Massabalansstudie van [14C]LC350189 bij gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

• Het onderwerp is een man van 18 tot en met 55 jaar.
• De proefpersoon heeft bij screening een body mass index van 18 tot en met 32 ​​kg/m2.
• De onderzoeker oordeelt dat de proefpersoon in goede algemene gezondheid verkeert, zoals bepaald aan de hand van de medische geschiedenis, klinische laboratoriumbeoordelingen, metingen van vitale functies, resultaten van 12-afleidingen elektrocardiogram en bevindingen van lichamelijk onderzoek bij screening.
• De proefpersoon kan schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• De proefpersoon heeft een medische geschiedenis van problemen die de absorptie of het metabolisme beïnvloeden, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
• De patiënt heeft een medische voorgeschiedenis van problemen met de veneuze toegang of de darm-/blaasfunctie.
• De proefpersoon heeft bij de screening een positief testresultaat voor hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-virusantilichaam of antilichamen tegen het humaan immunodeficiëntievirus type 1 of 2.
• De proefpersoon heeft binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel elk recept of vrij verkrijgbare medicatie gebruikt (behalve paracetamol [tot 2 g per dag]), inclusief kruiden- of voedingssupplementen.
• De proefpersoon heeft grapefruit of grapefruitsap, Sevilla-sinaasappel of Sevilla-sinaasappelbevattende producten (bijv. marmelade) of cafeïne- of xanthinebevattende producten geconsumeerd binnen 48 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of tijdens het onderzoek.
• De proefpersoon heeft een positief testresultaat voor misbruik van drugs, alcohol of cotinine (wat wijst op actief roken) bij screening of vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• De proefpersoon is betrokken bij inspannende activiteiten of contactsporten binnen 24 uur vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of tijdens het onderzoek.
• De proefpersoon heeft bloed of bloedproducten >450 ml gedoneerd binnen 30 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
• De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van relevante geneesmiddel- en/of voedselallergieën (dwz allergie voor het onderzoeksgeneesmiddel of hulpstoffen, of een significante voedselallergie die een standaarddieet in de klinische afdeling zou kunnen uitsluiten).