Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä ja jälkeinen harjoitusohjelma ylemmän maha-suolikanavan syöpien hoidossa (PERIOP-OG)

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Royal College of Surgeons, Ireland

Leikkausta edeltävän ja leikkauksen jälkeisen harjoitusohjelman vaikutus normaalihoitoon verrattuna fyysiseen kuntoon ihmisillä, joilla on ylemmän maha-suolikanavan syöpiä – Satunnaistetun kontrollitutkimuksen tutkimuspöytäkirja: PERIOP-OG-tutkimus.

Ruokatorven ja mahalaukun syövät ovat huomattava taakka terveydelle. Viimeisen 10 vuoden aikana molempien syöpien viiden vuoden eloonjäämisaika on kaksinkertaistunut. Tämä johtuu useista tekijöistä, mukaan lukien edistys neoadjuvantti- ja adjuvanttikemoterapiassa ja sädehoidossa. Fyysinen kunto heikkenee kuitenkin merkittävästi neoadjuvantti- ja adjuvanttihoidon seurauksena. Muiden syöpien tutkimuksista tiedetään, että perioperatiivinen harjoittelu parantaa fyysistä kuntoa, mutta sen vaikutuksista ylemmän maha-suolikanavan syöpiä sairastaville on vähän tutkittu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ylemmän maha-suolikanavan syöpää sairastavien potilaiden leikkausta edeltävän ja jälkeisen harjoitusohjelman vaikutusta heidän fyysiseen kuntoinsa ja sitä kautta heidän optimismiinsa, elämänlaatuunsa ja leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteensa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen vertailukohtana on tavallinen onkologinen hoito. Siellä potilaat saavat täsmälleen samaa hoitoa kuin interventioryhmän potilaat, mutta he eivät saa harjoitusohjelmaa.

Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia perioperatiivisten harjoitteluohjelmien vaikutuksia fyysiseen kuntoon mitattuna 6 minuutin kävelytestillä potilailla, joille tehdään merkittävä parantava ruoansulatuskanavan yläosan resektio joko ruokatorven tai mahalaukun vuoksi. syöpä.

Toissijaisissa tavoitteissa tarkastellaan perioperatiivisen harjoittelun vaikutusta potilaan elämänlaatuun, optimismiin ja hyvinvointiin, leikkauksen jälkeiseen sairastuvuuteen, ravitsemustilaan ja tulehduksen veren merkkiaineisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti
        • Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla 18-vuotias tai vanhempi;
  • on vahvistanut MDT:n (Multi Disciplinary Team) näyttöä ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoskohdan tai mahalaukun adenokarsinoomasta tai okasolusyövästä, joka vaatii neoadjuvanttihoitoa ja suunniteltua parantavaa resektiota.
  • Monitieteinen tiimikokous lähettää neoadjuvanttikemoterapiaa tai neoadjuvanttikemoterapiaa varten ennen suunniteltua ruokatorven tai mahalaukun poistoleikkausta.
  • Ota mittaus, joka vahvistaa (endoskooppinen tai muu), että kasvain alkaa yli 5 cm cricopharyngeusin alapuolelta;
  • Ole valmis leikkausta edeltävään anestesiaan ja leikkaukseen
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys osallistua harjoitusohjelmaan (ei pysty suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä, ei voi osallistua parametrien arviointiin milloin tahansa).
  • Potilaat, joilla on korkea-asteinen dysplasia (levyepiteeli tai adenokarsinooma);
  • Potilaat, joilla on tai joilla on metastaattinen sairaus ilmoittautumisen yhteydessä tai neoadjuvanttihoidon aikana;
  • Potilaat, jotka lähetetään primaarileikkaukseen ilman neoadjuvanttihoitoa;
  • Potilaat, joilla on ruokatorven levyepiteelisyöpä ja joita MDT suosittelee tai jotka valitsevat henkilökohtaisesti lopullisen kemosädehoidon;
  • Todisteet aikaisemmasta/samanaikaisesta pahanlaatuisuudesta, joka häiritsisi tätä hoitosuunnitelmaa;
  • Raskaus;
  • Potilaat, jotka osallistuvat muihin kokeisiin, jotka häiritsevät tämän protokollan täytäntöönpanoa tietyssä paikassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Strukturoitu harjoitusinterventio
Harjoitusohjelma suunniteltiin parantamaan fyysistä kuntoa, kun potilaat saavat neoadjuvanttihoitoa ennen leikkausta ja 6 viikon ajan leikkauksen jälkeen, kun potilaat katsotaan kelvollisiksi palaamaan harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Normaali harjoitusohjelma
Vakioharjoitusohjelma – Osallistujat kutsutaan osallistumaan jäsenneltyyn kotiharjoitusohjelmaan, valvottuun tai molempiin harjoitusohjelmaan neoadjuvanttihoidon aikana ja kuuden viikon ajan, kun heidän katsotaan olevan sopiva leikkauksen jälkeen.
Ei väliintuloa: Tavallinen onkologinen hoito
Tämä ryhmä saa tavallista onkologista hoitoa, eikä se saa muodollista koulutusta liikuntainterventioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisessä kunnossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijainen tavoite on tutkia perioperatiivisten harjoitteluohjelmien vaikutuksia fyysiseen kuntoon, joka määritellään etäisyydeksi metreinä ja senttimetreinä kuuden minuutin kävelytestin aikana potilailla, joille tehdään merkittävä parantava yläosa. - GI-resektio joko ruokatorven tai mahasyövän vuoksi. Kuuden minuutin kävelytestin suorittamiseksi lämmittelyä ei sallita ja osallistujat lepäävät istuma-asennossa 10 minuuttia ennen testin alkua. Osallistujat kävelevät ylös ja alas kartioilla merkittyä 20 metrin rataa 6 minuutin ajan opastuksen mukaan kattaakseen mahdollisimman paljon maata. Ajettujen kierrosten määrä kirjataan. Käytetään vakiokokoisia ohjeita ja rohkaisua. Kuuden minuutin kuluttua osallistuja pysähtyy ja lasketaan viimeisen osittaisen kierroksen matka mitattuna ja kokonaismatka. Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen eroon ryhmien välillä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Voimanmuutos – Istumisesta seisomaan -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vahvuus mitataan kahdella testillä. Sit to Stand -testi. Osallistujat istuvat tuolilla (korkeus 43-45 cm) kädet ristissä ja jalat lattialla, yhdensuuntaiset toistensa kanssa ja suunnilleen hartioiden leveydellä. Osallistujat nousevat ylös ja istuvat alas 10 kertaa mahdollisimman nopeasti. Osallistujat eivät saa pomppia pois tuolista siirtyessään istuma-asennosta seisoma-asentoon. Heidän on ojennettava jalkansa täysin jokaisella jalustalla. 10 toiston suorittamiseen kuluva aika ajoitetaan sekuntikellolla. Osallistujat suorittavat kaksi koetta ja paras kokeilu kirjataan heidän pistemääränsä. Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen eroon ryhmien välillä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vahvuuden muutos - Kädensijatesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Voimakkuus mitataan käsidynamometrillä. Testi suoritetaan seisoma-asennossa olkavarsi tiukasti vasten osallistujan vartaloa ja kyynärvarsi suorassa kulmassa olkavarteen nähden. Jos tämä ei ole mahdollista, osallistuja voi istua pystytuolissa tai käyttää vapaata kättä dynamometrin lepäämiseen pöydällä tukemaan käsivartta. Tartuntakahva asetetaan mukavalle leveydelle, jotta potilas voi levätä neljän sormen keskiosan kahvassa. Osallistujaa kehotetaan puristamaan kahvaa suurimmalla voimalla muutaman sekunnin ajan. Asteikon arvo tallennetaan. Osallistuja suorittaa kaksi koetta kummallakin kädellä. Korkein pistemäärä hyväksytään. Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen eroon ryhmien välillä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Määritetään painoindeksillä (BMI). BMI lasketaan paino kilogrammoina jaettuna pituuden neliöllä metreinä. Korkeus mitataan seinästadiometrillä 0,1 cm:n tarkkuudella. Paino mitataan elektronisella vaa'alla lähimpään 0,1 kg:n tarkkuudella. Muutos lähtötasosta hoidon jälkeiseen eroon ryhmien välillä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa - Kiihtyvyysmittari
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Tämä mitataan käyttämällä kahta arviointia: 3 päivän ActivPAL3 triaksiaalinen kiihtyvyysanturi. Osallistujia ohjeistetaan pukemaan laitetta oikean reiden etuosan keskipisteeseen ja kiinnittämään se kalvosidoksella. He jatkavat tämän käyttämistä kolme päivää yhtäjaksoisesti. He eivät voi käyttää ActivPAL3-triaksiaalista kiihtyvyysanturia vesiaktiivisuusjaksojen aikana. Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen eroon ryhmien välillä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Elämänlaadun muutos mitattuna EQ-5D Health Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

EQ-5D (Euro qual -terveyskyselylomake koostuu 5 teemasta arvosanat 1-5 ja kokonaispistemäärän. Kyselylomake muunnetaan sitten indeksiarvoksi käyttämällä Crosswalk-arvosarjoja, jotka on kehitetty EQ-5D Health Questionnaire -kyselyyn.

On olemassa kuvaava järjestelmä, joka sisältää seuraavat 5 ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia, äärimmäisiä ongelmia. Vastaajaa pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa rastittamalla (tai laittamalla rasti) kunkin 5 ulottuvuuden sopivimman väitteen kohdalle.

EQ VAS tallentaa vastaajan itsensä arvioiman terveydentilan 20 cm:n pystysuoralla, visuaalisella analogisella asteikolla, jonka päätepisteet on merkitty "paras terveys mitä voit kuvitella" ja "pahin terveys mitä voit kuvitella".
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos optimismissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta
Optimismia tuloksena mitataan Life Orientation Test-Revised -testillä (LOT-R: Scheier, Carver & Bridges, 1994), ja se koostuu kymmenestä osasta, jotka arvioivat yleisiä odotuksia positiivisten ja negatiivisten tulosten suhteen. Tämä annetaan vain lähtötilanteessa ja ennen leikkausta. Asteikko käyttää 10 kysymystä 1-10. Täytekysymyksiä on 4. Korkeat pisteet osoittavat optimismia.
Lähtötilanne, muutos lähtötilanteesta viikkoon ennen leikkausta
Hyvinvoinnin muutos - Syöpäterapian toiminnallinen arviointi (FACT-E) -kyselylomake.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Syövän hoidon esophageal (FACT-E) -kyselylomake. Tämä on HRQOL-instrumentti, joka on validoitu ruokatorven syöpää sairastaville potilaille. Se koostuu yleiskomponentista (FACT-G) ja ruokatorven syövän ala-asteikosta (ECS). Potilaat arvostavat joukon kysymyksiä (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin paljon) viidessä osiossa (fyysinen hyvinvointi; sosiaalinen/perheen hyvinvointi; emotionaalinen hyvinvointi; toiminnallinen hyvinvointi; lisähuolenaiheita). viimeiset 7 päivää. Korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hyvinvointi - Puolistrukturoidut haastattelut.
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Puolistrukturoidut haastattelut selvittävät potilaiden käsityksiä leikkausreitistä. Tämä analysoidaan haastattelun tekstikirjoista kvalitatiiviseen analyysiin käyttäen temaattista sisältöanalyysiä.
Viikko ennen leikkausta
Muutos hyvinvoinnissa – itsetehokkuus (yleinen itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Itseraportoitu itsetehokkuuden mitta (General Self Efficacy Scale). 10 kohdan kyselylomake. Arvosanat 1-4. 1 on "ei ollenkaan totta", 4 on "täsmälleen totta". Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa. GSE:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos hyvinvoinnissa - Mastery (Pearlin Mastery Scale).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Mastery (Pearlin Mastery Scale). Tämä koostuu seitsemästä kohdasta, jotka on suunniteltu arvioimaan yhtä psykologisen selviytymisresurssien näkökohtaa (Mastery). Esimerkkejä ovat: "Joskus minusta tuntuu, että minua työnnetään sinne tänne elämässä" (käänteinen pisteytys) ja "Se, mitä minulle tapahtuu tulevaisuudessa, riippuu enimmäkseen minusta." Vastausvaihtoehdot vaihtelevat 1, täysin eri mieltä, 7, täysin samaa mieltä. Pisteet vaihtelevat 7-28. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa mestaruutta.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen pelko -kysely
Aikaikkuna: Viikko ennen leikkausta
Leikkauksen pelko -kyselylomake on pätevä ja luotettava kahdeksan kohdan leikkauspelon indeksi, joka koostuu kahdesta ala-asteikosta: pelko leikkauksen lyhytaikaisista seurauksista ja pelko pitkän aikavälin seurauksista. Pistemäärä 0-100, jossa 0 ei pelkää ollenkaan ja 100 tarkoittaa, että pelkään.
Viikko ennen leikkausta
Postoperative Morbidity - Postoperative Morbidity Score (POMS)
Aikaikkuna: Päivä 15 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sairastuvuustulokset: Arvioitu Postoperative Morbidity Score (POMS) -pistemäärän avulla 15. päivänä. POMS on 18 kohdan työkalu, joka käsittelee leikkauksen jälkeisen potilaan sairastuvuutta. Alaluokat ovat keuhko-, tartunta-, munuais-, maha-suolikanava-, sydän- ja verisuoni-, neurologiset, hematologiset, haavat ja kivut. Se toteutetaan sairastuvuuden ollessa läsnä tai poissa.
Päivä 15 leikkauksen jälkeen
Postoperative Morbidity - Postoperative Morbidity Score (POMS)
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset sairastuvuustulokset: Arvioitu Postoperative Morbidity Score (POMS) -pistemäärän avulla 15. päivänä. POMS on 18 kohdan työkalu, joka käsittelee leikkauksen jälkeisen potilaan sairastuvuutta. Alaluokat ovat keuhko-, tartunta-, munuais-, maha-suolikanava-, sydän- ja verisuoni-, neurologiset, hematologiset, haavat ja kivut. Se toteutetaan sairastuvuuden ollessa läsnä tai poissa.
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus - Clavien-Dindo kirurgisten tulosten luokitus
Aikaikkuna: Päivä 15 leikkauksen jälkeen
Clavien-Dindo kirurgisten komplikaatioiden luokittelu, tämä koostuu viidestä luokasta, jotka luokitellaan postoperatiivisiksi komplikaatioiksi. luokka yksi on mikä tahansa poikkeama tavallisesta leikkauksen jälkeisestä kurssista ja luokka 5 on kuolema.
Päivä 15 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus - Clavien-Dindo kirurgisten tulosten luokitus
Aikaikkuna: Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Clavien-Dindo kirurgisten komplikaatioiden luokittelu, tämä koostuu viidestä luokasta, jotka luokitellaan postoperatiivisiksi komplikaatioiksi. luokka yksi on mikä tahansa poikkeama tavallisesta leikkauksen jälkeisestä kurssista ja luokka 5 on kuolema.
Päivä 30 leikkauksen jälkeen
Muutos ravitsemustilanteessa - Arvioitu Glasgow Prognostic Score -pisteillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Glasgow Prognostic Score tarjoaa syöpäennusteen, joka perustuu seerumin biomarkkereihin CRP ja albumiini. Se lasketaan seuraavasti: pistemäärä 0 normaalille C-reaktiivisen proteiinin ja albumiinin tasolle, piste 1 joko epänormaalille C-reaktiiviselle proteiinille tai epänormaalille albumiinitasolle ja piste 2 sekä epänormaalille C-reaktiiviselle proteiinille että epänormaalille albumiinitasolle.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Ravitsemustilan muutos - Arvioitu Foodbook 24:n avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Foodbook24 on verkkopohjainen ruokavaliotyökalu, joka koostuu 24 tunnin ruokavalion palautus- ja ruokailutiheyskyselystä sekä lisäkyselyistä.
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos tulehdus-C-reaktiivisen proteiinin veren merkkiaineiden pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini arvioidaan joka ajankohtana. Taso yli 15 mmol/l
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Muutos tulehdus-valkosolueron veren merkkiaineiden pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen
Valkosoluero arvioidaan joka ajankohtana. Normaali vaihteluväli 3,5-10,5 x 109/l
Lähtötilanne, viikko neoadjuvanttihoidon päättymisen jälkeen, viikko ennen leikkausta, 15 päivää leikkauksen jälkeen, 30 päivää leikkauksen jälkeen, kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen, 12 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal College of Surgeons, Ireland

Yhteistyökumppanit

Dublin City University
Beaumont Hospital
Mercy University Hospital, Cork, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: William Robb, MB,BCh,BAO,BA,FRCSI,MD, Beaumont Hospital Dublin
  • Opintojen puheenjohtaja: Noel McCaffrey, MB,BCh,BAO,BSc,MSc, Dublin City University
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Murphy, MB,BCh,BAO,FRCSI, Mercy University Hospital, Cork
  • Opintojen puheenjohtaja: Jarlath Bolger, MB,BCh,BAO,MD, Beaumont Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Pamela Gallagher, Professor of Psychology, Dublin City University
  • Opintojen puheenjohtaja: Claire Timon, BSc,PhD, University College Dublin
  • Opintojen puheenjohtaja: Jan Sorensen, MSc, MA, Royal College of Surgeons, Ireland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCSI 18/58

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Harjoitusinterventio

Kliiniset tutkimukset Normaali harjoitusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa