Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre- en postoperatief oefenprogramma bij bovenste gastro-intestinale kankers (PERIOP-OG)

8 maart 2021 bijgewerkt door: Royal College of Surgeons, Ireland

Het effect van een pre- en postoperatief oefenprogramma versus standaardzorg op fysieke fitheid bij mensen met bovenste gastro-intestinale kankers - Studieprotocol voor een gerandomiseerde controlestudie: de PERIOP-OG-studie.

Slokdarm- en maagkanker vormen een aanzienlijke belasting voor de gezondheid. In de afgelopen 10 jaar is de 5-jaarsoverleving voor beide vormen van kanker verdubbeld. Dit is te wijten aan een aantal factoren, waaronder de vooruitgang in neo-adjuvante en adjuvante chemotherapie en radiotherapie. De fysieke fitheid neemt echter aanzienlijk af als gevolg van neo-adjuvante en adjuvante therapie. Uit onderzoeken naar andere vormen van kanker is bekend dat peri-operatieve training de fysieke fitheid verbetert, maar er is weinig onderzoek gedaan naar de effecten ervan bij mensen met kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal. Het doel van deze studie is om het effect te beoordelen van een pre- en postoperatief trainingsprogramma bij patiënten met kanker van het bovenste deel van het maagdarmkanaal op hun fysieke fitheid en bijgevolg op hun optimisme, kwaliteit van leven en postoperatieve morbiditeit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De vergelijker in dit onderzoek zal standaard oncologische zorg zijn. Daar krijgen patiënten exact dezelfde zorg als de patiënten uit de interventiegroep, maar krijgen ze geen oefenprogramma.

Het primaire doel van deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie in meerdere centra is het onderzoeken van de effecten van perioperatieve oefenprogramma's op de fysieke fitheid, gemeten met een 6 minuten durende looptest, bij patiënten die een majeure curatieve resectie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan voor slokdarm- of maagresectie. kanker.

De secundaire doelstellingen zullen kijken naar het effect van peri-operatieve oefentraining op de levenskwaliteit, het optimisme en het welzijn van de patiënt, de postoperatieve morbiditeit, de voedingsstatus en bloedmarkers van ontsteking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland
        • Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn;
  • Bewijs van het multidisciplinaire team (MDT) hebben bevestigd van adenocarcinoom of plaveiselcelkanker van de slokdarm, slokdarm-maagovergang of maag waarvoor neoadjuvante therapie en geplande curatieve resectie nodig zijn.
  • Worden doorverwezen door een multidisciplinair teamoverleg voor neo-adjuvante chemotherapie of neo-adjuvante chemoradiotherapie voorafgaand aan een geplande slokdarmresectie of gastrectomie.
  • Laat een meting bevestigen (endoscopisch of anderszins) dat de tumor meer dan 5 cm onder de cricopharyngeus begint;
  • Geschikt zijn voor pre-operatieve anesthesie en chirurgie
  • In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om deel te nemen aan het oefenprogramma (niet in staat om de 6 minuten looptest uit te voeren, niet in staat om op enig moment aanwezig te zijn voor beoordeling van parameters).
  • Patiënten met hooggradige dysplasie (plaveiselcelcarcinoom of adenocarcinoom);
  • Patiënten die gemetastaseerde ziekte hebben of ontwikkelen op het moment van inschrijving of tijdens hun neoadjuvante therapie;
  • Patiënten die worden doorverwezen voor primaire chirurgie zonder noodzaak voor neoadjuvante behandeling;
  • Patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm die door de MDT worden aanbevolen of die individueel kiezen voor definitieve chemoradiotherapie;
  • Bewijs van eerdere/gelijktijdige maligniteit die dit behandelprotocol zou verstoren;
  • Zwangerschap;
  • Patiënten die deelnemen aan andere onderzoeken die de implementatie van dit protocol op een bepaalde locatie zouden verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde oefeninterventie
Het oefentrainingsprogramma is ontworpen om de fysieke fitheid te verbeteren terwijl de patiënten een neoadjuvante behandeling ondergaan voorafgaand aan de operatie en gedurende een periode van 6 weken na de operatie zodra de patiënten fit worden geacht om weer te trainen.
Gedragsmatig: Standaard oefenprogramma
Standaard oefenprogramma- Deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een gestructureerd oefenprogramma thuis, onder toezicht of beide, terwijl ze neo-adjuvante therapie ondergaan en gedurende een periode van zes weken wanneer ze geschikt worden geacht na de operatie.
Geen tussenkomst: Standaard oncologische zorg
Deze groep krijgt standaard oncologische zorg en krijgt geen formele opleiding tot oefeninterventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichamelijke conditie
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Het primaire doel van deze multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de effecten van peri-operatieve oefentrainingsprogramma's op fysieke fitheid, gedefinieerd als de afgelegde afstand in meters en centimeters tijdens een 6 minuten durende looptest, bij patiënten die een grote curatieve -GI-resectie voor slokdarm- of maagkanker. Om de Zes Minuten Looptest te voltooien, is er geen warming-up toegestaan ​​en moeten de deelnemers 10 minuten rusten in een zittende positie voordat de test begint. Deelnemers lopen gedurende 6 minuten op en neer over een door kegels gemarkeerd parcours van 20 meter om zoveel mogelijk terrein te bestrijken. Het aantal voltooide ronden wordt geregistreerd. Er wordt gebruik gemaakt van een standaardset instructies en aanmoediging. Na 6 minuten stopt de deelnemer en wordt de afgelegde afstand in de laatste deelronde zoals gemeten en de totale afgelegde afstand berekend. Verandering van baseline tot verschil na behandeling tussen groepen.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in kracht - de zit-sta-test
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
De kracht wordt gemeten met behulp van twee tests. de zit-sta-test. De deelnemers zitten op een stoel (hoogte 43-45 cm) met de armen over elkaar gekruist en de benen plat op de grond, evenwijdig aan elkaar en ongeveer op schouderbreedte uit elkaar. De deelnemers staan ​​10 keer zo snel mogelijk op en gaan weer zitten. Deelnemers mogen niet van de stoel stuiteren bij het verplaatsen van een zittende naar een staande positie. Ze moeten hun benen volledig strekken op elke tribune. De tijd die nodig is om 10 herhalingen uit te voeren, wordt getimed met behulp van een stopwatch. Deelnemers voeren twee pogingen uit en de beste poging wordt geregistreerd als hun score. Verandering van baseline tot verschil na behandeling tussen groepen.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in kracht - de handgreeptest
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
De kracht wordt gemeten met een handdynamometer. De test wordt staand uitgevoerd met de bovenarm strak tegen de romp van de deelnemer en de onderarm haaks op de bovenarm. Als dit niet mogelijk is, mag de deelnemer in een rechtopstaande stoel zitten of zijn vrije hand gebruiken om de dynamometer op een tafel te laten rusten om de arm te ondersteunen. De grijphandgreep wordt op een comfortabele breedte ingesteld om ervoor te zorgen dat de patiënt het middenstuk van de vier vingers op de handgreep kan laten rusten. De deelnemer krijgt de instructie om gedurende enkele seconden met maximale kracht in het handvat te knijpen. De waarde op de weegschaal wordt genoteerd. De deelnemer voltooit twee proeven op elke hand. De hoogste score wordt geaccepteerd. Wijzig het verschil tussen de groepen vanaf de basislijn naar het verschil na de behandeling.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Bepaald door de body mass index (BMI). BMI wordt berekend als gewicht in kilogram gedeeld door lengte in vierkante meters. De hoogte wordt gemeten met behulp van een muurstadiometer tot op 0,1 cm nauwkeurig. Het gewicht wordt gemeten met behulp van een elektronische weegschaal tot op 0,1 kg nauwkeurig. Wijzig het verschil tussen de groepen vanaf de basislijn tot na de behandeling.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in fysieke activiteit - versnellingsmeter
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Dit wordt gemeten aan de hand van twee beoordelingen: 3-daagse ActivPAL3 triaxiale versnellingsmeter. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om het apparaat op het middelpunt van het voorste deel van de rechterdij te dragen en te bevestigen met behulp van een zelfklevend filmverband. Ze zullen dit drie dagen achter elkaar blijven dragen. Ze kunnen de ActivPAL3 triaxiale versnellingsmeter niet dragen tijdens periodes van wateractiviteit. Verandering van baseline tot verschil na behandeling tussen groepen.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D Health Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie

EQ-5D (Euro qual health vragenlijst bestaat uit 5 thema's van 1-5 en een algemene score. De vragenlijst wordt vervolgens geconverteerd naar een indexwaarde met behulp van de Crosswalk-waardensets die zijn ontwikkeld voor de EQ-5D Health Questionnaire.

Er is een beschrijvend systeem dat de volgende 5 dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen, extreme problemen. De respondent wordt gevraagd zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door in elk van de 5 dimensies het hokje aan te vinken (of een kruisje te plaatsen) bij de meest toepasselijke uitspraak.

De EQ VAS registreert de zelf beoordeelde gezondheid van de respondent op een 20 cm verticale, visueel analoge schaal met als eindpunten 'de beste gezondheid die je je kunt voorstellen' en 'de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen'.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in optimisme
Tijdsspanne: Baseline, verandering van baseline naar een week voor de operatie
Optimisme als uitkomst wordt gemeten met behulp van de Life Orientation Test-Revised (LOT-R: Scheier, Carver, & Bridges, 1994) en bestaat uit tien items die algemene verwachtingen voor positieve versus negatieve uitkomsten beoordelen. Dit wordt alleen bij aanvang en vóór de operatie toegediend. De schaal gebruikt 10 vragen op een schaal van 1-10. Er zijn 4 invulvragen. Hoge scores wijzen op optimisme.
Baseline, verandering van baseline naar een week voor de operatie
Verandering in welzijn - De vragenlijst Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT-E).
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Functionele beoordeling van kankertherapie-oesofageale (FACT-E) vragenlijst. Dit is een HRQOL-instrument gevalideerd bij patiënten met slokdarmkanker. Het is samengesteld uit een algemene component (FACT-G) en een subschaal voor slokdarmkanker (ECS). Patiënten zullen een reeks vragen scoren (0 = helemaal niet; 4 = heel veel) in vijf secties (lichamelijk welzijn; sociaal/familiaal welzijn; emotioneel welzijn; functioneel welzijn; extra zorgen) voor de afgelopen 7 dagen. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Welzijn - Semi-gestructureerde interviews.
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
Semi-gestructureerde interviews zullen de percepties van patiënten over het chirurgische pad onderzoeken. Dit zal worden geanalyseerd op basis van interviewtranscripten door middel van kwalitatieve analyse met behulp van thematische inhoudsanalyse.
Een week voor de operatie
Verandering in welzijn - zelfeffectiviteit (algemene zelfeffectiviteitsschaal)
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Zelfgerapporteerde maatstaf voor zelfeffectiviteit (algemene zelfeffectiviteitsschaal). Vragenlijst met 10 items. Scoorde 1-4. 1 is "helemaal niet waar", 4 is "Precies waar". De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden. Voor de GSE varieert de totaalscore tussen 10 en 40, waarbij een hogere score meer zelfredzaamheid aangeeft.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in welzijn - Meesterschap (Pearlin Mastery Scale).
Tijdsspanne: Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Meesterschap (Pearlin Meesterschapsschaal). Dit bestaat uit zeven items die zijn ontworpen om één aspect van psychologische coping-hulpbronnen (Meesterschap) te beoordelen. Voorbeelditems zijn: "Soms heb ik het gevoel dat ik hier en daar in het leven word geduwd" (omgekeerd gescoord) en "Wat er in de toekomst met mij gebeurt, hangt grotendeels van mij af." De antwoordmogelijkheden lopen van 1, helemaal mee oneens tot 7, helemaal mee eens. Scorebereik van 7-28. Hogere scores duiden op meer beheersing.
Baseline, een week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, een week voor de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Angst voor Chirurgie Vragenlijst
Tijdsspanne: Een week voor de operatie
De vragenlijst voor operatieangst is een geldige en betrouwbare index van acht items voor chirurgische angst die bestaat uit twee subschalen: angst voor de gevolgen op korte termijn van een operatie en angst voor de gevolgen op lange termijn. Scorebereik 0-100 waarbij 0 helemaal niet bang is en 100 heel bang is.
Een week voor de operatie
Postoperatieve morbiditeit - Postoperatieve morbiditeitsscore (POMS)
Tijdsspanne: Dag 15 na de operatie
Postoperatieve morbiditeitsuitkomsten: beoordeeld met behulp van de postoperatieve morbiditeitsscore (POMS) op dag 15. De POMS is een instrument met 18 items dat de morbiditeit behandelt die relevant is voor de postoperatieve patiënt. De subcategorieën zijn Pulmonair, Infectieus, Renaal, Gastro-intestinaal, Cardiovasculair, Neurologisch, Hematologisch, Wond en Pijn. Het wordt geïmplementeerd als de morbiditeit aanwezig of afwezig is.
Dag 15 na de operatie
Postoperatieve morbiditeit - Postoperatieve morbiditeitsscore (POMS)
Tijdsspanne: Dag 30 na de operatie
Postoperatieve morbiditeitsuitkomsten: beoordeeld met behulp van de postoperatieve morbiditeitsscore (POMS) op dag 15. De POMS is een instrument met 18 items dat de morbiditeit behandelt die relevant is voor de postoperatieve patiënt. De subcategorieën zijn Pulmonair, Infectieus, Renaal, Gastro-intestinaal, Cardiovasculair, Neurologisch, Hematologisch, Wond en Pijn. Het wordt geïmplementeerd als de morbiditeit aanwezig of afwezig is.
Dag 30 na de operatie
Postoperatieve morbiditeit - Clavien-Dindo Classificatie van chirurgische uitkomsten
Tijdsspanne: Dag 15 na de operatie
De Clavien-Dindo classificatie van chirurgische complicaties, deze bestaat uit 5 graden die een postoperatieve complicatie rangschikken. graad één is elke afwijking van het gebruikelijke postoperatieve beloop en graad 5 is overlijden.
Dag 15 na de operatie
Postoperatieve morbiditeit - Clavien-Dindo Classificatie van chirurgische uitkomsten
Tijdsspanne: Dag 30 na de operatie
De Clavien-Dindo classificatie van chirurgische complicaties, deze bestaat uit 5 graden die een postoperatieve complicatie rangschikken. graad één is elke afwijking van het gebruikelijke postoperatieve beloop en graad 5 is overlijden.
Dag 30 na de operatie
Verandering in voedingsstatus - beoordeeld met behulp van Glasgow Prognostic Score
Tijdsspanne: Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
De Glasgow Prognostic Score Biedt kankerprognose op basis van serumbiomarkers CRP en Albumine. Het wordt als volgt berekend: een score van 0 voor normale C-reactieve proteïne- en albuminespiegels, score 1 voor ofwel een abnormale C-reactieve proteïne- of abnormale albuminespiegel en score 2 voor zowel abnormale C-reactieve proteïne- als abnormale albuminespiegels.
Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in voedingsstatus - beoordeeld met behulp van Foodbook 24
Tijdsspanne: Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Foodbook24 is een webgebaseerd dieethulpmiddel dat bestaat uit een 24-uurs vragenlijst over voedingsherinneringen en voedselfrequentie naast aanvullende vragenlijsten.
Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in concentratie van bloedmarkers van Inflammation-C-Reactive Protein
Tijdsspanne: Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
C-reactieve proteïne wordt op elk tijdstip beoordeeld. Een niveau hoger dan 15 mmol/L
Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
Verandering in de concentratie van bloedmarkers van ontsteking - differentieel van witte bloedcellen
Tijdsspanne: Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie
White Cell Differential zal op elk tijdstip worden beoordeeld. Normaal bereik 3,5-10,5 x 109/L
Baseline, één week na voltooiing van de neo-adjuvante behandeling, één week voor de operatie, 15 dagen na de operatie, 30 dagen na de operatie, zes weken na de operatie, twaalf weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Medewerkers

Dublin City University
Beaumont Hospital
Mercy University Hospital, Cork, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William Robb, MB,BCh,BAO,BA,FRCSI,MD, Beaumont Hospital Dublin
  • Studie stoel: Noel McCaffrey, MB,BCh,BAO,BSc,MSc, Dublin City University
  • Studie stoel: Thomas Murphy, MB,BCh,BAO,FRCSI, Mercy University Hospital, Cork
  • Studie stoel: Jarlath Bolger, MB,BCh,BAO,MD, Beaumont Hospital
  • Studie stoel: Pamela Gallagher, Professor of Psychology, Dublin City University
  • Studie stoel: Claire Timon, BSc,PhD, University College Dublin
  • Studie stoel: Jan Sorensen, MSc, MA, Royal College of Surgeons, Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCSI 18/58

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oefeninterventie

Klinische onderzoeken op Standaard oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren