NovoTTF-200A-apparaat bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd oligodendroglioom met een hoog risico

Inclusiecriteria:

• Nieuw gediagnosticeerd oligodendroglioom (oligo) (laaggradig oligo, laaggradig gemengd oligoastrocytoom, anaplastisch oligo, anaplastisch gemengd oligo) volgens histologie en/of moleculaire classificatie
• Chirurgische subtotale of inoperabele tumoren, d.w.z. in de insula, inclusief maar niet beperkt tot de insula en ontvangen standaardzorg (SOC)-straling
• Historisch pathologisch weefselbewijs van oligo met een hoog risico (laaggradige oligo, laaggradige gemengde oligoastrocytoom, anaplastische oligo, anaplastische gemengde oligo) volgens histologie en/of moleculaire classificatie
• 1p en 19q verwijderingsstatus bekend
• IDH 1 & 2 mutatiestatus bekend
• MGMT-status bekend
• Karnofsky gelijk aan of groter dan 70
• Levensverwachting minimaal 3 maanden

• Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten effectieve anticonceptie gebruiken

  • Een vrouw in de vruchtbare leeftijd is elke vrouw (ongeacht seksuele geaardheid, die een afbinding van de eileiders heeft ondergaan of naar keuze celibatair blijft) die aan de volgende criteria voldoet:

    • Heeft geen hysterectomie of bilaterale ovariëctomie ondergaan; of
    • Is gedurende ten minste 12 opeenvolgende maanden niet op natuurlijke wijze postmenopauzaal geweest (d.w.z. heeft op enig moment menstruatie gehad in de voorgaande 12 opeenvolgende maanden)
• Vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

• Actief deelnemen aan een ander klinisch behandelingsonderzoek
• Tumorprogressie na bestraling
• Zwanger
• Heeft een geïmplanteerde pacemaker, programmeerbare shunts, defibrillator, diepe hersenstimulator, andere geïmplanteerde elektronische apparaten in de hersenen
• Gedocumenteerde klinisch significante hartritmestoornissen
• Infra-tentoriale tumor