- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03518229
Pilot Study of Intervention to Reduce Sunburns in Melanoma Survivors
15 april 2019 bijgewerkt door: University of Minnesota
This project will pilot test whether a wearable device that tracks sun exposure and provides alerts regarding sun exposure and protection behaviors will reduce sunburns in melanoma survivors.
The use of wearable technology devices has grown quickly over the last decade and studies using these devices to promote physical activity and weight loss have been promising.
The investigators will pilot test the technology device versus a similar control device in 80 melanoma survivors and compare sunburns between the two groups after the three month intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18-75 years old
- Diagnosed with stage I-III cutaneous invasive melanoma between 2009 and 2017 and treated at the University of Minnesota
- Able to read/write in English
- Own a smartphone
- Able to provide voluntary informed consent
Exclusion Criteria:
-Patients currently undergoing adjuvant therapy.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Intervention
Microsoft Band 2 application with UV messaging activated
|
wearable device (wrist) and associated mobile application; UV sensor and messaging activated
|
Actieve vergelijker: Control
Microsoft Band 2 application (UV messaging not active)
|
wearable device (wrist) and associated mobile application; UV messaging not activated
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sunburn
Tijdsspanne: 3 months
|
Self-report of a sunburn during study period
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 april 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002107
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Melanoom (Huid)
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
National Taiwan University HospitalOnbekend
-
The Netherlands Cancer InstituteOnbekendStadium IV huidmelanoom | Oog; MelanomaNederland
-
University of AarhusDanish Cancer Society; AmbuFlexVoltooidMelanoma | Kwaliteit van het levenDenemarken
-
University Medical Center GroningenWervingMelanoma | Hoofd- en nekneoplasmata | MSI-H-kankerNederland
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterWren Laboratories LLCVoltooidMelanomaVerenigde Staten
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
Klinische onderzoeken op Microsoft Band 2 + UV messaging
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityVoltooid
-
Nova Scotia Health AuthorityNovartis PharmaceuticalsVoltooid
-
University of CalgaryOnbekendFistel | Centraal veneuze katheter trombose | Nefrostomie; complicaties
-
Al-Azhar UniversityWorld Health OrganizationActief, niet wervendObstructie van de neusluchtweg | Maxillaire retrusieEgypte
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidGeen bewijs van ziekteVerenigde Staten
-
National Cancer Institute (NCI)VoltooidGeen bewijs van ziekteVerenigde Staten
-
LEO PharmaVoltooid
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyUniversity of Padova; Università Politecnica delle MarcheOnbekendHartinfarct | Gezond | Ziekte van ParkinsonItalië
-
University of Colorado, DenverPfizerActief, niet wervend
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BeëindigdBrekingsfoutHongkong