Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przed- i pooperacyjny program ćwiczeń w raku górnego odcinka przewodu pokarmowego (PERIOP-OG)

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Royal College of Surgeons, Ireland

Wpływ programu ćwiczeń przed- i pooperacyjnych w porównaniu ze standardową opieką na sprawność fizyczną u osób z rakiem górnego odcinka przewodu pokarmowego — protokół badania dla randomizowanej próby kontrolnej: próba PERIOP-OG.

Nowotwory przełyku i żołądka stanowią znaczne obciążenie dla zdrowia. W ciągu ostatnich 10 lat 5-letnie przeżycie w przypadku obu nowotworów podwoiło się. Wynika to z wielu czynników, w tym postępów w neoadiuwantowej i adjuwantowej chemioterapii i radioterapii. Jednak sprawność fizyczna znacznie spada w wyniku stosowania neoadiuwantu lub terapii uzupełniającej. Z badań nad innymi nowotworami wiadomo, że trening okołooperacyjny poprawia sprawność fizyczną, jednak niewiele jest badań dotyczących jego wpływu na osoby z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego. Celem pracy jest ocena wpływu przed- i pooperacyjnego programu treningowego pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego na ich sprawność fizyczną, a co za tym idzie optymizm, jakość życia i chorobowość pooperacyjną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komparatorem w tym badaniu będzie standardowa opieka onkologiczna. Tam pacjenci otrzymają dokładnie taką samą opiekę jak pacjenci z grupy interwencyjnej, ale nie otrzymają programu ćwiczeń fizycznych.

Głównym celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu okołooperacyjnych programów ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną, mierzoną za pomocą 6-minutowego testu marszu, u pacjentów poddawanych dużej resekcji górnego odcinka przewodu pokarmowego z powodu wyleczenia przełyku lub żołądka rak.

Celem drugorzędnym będzie zbadanie wpływu ćwiczeń fizycznych w okresie okołooperacyjnym na jakość życia, optymizm i dobre samopoczucie pacjentów, chorobowość pooperacyjną, stan odżywienia i markery stanu zapalnego we krwi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć ukończone 18 lat lub więcej;
  • Potwierdzone przez zespół wielodyscyplinarny (MDT) dowody gruczolakoraka lub raka płaskonabłonkowego przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka wymagające leczenia neoadjuwantowego i planowanej resekcji wyleczalnej.
  • Być skierowanym przez multidyscyplinarne spotkanie zespołu na neoadjuwantową chemioterapię lub neoadiuwantową chemioradioterapię przed planowaną resekcją przełyku lub gastrektomii.
  • Mieć pomiar potwierdzający (endoskopowy lub inny), że guz zaczyna się więcej niż 5 cm poniżej pierścienno-gardłowego;
  • Być zdolnym do przedoperacyjnego znieczulenia i operacji
  • Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność uczestniczenia w programie ćwiczeń (niemożność wykonania 6-minutowego testu marszu, niemożność przybycia w celu oceny parametrów w dowolnym momencie).
  • Pacjenci z dysplazją dużego stopnia (płaskonabłonkowy lub gruczolakorak);
  • Pacjenci, u których w momencie włączenia do badania lub w trakcie leczenia neoadjuwantowego występują lub u których rozwinęła się choroba przerzutowa;
  • Pacjenci kierowani na pierwotną operację bez konieczności leczenia neoadiuwantowego;
  • Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku, których rekomenduje MDT lub którzy indywidualnie decydują się na ostateczną chemioradioterapię;
  • Dowody na wcześniejszą/współistniejącą chorobę nowotworową, która kolidowałaby z tym protokołem leczenia;
  • Ciąża;
  • Pacjenci uczestniczący w innych badaniach, które kolidowałyby z wdrożeniem tego protokołu w określonym ośrodku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zorganizowana interwencja ćwiczeń
Program ćwiczeń fizycznych miał na celu poprawę sprawności fizycznej w okresie leczenia neoadjuwantowego przed operacją i przez 6 tygodni po operacji, po uznaniu, że pacjenci są zdolni do powrotu do treningów.
Behawioralne: Standardowy program ćwiczeń
Standardowy program ćwiczeń — uczestnicy zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń domowych, nadzorowanych lub obu jednocześnie podczas terapii neoadjuwantowej i przez okres sześciu tygodni, jeśli uznają, że są zdolni do pracy po operacji.
Brak interwencji: Standardowa Opieka Onkologiczna
Ta grupa otrzyma standardową opiekę onkologiczną i nie otrzyma żadnej formalnej edukacji w zakresie interwencji ruchowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Głównym celem tego wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania jest zbadanie wpływu okołooperacyjnych programów ćwiczeń fizycznych na sprawność fizyczną, zdefiniowaną jako pokonany dystans w metrach i centymetrach podczas 6-minutowego testu marszu, u pacjentów poddawanych poważnemu wyleczeniu górnej części ciała. -Resekcja przewodu pokarmowego z powodu raka przełyku lub żołądka. Aby ukończyć sześciominutowy test marszu, rozgrzewka jest niedozwolona, ​​a uczestnicy odpoczywają w pozycji siedzącej przez 10 minut przed rozpoczęciem testu. Uczestnicy chodzą w górę iw dół po 20-metrowej trasie oznaczonej pachołkami przez 6 minut, poinstruowani, aby pokonać jak najwięcej terenu. Rejestrowana jest liczba ukończonych okrążeń. Stosowany jest standardowy zestaw instrukcji i zachęt. Po 6 minutach uczestnik zatrzymuje się i obliczana jest odległość przebyta w ostatnim okrążeniu częściowym oraz całkowity przebyty dystans. Zmiana od wartości wyjściowej do różnicy po leczeniu między grupami.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły — test siadania i wstawania
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Siła zostanie zmierzona za pomocą dwóch testów. test siadania i stania. Uczestnicy siadają na krześle (wzrost 43-45 cm) ze skrzyżowanymi rękami i nogami płasko na podłodze, równolegle do siebie i mniej więcej na szerokość barków. Uczestnicy wstają i siadają 10 razy tak szybko, jak to możliwe. Uczestnicy nie mogą odbijać się od krzesła podczas przechodzenia z pozycji siedzącej do stojącej. Muszą całkowicie wyprostować nogi na każdym stojaku. Czas wykonania 10 powtórzeń będzie mierzony stoperem. Uczestnicy wykonają dwie próby, a najlepsza próba zostanie zapisana jako ich wynik. Zmiana od wartości wyjściowej do różnicy po leczeniu między grupami.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana siły – test uścisku dłoni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Siła będzie mierzona za pomocą dynamometru ręcznego. Test zostanie przeprowadzony w pozycji stojącej z ramieniem ściśle przylegającym do tułowia uczestnika i przedramieniem ustawionym pod kątem prostym do ramienia. Jeśli nie jest to możliwe, uczestnik może usiąść na wyprostowanym krześle lub wolną ręką oprzeć dynamometr na stole w celu podparcia ramienia. Uchwyt do chwytania zostanie ustawiony na wygodną szerokość, aby pacjent mógł oprzeć środkową część czterech palców na uchwycie. Uczestnik zostanie poinstruowany, aby przez kilka sekund ściskać uchwyt z maksymalną siłą. Wartość na skali zostanie zarejestrowana. Uczestnik wykona po dwie próby na każdą rękę. Najwyższy wynik zostanie zaakceptowany. Różnica między grupami między wartościami wyjściowymi a wynikami po leczeniu.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Określany na podstawie wskaźnika masy ciała (BMI). BMI zostanie obliczone jako waga w kilogramach podzielona przez wzrost w metrach do kwadratu. Wysokość zostanie zmierzona za pomocą stadiometru ściennego z dokładnością do 0,1 cm. Waga zostanie zmierzona przy użyciu wagi elektronicznej z dokładnością do 0,1 kg. Różnica między grupami między grupami od wartości wyjściowej do po leczeniu.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana aktywności fizycznej — akcelerometr
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zostanie to zmierzone za pomocą dwóch testów: 3-dniowego akcelerometru trójosiowego ActivPAL3. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nosić urządzenie w punkcie środkowym przedniej części prawego uda i mocować za pomocą samoprzylepnego opatrunku foliowego. Będą to nosić przez trzy dni bez przerwy. Nie mogą nosić trójosiowego akcelerometru ActivPAL3 podczas okresów aktywności w wodzie. Zmiana od wartości wyjściowej do różnicy po leczeniu między grupami.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana jakości życia mierzona za pomocą Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji

EQ-5D (europejski kwestionariusz jakości zdrowia składa się z 5 tematów ocenianych w skali od 1 do 5 i ogólnego wyniku. Kwestionariusz jest następnie konwertowany na wartość indeksu przy użyciu zestawów wartości Crosswalk opracowanych dla Kwestionariusza Zdrowia EQ-5D.

Istnieje system opisowy obejmujący 5 następujących wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy, ekstremalne problemy. Respondent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie (lub postawienie krzyżyka) kratki przy najbardziej odpowiednim stwierdzeniu w każdym z 5 wymiarów.

EQ VAS rejestruje samoocenę zdrowia respondenta na 20-centymetrowej pionowej, wizualnej skali analogowej z punktami końcowymi oznaczonymi jako „najlepszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić” i „najgorszy stan zdrowia, jaki można sobie wyobrazić”.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana w optymizmie
Ramy czasowe: Linia podstawowa, Zmiana z linii podstawowej na jeden tydzień przed operacją
Optymizm jako wynik jest mierzony za pomocą poprawionego testu orientacji życiowej (LOT-R: Scheier, Carver, & Bridges, 1994) i składa się z dziesięciu pozycji oceniających uogólnione oczekiwania dotyczące pozytywnych i negatywnych wyników. Będzie on podawany wyłącznie na początku badania i przed zabiegiem chirurgicznym. Skala składa się z 10 pytań w skali 1-10. Są 4 pytania uzupełniające. Wysokie wyniki wskazują na optymizm.
Linia podstawowa, Zmiana z linii podstawowej na jeden tydzień przed operacją
Kwestionariusz dotyczący zmiany samopoczucia — ocena funkcjonalna leczenia raka (FACT-E).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Kwestionariusz oceny funkcjonalnej leczenia raka przełyku (FACT-E). Jest to instrument HRQOL zwalidowany u pacjentów z rakiem przełyku. Składa się z komponentu ogólnego (FACT-G) i podskali raka przełyku (ECS). Pacjenci będą oceniać serię pytań (0 = wcale; 4 = bardzo) w pięciu sekcjach (dobre samopoczucie fizyczne; dobre samopoczucie społeczne/rodzinne; dobre samopoczucie emocjonalne; dobre samopoczucie funkcjonalne; dodatkowe obawy) dla ostatnie 7 dni. Wyższe wyniki sugerują lepszą jakość życia.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Dobre samopoczucie - częściowo ustrukturyzowane wywiady.
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
Częściowo ustrukturyzowane wywiady będą badać postrzeganie ścieżki chirurgicznej przez pacjentów. Zostanie to przeanalizowane na podstawie transkrypcji wywiadów poprzez analizę jakościową z wykorzystaniem tematycznej analizy treści.
Tydzień przed operacją
Zmiana dobrego samopoczucia - poczucie własnej skuteczności (ogólna skala poczucia własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Samodzielna miara poczucia własnej skuteczności (ogólna skala własnej skuteczności). Kwestionariusz składający się z 10 pozycji. Punktacja 1-4. 1 oznacza „całkowicie nieprawdziwe”, 4 oznacza „Dokładnie prawdziwe”. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich elementów. W przypadku GSE całkowity wynik mieści się w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe poczucie własnej skuteczności.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Zmiana dobrego samopoczucia - mistrzostwo (skala mistrzostwa Pearlina).
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Mistrzostwo (Skala mistrzostwa Pearlin). Składa się z siedmiu pozycji zaprojektowanych w celu oceny jednego aspektu psychologicznych zasobów radzenia sobie (mistrzostwo). Przykładowe pozycje to: „Czasami czuję, że jestem popychany tu i tam w życiu” (z odwróconą punktacją) oraz „To, co stanie się ze mną w przyszłości, zależy głównie ode mnie”. Opcje odpowiedzi wahają się od 1, zdecydowanie się nie zgadzam, do 7, zdecydowanie się zgadzam. Zakres punktów od 7 do 28. Wyższe wyniki wskazują na większe opanowanie.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, sześć tygodni po operacji, dwanaście tygodni po operacji
Kwestionariusz strachu przed operacją
Ramy czasowe: Tydzień przed operacją
Kwestionariusz lęku przed operacją jest trafnym i rzetelnym ośmiopunktowym wskaźnikiem lęku przed operacją, składającym się z dwóch podskal: lęku przed krótkoterminowymi konsekwencjami operacji i lęku przed długoterminowymi konsekwencjami. Zakres punktacji 0-100, gdzie 0 oznacza całkowity brak lęku, a 100 oznacza bardzo duży strach.
Tydzień przed operacją
Zachorowalność pooperacyjna — wskaźnik chorobowości pooperacyjnej (POMS)
Ramy czasowe: 15 dzień po operacji
Wyniki zachorowalności pooperacyjnej: Oceniane na podstawie wskaźnika zachorowalności pooperacyjnej (POMS) w dniu 15. POMS to narzędzie składające się z 18 pozycji, które odnosi się do chorobowości istotnej dla pacjenta po operacji. Podkategorie to płuca, choroby zakaźne, choroby nerek, przewodu pokarmowego, układu krążenia, neurologiczne, hematologiczne, rany i ból. Jest realizowany jako zachorowalność, która jest obecna lub nieobecna.
15 dzień po operacji
Zachorowalność pooperacyjna — wskaźnik chorobowości pooperacyjnej (POMS)
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Wyniki zachorowalności pooperacyjnej: Oceniane na podstawie wskaźnika zachorowalności pooperacyjnej (POMS) w dniu 15. POMS to narzędzie składające się z 18 pozycji, które odnosi się do chorobowości istotnej dla pacjenta po operacji. Podkategorie to płuca, choroby zakaźne, choroby nerek, przewodu pokarmowego, układu krążenia, neurologiczne, hematologiczne, rany i ból. Jest realizowany jako zachorowalność, która jest obecna lub nieobecna.
30 dzień po operacji
Zachorowalność pooperacyjna — Klasyfikacja wyników zabiegów chirurgicznych Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 15 dzień po operacji
Klasyfikacja Clavien-Dindo powikłań chirurgicznych składa się z 5 stopni, które klasyfikują powikłania pooperacyjne. stopień pierwszy to każde odchylenie od zwykłego przebiegu pooperacyjnego, a stopień piąty to zgon.
15 dzień po operacji
Zachorowalność pooperacyjna — Klasyfikacja wyników zabiegów chirurgicznych Claviena-Dindo
Ramy czasowe: 30 dzień po operacji
Klasyfikacja Clavien-Dindo powikłań chirurgicznych składa się z 5 stopni, które klasyfikują powikłania pooperacyjne. stopień pierwszy to każde odchylenie od zwykłego przebiegu pooperacyjnego, a stopień piąty to zgon.
30 dzień po operacji
Zmiana stanu odżywienia — oceniana za pomocą Glasgow Prognostic Score
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji
Glasgow Prognostic Score Zapewnia prognozę raka na podstawie biomarkerów surowicy CRP i albuminy. Oblicza się go w następujący sposób: wynik 0 dla prawidłowego poziomu białka C-reaktywnego i albuminy, wynik 1 dla nieprawidłowego poziomu białka C-reaktywnego lub nieprawidłowego poziomu albuminy i wynik 2 zarówno dla nieprawidłowego poziomu białka C-reaktywnego, jak i nieprawidłowego poziomu albuminy.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji
Zmiana stanu odżywienia — oceniana za pomocą Foodbook 24
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, tygodnie po operacji, 12 tygodni po operacji
Foodbook24 to internetowe narzędzie dietetyczne składające się z 24-godzinnego kwestionariusza przypominania sobie diety i częstotliwości spożywania posiłków oraz kwestionariuszy uzupełniających.
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, tygodnie po operacji, 12 tygodni po operacji
Zmiana stężenia markerów krwi białka zapalnego C-reaktywnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji
Białko C-reaktywne będzie oceniane w każdym punkcie czasowym. Poziom większy niż 15 mmol/L
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji
Zmiana w stężeniu markerów krwi stanu zapalnego – rozróżnienie krwinek białych
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji
Zróżnicowanie krwinek białych będzie oceniane w każdym punkcie czasowym. Normalny zakres 3,5-10,5 x 109/l
Stan wyjściowy, tydzień po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego, tydzień przed operacją, 15 dni po operacji, 30 dni po operacji, 6 tygodni po operacji, 12 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal College of Surgeons, Ireland

Współpracownicy

Dublin City University
Beaumont Hospital
Mercy University Hospital, Cork, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: William Robb, MB,BCh,BAO,BA,FRCSI,MD, Beaumont Hospital Dublin
  • Krzesło do nauki: Noel McCaffrey, MB,BCh,BAO,BSc,MSc, Dublin City University
  • Krzesło do nauki: Thomas Murphy, MB,BCh,BAO,FRCSI, Mercy University Hospital, Cork
  • Krzesło do nauki: Jarlath Bolger, MB,BCh,BAO,MD, Beaumont Hospital
  • Krzesło do nauki: Pamela Gallagher, Professor of Psychology, Dublin City University
  • Krzesło do nauki: Claire Timon, BSc,PhD, University College Dublin
  • Krzesło do nauki: Jan Sorensen, MSc, MA, Royal College of Surgeons, Ireland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCSI 18/58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Badania kliniczne na Standardowy program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj