenen Augenoperationen, die das Fortschreiten der trockenen Makuladegeneration beeinflussen können, z. Trabekulektomie, vorangegangene refraktive Chirurgie, Pterygiumchirurgie. Eine Kataraktoperation von mehr als 6 Monaten ist kein Ausschlusskriterium, es sei denn, während der Operation ist eine Komplikation aufgetreten;
• Alle topischen Medikamente, die für andere Krankheiten wie Glaukom verabreicht werden. Künstliche Tränen sind bis zu 3/Tag erlaubt;
• Alle Augenerkrankungen wie allergische Konjunktivitis, mittelschwere bis schwere Augentrockenheit, Skleritis, Uveitis, Keratitis, okuläre Herpes-simplex-Keratitis, Ektropium, Entropium, Vernarbung der Augenoberfläche;
• Irgendwelche systemischen Zustände wie Magen-Darm-Erkrankungen, z. Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn, Krebs usw.;
• Alle Medikamente, die das Auge beeinträchtigen könnten, verabreicht bis zu 6 Monate vor dem Screening, z. B.: Steroide, Ethambutol, Tamoxifen, Chloroquin, Hydroxychloroquin;
• Jede Bedingung, die eine Nachverfolgung nicht zulassen würde, z. Alkoholismus oder Drogenmissbrauch;
• Allergie gegen irgendwelche Inhaltsstoffe der aktiven oder Placebo-Pillen.
• Schwanger oder stillend;
• Derzeitige Verwendung von EPA/DHA-Ergänzungen von mehr als 1200 mg/Tag;
• Geschichte der Lebererkrankung;
• Antikoagulationstherapie wie Warfarin/Heparin/Aspirin/Dabigatran/Clopidogrel usw.;
• Blutungsneigung z.B. Koagulopathien;
• Vorgeschichte von Vorhofflimmern;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben (beeinträchtigte geistige Leistungsfähigkeit, z. psychiatrisches Defizit);
• Raucher oder Patienten, die in den letzten 5 Jahren nicht vollständig rauchfrei waren.