Een studie van LY3316531 bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Moeten gezonde mannen zijn
• Moet zich onthouden of condooms met zaaddodend middel gebruiken, evenals 1 extra zeer effectieve anticonceptiemethode of effectieve anticonceptiemethode tijdens het onderzoek en gedurende 5 maanden na dosering van het onderzoeksgeneesmiddel
• Moet een body mass index hebben tussen 18 en 32,0 kilogram per vierkante meter (kg/m²), inclusief, en een minimum lichaamsgewicht van 50 kilogram (kg)
• Moet geschikte huidkenmerken hebben voor de dermale capsaïcine-uitdaging en moet een toename van ten minste 100 procent (%) in de huidstroom hebben aangetoond na capsaïcine-uitdaging als onderdeel van de screeningprocedures en gemeten door middel van laser Doppler-beeldvorming (LDI)

Uitsluitingscriteria:

• Mag geen bewijs hebben van een klinisch significante actieve infectie, koorts van 100,5 graden Fahrenheit (°F) (38 graden Celsius (°C)) of hoger, bij baseline
• Mag geen tekenen van actieve of latente tuberculose (tbc) vertonen
• Mag geen levend, verzwakt levend of niet-levend vaccin hebben gekregen binnen 28 dagen na screening of van plan zijn te ontvangen tijdens het onderzoek
• Mag niet immuungecompromitteerd zijn
• Mag geen behandeling hebben ondergaan met biologische agentia (zoals monoklonale antilichamen, inclusief op de markt gebrachte geneesmiddelen) binnen 3 maanden of 5 halfwaardetijden (afhankelijk van wat langer is) voorafgaand aan de dosering
• Mag geen significante allergieën hebben voor gehumaniseerde monoklonale antilichamen
• Een voorgeschiedenis heeft van meerdere of ernstige allergieën of een anafylactische reactie heeft gehad op al dan niet voorgeschreven medicijnen of voedsel
• Mag in de afgelopen 5 jaar geen maligniteit hebben gehad, behalve basaalcelcarcinomen of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid
• Mag geen eczeem, sclerodermie, psoriasis, dermatitis, keloïden, tumoren, zweren, brandwonden, flappen of transplantaten op hun onderarm of andere huidafwijkingen hebben die de onderzoeksbeoordelingen kunnen verstoren
• Moet tijdens het onderzoek overmatig bruin worden vermijden en mag de onderarmen niet bedekken gedurende 24 uur voorafgaand aan elke behandelingsperiode
• Mag geen overmatige haargroei hebben op het handpalmoppervlak van de onderarm of gebruikt momenteel regelmatig lotions, oliën, ontharingspreparaten of andere lokale behandelingen die niet kunnen worden stopgezet tijdens de duur van het onderzoek; deelnemer mag binnen 7 dagen na aanvang van het onderzoek geen plaatselijke behandelingen hebben gebruikt