Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gecombineerde therapie op het verwaarlozingssyndroom bij patiënten met een beroerte

26 augustus 2012 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Het doel van de huidige studie is het motorische en verwaarlozingsherstel van patiënten met een beroerte veroorzaakt door CIT te evalueren met behulp van kinematische en oculomotorische beoordeling, samen met conventionele klinische maatregelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit project zal worden uitgevoerd met behulp van een kortdurend dwang- en trainingsprotocol gericht op subacute en chronische patiënten met motorische en perceptuele stoornissen. De uitkomstmaten omvatten kinematische en oculomotorische analyses, die nog niet zijn toegepast.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Kwei-shan, Toayuan county, Taiwan
        • Chang Gung memorial hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een klinisch cerebrovasculair onderzoek van patiënten met een rechter herseninfarct
  • de leeftijd ouder dan 18 jaar
  • demonstratie van Brunnstrom stadium III van de aangedane bovenste extremiteit
  • patiënten met perceptuele stoornissen
  • geen ernstige cognitieve stoornis, kon bevelen begrijpen en opvolgen
  • geen ernstige evenwichtsproblemen die de ingreep zullen beïnvloeden

Uitsluitingscriteria:

  • herhaling van de beroerte of epilepsie tijdens de ingreep
  • patiënten met een neurologische of psychische voorgeschiedenis, bijvoorbeeld alcoholisme, drugsvergiftiging of bipolaire stoornis
  • injecteerde de Botox in de aangedane bovenste extremiteit gedurende de afgelopen 6 maanden
  • tegelijkertijd deelnemen aan de andere interventionele studie
  • weigeren ondertekende de geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CIT met ooglapjes
De CIT pakte het gedwongen gebruik van de getroffen UE aan en beperkte de onaangetaste UE tijdens de training. Vormgevende vaardigheden werden aangeleerd terwijl de deelnemers werden gedwongen om hun aangetaste UE te gebruiken bij het massaal oefenen van functionele taken, zoals water drinken en een pot openen. Deelnemers droegen tijdens de 3 weken durende training gedurende 6 uur per dag een handschoen om hun onaangetaste hand en pols en rapporteerden hun naleving in een dagelijks logboek. Deelnemers werd ook gevraagd een bril te dragen met een patch op de rechterlens om de visuele prikkels van de rechterkant te blokkeren en hen te dwingen de prikkels van het linker gezichtsveld te ontvangen.
Deelnemers werd gevraagd een bril te dragen met een patch op de rechterlens om de visuele prikkels van de rechterkant te blokkeren en hen te dwingen de prikkels van het linker gezichtsveld te ontvangen.
Andere namen:
  • eye-patching therapie
De CIT pakte het gedwongen gebruik van de getroffen UE aan en beperkte de onaangetaste UE tijdens de training. Vormgevende vaardigheden werden aangeleerd terwijl de deelnemers werden gedwongen om hun aangetaste UE te gebruiken bij het massaal oefenen van functionele taken, zoals water drinken en een pot openen. Deelnemers droegen tijdens de 3 weken durende training gedurende 6 uur per dag een handschoen om hun onaangetaste hand en pols en rapporteerden hun naleving in een dagelijks logboek.
Andere namen:
  • dwang-geïnduceerde therapie (CIT)
Experimenteel: dwang-geïnduceerde therapie
De interventie in deze groep leek op de interventie van de CIT+EP-groep, behalve dat de deelnemers de EP-bril niet droegen.
De CIT pakte het gedwongen gebruik van de getroffen UE aan en beperkte de onaangetaste UE tijdens de training. Vormgevende vaardigheden werden aangeleerd terwijl de deelnemers werden gedwongen om hun aangetaste UE te gebruiken bij het massaal oefenen van functionele taken, zoals water drinken en een pot openen. Deelnemers droegen tijdens de 3 weken durende training gedurende 6 uur per dag een handschoen om hun onaangetaste hand en pols en rapporteerden hun naleving in een dagelijks logboek.
Andere namen:
  • dwang-geïnduceerde therapie (CIT)
Actieve vergelijker: conventionele therapie
traditionele ergotherapie kwam qua intensiteit en duur overeen met de andere groepen. Het trainingsprogramma omvatte rekken en belasten van de aangedane UE, het verbeteren van het bewegingsbereik van de aangedane UE, spierversterking en het oefenen van taken die worden gebruikt voor functionele training. bijvoorbeeld het stabiliseren van een fles terwijl het deksel wordt geopend of het verplaatsen van pinnen in gaten in een bord.
Traditionele ergotherapie kwam qua intensiteit en duur overeen met de andere groepen. Het trainingsprogramma omvatte rekken en belasten van de aangedane UE, het verbeteren van het bewegingsbereik van de aangedane UE, spierversterking en het oefenen van taken die worden gebruikt voor functionele training. bijvoorbeeld het stabiliseren van een fles terwijl het deksel wordt geopend of het verplaatsen van pinnen in gaten in een bord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Catherine Bergego-schaal (CBS)
Tijdsspanne: 2008-2009
Het CBS is een door een therapeut ontworpen checklist om het effect van het verwaarlozingssyndroom op het dagelijks functioneren van een patiënt te onderzoeken in 10 situaties uit het echte leven, zoals zich verzorgen, aankleden of manoeuvreren in een rolstoel. Bij elk item wordt een 4-puntsschaal gebruikt, gaande van 0 (geen verwaarlozing) tot 3 (ernstige verwaarlozing). Patiënten met een totaalscore van 0 werden geacht geen verwaarlozing te hebben bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.
2008-2009

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische maatregelen op het niveau van beperkingen, activiteiten en participatie
Tijdsspanne: 2008-2009
2008-2009
Analyse van oogbewegingen
Tijdsspanne: 2008-2009
Een eye-tracker-systeem (Tobii 1750, met resoluties van 1024 x 768 en een eerste bemonsteringsfrequentie van 30 Hz) werd gebruikt om de oogbewegingen van de deelnemer vast te leggen door zijn of haar pupil te detecteren. Om de mogelijke verbetering van abnormale oogbewegingen na de ingreep te onderzoeken, omvatten de oogbewegingsparameters de fixatieamplitude (de afstand tussen de meest linkse en meest rechtse fixatiepunten), het aantal fixatiepunten en de fixatietijd in het linkergebied (Linker fixatiepunten en Linker fixatietijd). Een fixatiepunt wordt gedefinieerd als het blikpunt gedurende 30 ms binnen 50 pixels op het scherm blijft en kan worden gescreend door een fixatiefilterfunctie in de ClearView 2.0. Een grotere fixatieamplitude, grotere L-fixatiepunten en een langere L-fixatietijd vertegenwoordigen het verlichte syndroom van verwaarlozing.
2008-2009
kinematische variabelen
Tijdsspanne: 2008-2009
Kinematische analyse werd gebruikt om UE- en rompbewegingen te detecteren. Een bewegingsanalysesysteem met 7 camera's (VICON MX; Oxford Metrics Inc., Oxford, VK)6 werd gekoppeld aan een personal computer om de beweging van markeringen vast te leggen. Referentiemarkeringen werden geplaatst op de zevende halswervel (C7), de vierde borstwervel (T4), de bilaterale sleutelbeenderen, het midsternum en de niet-aangedane zijde van het acromion, het midden van de humerus, de laterale epicondylus, het styloïde proces van de ulna en de radius , en wijsnagel. Kinematische variabelen omvatten reactietijd (seconde), genormaliseerde bewegingstijd (seconde), genormaliseerde totale afstand (mm), percentage van bewegingstijd waarbij pieksnelheid (PPV) optreedt en laterale verschuiving van de romp.
2008-2009

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ching-yi Wu, ScD, Department of Occupational Therapy, Chang Gung Univ.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

4 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrovasculaire accidenten

Klinische onderzoeken op EP

3
Abonneren