Massenbilanzstudie von [14C]LC350189 bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Das Subjekt ist ein Mann im Alter von 18 bis einschließlich 55 Jahren.
• Das Subjekt hat beim Screening einen Body-Mass-Index von 18 bis einschließlich 32 kg/m2.
• Das Subjekt wird vom Prüfarzt als in gutem Allgemeinzustand beurteilt, wie anhand der Anamnese, klinischer Laborbeurteilungen, Vitalzeichenmessungen, 12-Kanal-Elektrokardiogramm-Ergebnissen und körperlichen Untersuchungsbefunden beim Screening festgestellt.
• Das Subjekt ist in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat eine Krankengeschichte mit Problemen, die die Absorption oder den Stoffwechsel beeinflussen, wie vom Prüfarzt beurteilt.
• Das Subjekt hat eine Krankengeschichte mit Problemen, die den venösen Zugang oder die Darm-/Blasenfunktion beeinträchtigen.
• Das Subjekt hat beim Screening ein positives Testergebnis für Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Virus-Antikörper oder Antikörper des humanen Immunschwächevirus Typ 1 oder 2.
• Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments verschreibungspflichtige oder rezeptfreie Medikamente (außer Paracetamol [bis zu 2 g pro Tag]), einschließlich Kräuter- oder Nahrungsergänzungsmittel, verwendet.
• Der Proband hat innerhalb von 48 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder während der Studie Grapefruit oder Grapefruitsaft, Produkte aus Sevilla-Orangen oder Sevilla-Orangen (z. B. Marmelade) oder koffein- oder xanthinhaltige Produkte konsumiert.
• Das Subjekt hat beim Screening oder vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein positives Testergebnis für Missbrauchsdrogen, Alkohol oder Cotinin (was auf aktives aktuelles Rauchen hinweist).
• Der Proband ist innerhalb von 24 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments oder während der Studie an anstrengenden Aktivitäten oder Kontaktsportarten beteiligt.
• Der Proband hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments Blut oder Blutprodukte von > 450 ml gespendet.
• Der Proband hat in der Vorgeschichte relevante Arzneimittel- und/oder Lebensmittelallergien (dh Allergie gegen das Studienmedikament oder Hilfsstoffe oder eine signifikante Lebensmittelallergie, die eine Standarddiät in der klinischen Einheit ausschließen könnte).