Allogene stamceltransplantatie voor multipel myeloom en myelofibrose

Inclusiecriteria:

• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1
• Deelnemers moeten een van de volgende diagnoses van multipel myeloom (MM) of primaire/secundaire myelofibrose (MF) hebben

• Deelnemers moeten histologisch gedocumenteerd multipel myeloom (MM) hebben

  • Deelnemers met vroege terugval (minder dan 24 maanden na aanvang van systemische antimyeloomtherapie die een enkele of geplande tandem autologe transplantatie kan omvatten) na primaire therapie die autologe HSCT omvatte; OF
  • Later stadium; OF
  • Hoge risicofactoren gedefinieerd door de aanwezigheid van een van de volgende gedetecteerd op enig moment voorafgaand aan inschrijving: deletie van chromosoom 13 door conventionele cytogenetica, hypodiploïdie, afwijking in chromosoom 1 (1q amplificatie of 1p deletie), t(4;14), t(14;16), t(14;20) of deletie van 17p door fluorescentie in situ hybridisatie (FISH) of conventionele karyotypering; criteria met een hoog risico op basis van commercieel verkrijgbare genexpressieprofilering; OF
  • Extramedullaire ziekte, plasmacelleukemie of hoog lactaatdehydrogenase (LDH)

• Deelnemers moeten histologisch gedocumenteerde myelofibrose (MF) hebben

  • Deelnemers met Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS) plus tussenstadium 2 of hoger risico MF; OF

  • Subset van deelnemers van halfgevorderde fase 1; gedefinieerd door:

    • Laag-risico moleculair profiel (drievoudig negatief: JAK2, CALR, MPL); OF
    • Aanwezigheid van een van de volgende mutaties: ASXL1, SRSF2, EZH2, IDH1/2; OF
    • Ernstige trombocytopenie, ernstige bloedarmoede, hoog percentage perifere bloedblasten; OF
    • ongunstige cytogenetische afwijkingen (herschikkingen van chromosoom 5 of 7 of >= 3 afwijkingen
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om een ​​goedgekeurd toestemmingsformulier te ondertekenen dat voldoet aan de federale en institutionele richtlijnen
• DONOR: Een verwante donor - volledig gematcht
• DONOR: Een verwante donor - haploidentiek
• DONOR: Een niet-verwante donor - volledig gematcht
• DONOR: Een niet-verwante donor -9/10 gematcht

Uitsluitingscriteria:

• Hart-linkerventrikel-ejectiefractie < 40%, symptomatische coronaire hartziekte of ongecontroleerde aritmieën
• Pulmonair geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) of diffusiecapaciteit van de long voor koolstofdioxide (DLCO) < 40% of voorgeschiedenis van chronisch gebruik van aanvullende zuurstof. Tijdelijk gebruik van aanvullende zuurstof op het moment van screening of registratie is toegestaan ​​als de onderzoeker van mening is dat de onderliggende oorzaak van de zuurstofbehoefte omkeerbaar is tegen de tijd dat de behandeling begint.
• Door de nieren berekende of gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min, afhankelijk van dialyse of niertransplantatie in de voorgeschiedenis
• Lever-bilirubine > 2 X bovengrens van normaal (ULN)
• Alanine-aminotransferase (ALAT) > 2,5 x ULN of cirrose
• Deelnemers met actieve of ongecontroleerde bacteriële, virale of schimmelinfecties die systemische therapie vereisen
• Zwangere vrouwen, moeders die borstvoeding geven of vrouwen in de vruchtbare leeftijd die niet bereid zijn medisch aanvaarde anticonceptiemethoden te gebruiken
• Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen die niet bereid zijn in te stemmen met medisch aanvaarde anticonceptiemethoden